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Valeur pronostique des différents outils de dépistage nutritionnel dans la pancréatite aiguë (NuRiPa)

23 décembre 2024 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Comparaison de la valeur pronostique de différents scores d'évaluation nutritionnelle concernant l'évolution de la pancréatite aiguë - un essai prospectif

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la valeur pronostique de différents outils de dépistage nutritionnel pour prédire l'évolution d'une pancréatite aiguë.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Quel outil de dépistage nutritionnel est le plus performant pour prédire la durée d'hospitalisation ?
Quel outil de dépistage nutritionnel est le plus performant pour prédire les résultats cliniques (gravité de la maladie, durée du séjour à l'hôpital, mortalité, besoin de réhospitalisation) ?

Les participants répondront à des questions concernant leur état nutritionnel et subiront des évaluations anthropométriques de base (par ex. mesure du tour de taille) pour évaluer leur risque de dénutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention - étude observationnelle uniquement

Description détaillée

La malnutrition semble être liée à une issue défavorable de la pancréatite aiguë. Cependant, on ne sait toujours pas lequel des divers outils de dépistage nutritionnel disponibles est le mieux adapté pour prédire le résultat clinique chez les patients hospitalisés atteints de pancréatite aiguë.

Par conséquent, dans cette étude, nous comparons les performances prédictives de 6 outils de dépistage nutritionnel différents qui sont couramment appliqués dans la pratique clinique en ce qui concerne leurs associations respectives avec la gravité de la pancréatite aiguë, la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et la nécessité d'une réhospitalisation.

Pour déterminer l'état nutritionnel des patients, les sujets seront interrogés sur leur apport alimentaire récent ainsi que sur leur poids corporel et subiront des évaluations anthropométriques de base selon les différents outils de dépistage.

Six mois après le diagnostic initial, les patients seront contactés par courrier pour signaler la nécessité d'une réhospitalisation en raison d'une pancréatite aiguë pendant cette période.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Greifswald, Allemagne, 17475
    - University Medicine Greifswald

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à l'université de médecine de Greifswald (nord-est de l'Allemagne). Les patients admis à l'hôpital pour le traitement de la pancréatite aiguë seront identifiés dans les services respectifs et seront approchés pour inclusion dans l'étude après confirmation du diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

diagnostic vérifié de pancréatite aiguë
fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

grossesse
incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relation entre le dépistage du risque nutritionnel 2002 et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS-2002) et la durée du séjour à l'hôpital. Le score NRS-2002 varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relation entre l'indice de risque nutritionnel et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'indice de risque nutritionnel (NRI) et la durée du séjour à l'hôpital. Le NRI est une mesure continue, avec des valeurs plus faibles indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre la mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire abrégé et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) et la durée d'hospitalisation. Le score MNA-SF varie de 0 à 14, les valeurs inférieures indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre l'évaluation globale subjective et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'évaluation globale subjective et la durée d'hospitalisation. Les scores SGA de A, B et C indiquent respectivement l'absence de malnutrition, la malnutrition modérée ou la malnutrition sévère.	Ligne de base
Relation entre l'outil universel de dépistage de la malnutrition et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) et la durée du séjour à l'hôpital. Le score MUST varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre le court questionnaire d'évaluation nutritionnelle et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) et la durée du séjour à l'hôpital. Le score SNAQ varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre la masse maigre et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre masse maigre déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre la masse grasse et la durée d'hospitalisation Délai: Ligne de base	Association entre la masse grasse déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et la durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre la masse musculaire squelettique et la durée d'hospitalisation Délai: Ligne de base	Association entre la masse musculaire squelettique déterminée par tomodensitométrie et la durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre le tour de taille et la durée d'hospitalisation Délai: Ligne de base	Association entre le tour de taille et la durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre l'albumine et la durée d'hospitalisation Délai: Ligne de base	Association entre la concentration d'albumine plasmatique à l'admission et la durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre la protéine C-réactive et la durée du séjour à l'hôpital Délai: Ligne de base	Association entre la concentration plasmatique de protéine C-réactive à l'admission et la durée d'hospitalisation.	Ligne de base
Relation entre le dépistage du risque nutritionnel 2002 et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS-2002) et la gravité de la pancréatite aiguë selon la classification révisée d'Atlanta. Le score NRS-2002 varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre l'indice de risque nutritionnel et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'indice de risque nutritionnel (NRI) et la gravité de la pancréatite aiguë selon la classification révisée d'Atlanta. Le NRI est une mesure continue, avec des valeurs plus faibles indiquant un risque nutritionnel plus élevé. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre la mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire abrégé et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de la Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) et la gravité de la pancréatite aiguë selon la classification révisée d'Atlanta. Le score MNA-SF varie de 0 à 14, les valeurs inférieures indiquant un risque nutritionnel plus élevé. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre l'évaluation globale subjective et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'évaluation globale subjective (SGA) et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Les scores SGA de A, B et C indiquent respectivement l'absence de malnutrition, la malnutrition modérée ou la malnutrition sévère. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre l'outil universel de dépistage de la malnutrition et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) et la gravité de la pancréatite aiguë selon la classification révisée d'Atlanta. Le score MUST varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre le court questionnaire d'évaluation nutritionnelle et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du questionnaire d'évaluation nutritionnelle court (SNAQ) et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Le score SNAQ varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre la masse maigre et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre la masse sans graisse déterminée par une analyse d'impédance bioélectrique et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre la masse grasse et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre la masse grasse déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre la masse musculaire squelettique et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre la masse musculaire squelettique déterminée par tomodensitométrie et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre le tour de taille et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre le tour de taille et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre l'albumine et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre la concentration d'albumine plasmatique à l'admission et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre la protéine C-réactive et la gravité de la maladie Délai: Ligne de base	Association entre la concentration plasmatique de protéine C-réactive à l'admission et la gravité de la pancréatite aiguë basée sur la classification révisée d'Atlanta. Selon la classification révisée d'Atlanta, la pancréatite aiguë peut être classée comme légère, modérée ou grave.	Ligne de base
Relation entre le dépistage du risque nutritionnel 2002 et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS-2002) et la mortalité hospitalière. Le score NRS-2002 varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre l'indice de risque nutritionnel et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'indice de risque nutritionnel (Index) et la mortalité hospitalière. Le NRI est une mesure continue, avec des valeurs plus faibles indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre la mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire abrégé et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) et la mortalité hospitalière. Le score MNA-SF varie de 0 à 14, les valeurs inférieures indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre l'évaluation globale subjective et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'évaluation globale subjective (SGA) et la mortalité hospitalière. Les scores SGA de A, B et C indiquent respectivement l'absence de malnutrition, la malnutrition modérée ou la malnutrition sévère.	Ligne de base
Relation entre l'outil universel de dépistage de la malnutrition et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) et la mortalité hospitalière. Le score MUST varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre le questionnaire d'évaluation nutritionnelle court et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le résultat du Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) et la mortalité hospitalière. Le score SNAQ varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	Ligne de base
Relation entre la masse maigre et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre la masse maigre déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation entre la masse grasse et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre la masse grasse déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation entre la masse musculaire squelettique et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre la masse musculaire squelettique déterminée par tomodensitométrie et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation entre le tour de taille et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre le tour de taille et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation de l'albumine à la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre la concentration d'albumine plasmatique à l'admission et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation entre la protéine C-réactive et la mortalité Délai: Ligne de base	Association entre la concentration plasmatique de protéine C-réactive à l'admission et la mortalité hospitalière.	Ligne de base
Relation entre le dépistage du risque nutritionnel 2002 et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat du dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS-2002) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Le score NRS-2002 varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre l'indice de risque nutritionnel et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat de l'indice de risque nutritionnel (NRI) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Le NRI est une mesure continue, avec des valeurs plus faibles indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre la mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire abrégé et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat du Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Le score MNA-SF varie de 0 à 14, les valeurs inférieures indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre l'évaluation globale subjective et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat de l'évaluation globale subjective (SGA) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Les scores SGA de A, B et C indiquent respectivement l'absence de malnutrition, la malnutrition modérée ou la malnutrition sévère.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre l'outil universel de dépistage de la malnutrition et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Le score MUST varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre le court questionnaire d'évaluation nutritionnelle et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le résultat du questionnaire d'évaluation nutritionnelle court (SNAQ) et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital. Le score SNAQ varie de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un risque nutritionnel plus élevé.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre la masse sans graisse et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre la masse maigre déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre la masse grasse et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre la masse grasse déterminée par analyse d'impédance bioélectrique et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre la masse musculaire squelettique et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre la masse musculaire squelettique déterminée par tomodensitométrie et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre le tour de taille et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre le tour de taille et le nombre de réhospitalisations pour pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre l'albumine et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre la concentration d'albumine plasmatique à l'admission et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale
Relation entre la protéine C-réactive et la réhospitalisation Délai: 6 mois après l'hospitalisation initiale	Association entre la concentration plasmatique de protéine C-réactive à l'admission et le nombre de réhospitalisations dues à une pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'admission initiale à l'hôpital.	6 mois après l'hospitalisation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BB 112/22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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