Valor prognóstico de diferentes ferramentas de triagem nutricional na pancreatite aguda (NuRiPa)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: University Medicine Greifswald
Comparação do Valor Prognóstico de Diferentes Escores de Avaliação Nutricional em Relação ao Curso de Pancreatite Aguda - um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é comparar o valor prognóstico de diferentes ferramentas de triagem nutricional para prever o curso da pancreatite aguda.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual ferramenta de triagem nutricional tem melhor desempenho para prever o tempo de internação?
- Qual ferramenta de triagem nutricional tem melhor desempenho para prever o resultado clínico (gravidade da doença, tempo de internação, mortalidade, necessidade de reinternação)?
Os participantes responderão a perguntas sobre seu estado nutricional e passarão por avaliações antropométricas básicas (ex. medida da circunferência da cintura) para avaliar o risco de desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição parece estar relacionada a um desfecho adverso da pancreatite aguda. No entanto, ainda não está claro qual das várias ferramentas de triagem nutricional disponíveis é mais adequada para prever o desfecho clínico em pacientes hospitalizados com pancreatite aguda.
Portanto, neste estudo comparamos o desempenho preditivo de 6 diferentes instrumentos de triagem nutricional comumente aplicados na prática clínica quanto às suas respectivas associações com a gravidade da pancreatite aguda, tempo de internação, mortalidade e necessidade de reinternação.
Para determinar o estado nutricional dos pacientes, os indivíduos serão questionados sobre sua ingestão alimentar recente, bem como o peso corporal e passarão por avaliações antropométricas básicas de acordo com as diferentes ferramentas de triagem.
Seis meses após o diagnóstico inicial, os pacientes serão contatados por correio para relatar a necessidade de reinternação devido a pancreatite aguda durante esse período.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine Greifswald
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados na University Medicine Greifswald (Nordeste da Alemanha).
Os pacientes admitidos no hospital para tratamento de pancreatite aguda serão identificados nas respectivas enfermarias e serão abordados para inclusão no estudo após a confirmação do diagnóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de pancreatite aguda
- fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação da Triagem de Risco Nutricional 2002 com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e o tempo de internação.
A pontuação do NRS-2002 varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação do Índice de Risco Nutricional com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Índice de Risco Nutricional (NRI) e o tempo de internação.
O NRI é uma medida contínua, com valores menores indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado da Miniavaliação Nutricional - Forma Curta (MNA-SF) e o tempo de internação.
O escore do MNA-SF varia de 0 a 14, sendo que valores menores indicam maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da Avaliação Subjetiva Global com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado da Avaliação Subjetiva Global e o tempo de internação.
Os escores A, B e C da SGA indicam ausência de desnutrição, desnutrição moderada ou desnutrição grave, respectivamente.
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Linha de base
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Relação da ferramenta de triagem universal de desnutrição com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e o tempo de internação.
O escore MUST varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação do Short Nutritional Assessment Questionaire com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) e o tempo de internação.
A pontuação do SNAQ varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da massa magra com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa magra determinada por bioimpedância elétrica e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da massa gorda com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa de gordura determinada por bioimpedância elétrica e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da massa muscular esquelética com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa muscular esquelética determinada por tomografia computadorizada e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da circunferência da cintura com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre circunferência da cintura e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da albumina com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre concentração plasmática de albumina na admissão e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da proteína C-reativa com o tempo de internação
Prazo: Linha de base
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Associação entre concentração plasmática de proteína C-reativa na admissão e tempo de internação.
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Linha de base
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Relação da Triagem de Risco Nutricional 2002 com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e a gravidade da pancreatite aguda com base na Classificação Revisada de Atlanta.
A pontuação do NRS-2002 varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação do Índice de Risco Nutricional com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Índice de Risco Nutricional (NRI) e a gravidade da pancreatite aguda com base na Classificação Revisada de Atlanta.
O NRI é uma medida contínua, com valores menores indicando maior risco nutricional.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado da Mini Avaliação Nutricional - Forma Curta (MNA-SF) e a gravidade da pancreatite aguda com base na Classificação Revisada de Atlanta.
O escore do MNA-SF varia de 0 a 14, sendo que valores menores indicam maior risco nutricional.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da Avaliação Global Subjetiva com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado da Avaliação Subjetiva Global (ASG) e a gravidade da pancreatite aguda com base na Classificação Revisada de Atlanta.
Os escores A, B e C da SGA indicam ausência de desnutrição, desnutrição moderada ou desnutrição grave, respectivamente.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
O escore MUST varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação do Questionário Curto de Avaliação Nutricional com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) e a gravidade da pancreatite aguda com base na Classificação Revisada de Atlanta.
A pontuação do SNAQ varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da massa isenta de gordura com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a massa livre de gordura determinada pela análise de impedância bioelétrica e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da massa gorda com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a massa gorda determinada pela análise de bioimpedância elétrica e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da massa muscular esquelética com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a massa muscular esquelética determinada pela tomografia computadorizada e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da circunferência da cintura com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a circunferência da cintura e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da albumina com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a concentração plasmática de albumina na admissão e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da proteína C-reativa com a gravidade da doença
Prazo: Linha de base
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Associação entre a concentração plasmática de proteína C reativa na admissão e a gravidade da pancreatite aguda com base na classificação revisada de Atlanta.
Com base na Classificação Revisada de Atlanta, a pancreatite aguda pode ser classificada como leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Relação da Triagem de Risco Nutricional 2002 com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e a mortalidade intra-hospitalar.
A pontuação do NRS-2002 varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação do Índice de Risco Nutricional com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre resultado do Índice de Risco Nutricional (Index) e mortalidade hospitalar.
O NRI é uma medida contínua, com valores menores indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido com a Mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado da Miniavaliação Nutricional - Forma Curta (MNA-SF) e a mortalidade intra-hospitalar.
O escore do MNA-SF varia de 0 a 14, sendo que valores menores indicam maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da Avaliação Global Subjetiva com a Mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre resultado da Avaliação Subjetiva Global (ASG) e mortalidade intra-hospitalar.
Os escores A, B e C da SGA indicam ausência de desnutrição, desnutrição moderada ou desnutrição grave, respectivamente.
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Linha de base
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Relação da Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição com a Mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e a mortalidade intra-hospitalar.
O escore MUST varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação do Questionário Curto de Avaliação Nutricional com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre o resultado do Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) e a mortalidade intra-hospitalar.
A pontuação do SNAQ varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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Linha de base
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Relação da massa livre de gordura com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa livre de gordura determinada por bioimpedância elétrica e mortalidade intra-hospitalar.
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Linha de base
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Relação da massa gorda com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa de gordura determinada por bioimpedância elétrica e mortalidade hospitalar.
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Linha de base
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Relação da massa muscular esquelética com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre massa muscular esquelética determinada por tomografia computadorizada e mortalidade hospitalar.
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Linha de base
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Relação da circunferência da cintura com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre circunferência da cintura e mortalidade hospitalar.
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Linha de base
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Relação da albumina com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre concentração plasmática de albumina na admissão e mortalidade intra-hospitalar.
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Linha de base
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Relação da proteína C-reativa com a mortalidade
Prazo: Linha de base
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Associação entre concentração plasmática de proteína C-reativa na admissão e mortalidade intra-hospitalar.
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Linha de base
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Relação da Triagem de Risco Nutricional 2002 com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado do Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e o número de reinternações por pancreatite aguda até 6 meses após a internação inicial.
A pontuação do NRS-2002 varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação do Índice de Risco Nutricional com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado do Índice de Risco Nutricional (NRI) e o número de reinternações por pancreatite aguda em até 6 meses após a internação inicial.
O NRI é uma medida contínua, com valores menores indicando maior risco nutricional.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado da Mini Avaliação Nutricional - Forma Curta (MNA-SF) e o número de reinternações por pancreatite aguda em até 6 meses após a internação inicial.
O escore do MNA-SF varia de 0 a 14, sendo que valores menores indicam maior risco nutricional.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da Avaliação Subjetiva Global com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado da Avaliação Subjetiva Global (ASG) e o número de reinternações por pancreatite aguda em até 6 meses após a internação inicial.
Os escores A, B e C da SGA indicam ausência de desnutrição, desnutrição moderada ou desnutrição grave, respectivamente.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado do Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e o número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
O escore MUST varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação do Questionário Curto de Avaliação Nutricional com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre o resultado do Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) e o número de reinternações por pancreatite aguda em até 6 meses após a internação inicial.
A pontuação do SNAQ varia de 0 a 7, com valores mais altos indicando maior risco nutricional.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da massa isenta de gordura com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre massa livre de gordura determinada por bioimpedância elétrica e número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da massa gorda com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre massa gorda determinada por bioimpedância elétrica e número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da massa muscular esquelética com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre massa muscular esquelética determinada por tomografia computadorizada e número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da circunferência da cintura com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre circunferência da cintura e número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da albumina com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre a concentração plasmática de albumina na admissão e o número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Relação da proteína C-reativa com a reinternação
Prazo: 6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Associação entre concentração plasmática de proteína C reativa na admissão e número de reinternações por pancreatite aguda dentro de 6 meses após a admissão inicial no hospital.
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6 meses após a admissão hospitalar inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 112/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção - apenas estudo observacional
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Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito