Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af forskellige ernæringsscreeningsværktøjer ved akut pancreatitis (NuRiPa)

4. november 2022 opdateret af: University Medicine Greifswald

Sammenligning af den prognostiske værdi af forskellige ernæringsmæssige vurderingsresultater vedrørende forløbet i akut pancreatitis - et prospektivt forsøg

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne den prognostiske værdi af forskellige ernæringsscreeningsværktøjer for at forudsige forløbet af akut pancreatitis.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilket ernæringsscreeningsværktøj fungerer bedst til at forudsige længden af ​​hospitalsophold?
  • Hvilket ernæringsscreeningsværktøj fungerer bedst til at forudsige det kliniske resultat (sygdommens sværhedsgrad, længde på hospitalsophold, dødelighed, behov for genindlæggelse)?

Deltagerne vil besvare spørgsmål vedrørende deres ernæringsstatus og gennemgå grundlæggende antropometriske vurderinger (f. måling af taljeomkreds) for at vurdere deres risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring synes at være relateret til et ugunstigt resultat af akut pancreatitis. Det er dog stadig uklart, hvilket af de forskellige tilgængelige ernæringsscreeningsværktøjer, der er bedst egnede til at forudsige det kliniske resultat hos indlagte patienter med akut pancreatitis.

Derfor sammenligner vi i denne undersøgelse den prædiktive ydeevne af 6 forskellige ernæringsscreeningsværktøjer, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis med hensyn til deres respektive associationer med sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis, længden af ​​hospitalsophold, dødelighed og behov for genindlæggelse.

For at bestemme patienternes ernæringsstatus vil forsøgspersonerne blive spurgt om deres seneste fødeindtagelse samt kropsvægt og gennemgå grundlæggende antropometriske vurderinger i henhold til de forskellige screeningsværktøjer.

Seks måneder efter den første diagnose vil patienter blive kontaktet via mail for at rapportere om behov for genindlæggelse på grund af akut pancreatitis i denne periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Underforsker:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Underforsker:
          • Constantin Wilmbusse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret hos University Medicine Greifswald (Nordøsttyskland). Patienter indlagt på hospitalet til behandling af akut pancreatitis vil blive identificeret på de respektive afdelinger og vil blive kontaktet for undersøgelsesinddragelse ved bekræftelse af diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • verificeret diagnose af akut pancreatitis
  • afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem ernæringsmæssig risikoscreening 2002 til længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og længden af ​​hospitalsophold. NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem ernæringsmæssigt risikoindeks og længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Index (NRI) resultat og længden af ​​hospitalsophold. NRI er et kontinuerligt mål, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem Mini Ernæringsvurdering - Kort Form til længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og længde af hospitalsophold. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Relation mellem subjektiv global vurdering og længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Subjective Global Assessment resultat og længde af hospitalsophold. SGA-score for A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Baseline
Forholdet mellem underernæring Universal Screening Tool til længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fejlernæring Universal Screening Tool (MUST) resultat og længden af ​​hospitalsophold. MUST score går fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem kort ernæringsvurderingsspørgeskema til længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem kort ernæringsvurderingsspørgeskema (SNAQ) resultat og længde af hospitalsophold. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem fedtfri masse og længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og længden af ​​hospitalsophold.
Baseline
Relation mellem fedtmasse og længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og længden af ​​hospitalsophold.
Baseline
Relation mellem skeletmuskelmasse og længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem skeletmuskelmasse bestemt ved computertomografi og længden af ​​hospitalsophold.
Baseline
Relation mellem taljeomkreds og længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem taljeomkreds og længde af hospitalsophold.
Baseline
Forholdet mellem albumin og længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasmaalbuminkoncentration ved indlæggelse og længde af hospitalsophold.
Baseline
Relation af C-reaktivt protein til længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasma C-reaktivt proteinkoncentration ved indlæggelse og varighed af hospitalsophold.
Baseline
Forholdet mellem ernæringsmæssig risikoscreening 2002 og sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem ernæringsmæssigt risikoindeks og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Index (NRI) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. NRI er et kontinuerligt mål, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem Mini Ernæringsvurdering - Kortform til sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Relation mellem subjektiv global vurdering og sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Subjective Global Assessment (SGA) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. SGA-score for A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem underernæring Universal Screening Tool til sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fejlernæring Universal Screening Tool (MUST) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. MUST score går fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større ernæringsmæssig risiko. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Relation mellem kort spørgeskema om ernæringsvurdering og sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem kort ernæringsvurderingsspørgeskema (SNAQ) resultat og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem fedtfri masse og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem fedtmasse og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem skeletmuskelmasse og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem skeletmuskelmasse bestemt ved computertomografi og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Relation mellem taljeomkreds og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem taljeomkreds og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Albumins forhold til sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasmaalbuminkoncentration ved indlæggelse og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Relation mellem C-reaktivt protein og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasma C-reaktivt proteinkoncentration ved indlæggelse og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation. Baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation kan akut pancreatitis klassificeres som mild, moderat eller svær.
Baseline
Forholdet mellem ernæringsmæssig risikoscreening 2002 og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og hospitalsdødelighed. NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem ernæringsmæssigt risikoindeks og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Index (Index) resultat og dødelighed på hospitalet. NRI er et kontinuerligt mål, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem Mini Ernæringsvurdering - Kortform til dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og dødelighed på hospitalet. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Relation mellem subjektiv global vurdering og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem Subjective Global Assessment (SGA) resultat og hospitalsdødelighed. SGA-score for A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Baseline
Forholdet mellem underernæring Universal Screening Tool til dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fejlernæring Universal Screening Tool (MUST) resultat og dødelighed på hospitalet. MUST score går fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem kort spørgeskema om ernæringsvurdering til dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem kort ernæringsvurderingsspørgeskema (SNAQ) resultat og dødelighed på hospitalet. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
Baseline
Forholdet mellem fedtfri masse og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighed på hospitalet.
Baseline
Forholdet mellem fedtmasse og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem fedtmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighed på hospitalet.
Baseline
Forholdet mellem skeletmuskelmasse og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem skeletmuskelmasse bestemt ved computertomografi og in-hospital mortalitet.
Baseline
Relation mellem taljeomkreds og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem taljeomkreds og dødelighed på hospitalet.
Baseline
Albumins forhold til dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasma albuminkoncentration ved indlæggelse og hospitalsmortalitet.
Baseline
Relation mellem C-reaktivt protein og dødelighed
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem plasma C-reaktivt proteinkoncentration ved indlæggelse og hospitalsmortalitet.
Baseline
Relation af ernæringsmæssig risikoscreening 2002 til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation mellem ernæringsmæssigt risikoindeks og genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem Nutritional Risk Index (NRI) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. NRI er et kontinuerligt mål, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af Mini Ernæringsvurdering - Kort Form til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation mellem subjektiv global vurdering og genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem Subjective Global Assessment (SGA) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. SGA-score for A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af underernæring Universal Screening Tool til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem fejlernæring Universal Screening Tool (MUST) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. MUST score går fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større ernæringsmæssig risiko.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af kort ernæringsvurderingsspørgeskema til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) resultat og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af fedtfri masse til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem fedtfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation mellem fedtmasse og genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem fedtmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af skeletmuskelmasse til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem skeletmuskelmasse bestemt ved computertomografi og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af taljeomkreds til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem taljeomkreds og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Albumins forhold til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem plasmaalbuminkoncentration ved indlæggelse og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Relation af C-reaktivt protein til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse
Sammenhæng mellem plasma C-reaktivt proteinkoncentration ved indlæggelse og antal genindlæggelser på grund af akut pancreatitis inden for 6 måneder efter første indlæggelse på hospitalet.
6 måneder efter første hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 112/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention - kun observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner