Прогностическое значение различных инструментов скрининга питания при остром панкреатите (NuRiPa)
23 декабря 2024 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Сравнение прогностической ценности различных показателей нутритивной оценки течения острого панкреатита — проспективное исследование
Целью данного обсервационного исследования является сравнение прогностической ценности различных инструментов нутритивного скрининга для прогнозирования течения острого панкреатита.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какой инструмент скрининга питания лучше всего подходит для прогнозирования продолжительности пребывания в больнице?
- Какой инструмент нутритивного скрининга лучше всего подходит для прогнозирования клинического исхода (тяжесть заболевания, продолжительность пребывания в больнице, смертность, потребность в повторной госпитализации)?
Участники ответят на вопросы, касающиеся их статуса питания, и пройдут основные антропометрические оценки (например, измерение окружности талии) для оценки риска недоедания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание, по-видимому, связано с неблагоприятным исходом острого панкреатита. Однако до сих пор неясно, какой из различных доступных инструментов нутритивного скрининга лучше всего подходит для прогнозирования клинического исхода у госпитализированных пациентов с острым панкреатитом.
Таким образом, в этом исследовании мы сравниваем прогностическую эффективность 6 различных инструментов скрининга питания, которые обычно применяются в клинической практике, в отношении их соответствующих ассоциаций с тяжестью острого панкреатита, продолжительностью пребывания в больнице, смертностью и необходимостью повторной госпитализации.
Чтобы определить статус питания пациентов, субъектов будут спрашивать об их недавнем приеме пищи, а также о массе тела, и они будут проходить основные антропометрические оценки в соответствии с различными инструментами скрининга.
Через шесть месяцев после первоначального диагноза с пациентами свяжутся по почте, чтобы сообщить о необходимости повторной госпитализации из-за острого панкреатита в течение этого периода времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать в Медицинском университете Грайфсвальда (Северо-Восточная Германия).
Пациенты, поступившие в больницу для лечения острого панкреатита, будут идентифицированы в соответствующих отделениях, и после подтверждения диагноза им будет предложено включиться в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Верифицированный диагноз острого панкреатита
- предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- беременность
- невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение скрининга нутриционного риска 2002 г. к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом скрининга пищевых рисков 2002 г. (NRS-2002) и продолжительностью пребывания в больнице.
Показатель NRS-2002 колеблется от 0 до 7, причем более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение индекса алиментарного риска к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом Индекса нутриционного риска (NRI) и продолжительностью пребывания в больнице.
NRI — это непрерывная мера, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение мини-оценки питания - краткая форма к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом мини-оценки питания – краткая форма (MNA-SF) и продолжительностью пребывания в больнице.
Показатель MNA-SF колеблется от 0 до 14, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение субъективной общей оценки к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом субъективной общей оценки и продолжительностью пребывания в больнице.
Оценки SGA A, B и C указывают на отсутствие недоедания, умеренное недоедание или тяжелое недоедание соответственно.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение универсального инструмента скрининга недостаточности питания к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом Универсального инструмента скрининга недоедания (MUST) и продолжительностью пребывания в больнице.
ДОЛЖЕН оцениваться по шкале от 0 до 6, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Связь краткого вопросника оценки питания с продолжительностью пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом краткого опросника оценки питания (SNAQ) и продолжительностью пребывания в больнице.
Оценка SNAQ варьируется от 0 до 7, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение безжировой массы тела к продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между безжировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и длительностью пребывания в стационаре.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение жировой массы к продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между жировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и продолжительностью пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение массы скелетных мышц к продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между массой скелетных мышц, определяемой с помощью компьютерной томографии, и продолжительностью пребывания в стационаре.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение окружности талии к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между окружностью талии и продолжительностью пребывания в стационаре.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение альбумина к продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией альбумина в плазме при поступлении и длительностью пребывания в стационаре.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение С-реактивного белка к продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией С-реактивного белка в плазме при поступлении и длительностью пребывания в стационаре.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение скрининга пищевых рисков 2002 г. к тяжести заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ассоциация между результатом скрининга пищевых рисков 2002 г. (NRS-2002) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной классификации Атланты.
Показатель NRS-2002 колеблется от 0 до 7, причем более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь индекса нутриционного риска с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом индекса пищевого риска (NRI) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
NRI — это непрерывная мера, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение мини-оценки питания - краткая форма к тяжести заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом мини-оценки питания — краткая форма (MNA-SF) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной классификации Атланты.
Показатель MNA-SF колеблется от 0 до 14, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь субъективной общей оценки с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом субъективной общей оценки (SGA) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Оценки SGA A, B и C указывают на отсутствие недоедания, умеренное недоедание или тяжелое недоедание соответственно.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь универсального инструмента скрининга недоедания с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом универсального инструмента скрининга недоедания (MUST) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
ДОЛЖЕН оцениваться по шкале от 0 до 6, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь краткого вопросника оценки питания с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом краткого опросника оценки питания (SNAQ) и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Оценка SNAQ варьируется от 0 до 7, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь безжировой массы тела с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между безжировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь жировой массы с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между жировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь массы скелетных мышц с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между массой скелетных мышц, определенной с помощью компьютерной томографии, и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь окружности талии с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между окружностью талии и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь альбумина с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией альбумина в плазме при поступлении и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь С-реактивного белка с тяжестью заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией С-реактивного белка в плазме при поступлении и тяжестью острого панкреатита на основе пересмотренной Атлантской классификации.
Основываясь на пересмотренной Атлантской классификации, острый панкреатит можно классифицировать как легкий, умеренный или тяжелый.
|
Базовый уровень
|
|
Связь скрининга пищевых рисков 2002 г. со смертностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ассоциация между результатом скрининга пищевых рисков 2002 г. (NRS-2002) и внутрибольничной смертностью.
Показатель NRS-2002 колеблется от 0 до 7, причем более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение индекса алиментарного риска к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом индекса алиментарного риска (Index) и внутрибольничной смертностью.
NRI — это непрерывная мера, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение мини-оценки питания - краткая форма к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом мини-оценки питания — краткая форма (MNA-SF) и внутрибольничной смертностью.
Показатель MNA-SF колеблется от 0 до 14, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Связь субъективной глобальной оценки со смертностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом субъективной глобальной оценки (SGA) и внутрибольничной смертностью.
Оценки SGA A, B и C указывают на отсутствие недоедания, умеренное недоедание или тяжелое недоедание соответственно.
|
Базовый уровень
|
|
Связь универсального инструмента скрининга недоедания со смертностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом универсального инструмента скрининга недоедания (MUST) и внутрибольничной смертностью.
ДОЛЖЕН оцениваться по шкале от 0 до 6, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Связь краткого вопросника оценки питания со смертностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между результатом короткого вопросника оценки питания (SNAQ) и внутрибольничной смертностью.
Оценка SNAQ варьируется от 0 до 7, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение безжировой массы к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между безжировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и внутрибольничной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение жировой массы к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между жировой массой, определенной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и внутрибольничной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение массы скелетных мышц к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между массой скелетных мышц, определяемой с помощью компьютерной томографии, и внутрибольничной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение окружности талии к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между окружностью талии и внутрибольничной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение альбумина к смертности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией альбумина в плазме при поступлении и внутрибольничной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Связь С-реактивного белка со смертностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между концентрацией С-реактивного белка в плазме при поступлении и госпитальной смертностью.
|
Базовый уровень
|
|
Связь скрининга пищевых рисков 2002 г. с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между результатом скрининга нутриционного риска 2002 г. (NRS-2002) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первичной госпитализации.
Показатель NRS-2002 колеблется от 0 до 7, причем более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение индекса алиментарного риска к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между результатом индекса нутриционного риска (NRI) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.
NRI — это непрерывная мера, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение мини-оценки питания - краткая форма к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Ассоциация между результатом мини-оценки питания — краткая форма (MNA-SF) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.
Показатель MNA-SF колеблется от 0 до 14, при этом более низкие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Связь субъективной общей оценки с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между результатом субъективной общей оценки (SGA) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первичной госпитализации.
Оценки SGA A, B и C указывают на отсутствие недоедания, умеренное недоедание или тяжелое недоедание соответственно.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Связь универсального инструмента скрининга недоедания с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между результатом универсального скринингового инструмента недоедания (MUST) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.
ДОЛЖЕН оцениваться по шкале от 0 до 6, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Связь краткого вопросника оценки питания с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между результатом краткого опросника оценки питания (SNAQ) и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.
Оценка SNAQ варьируется от 0 до 7, при этом более высокие значения указывают на больший алиментарный риск.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение безжировой массы к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между безжировой массой, определяемой методом биоимпедансного анализа, и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 мес после поступления в стационар.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение жировой массы к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между жировой массой, определяемой методом биоимпедансного анализа, и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 мес после поступления в стационар.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение массы скелетных мышц к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между массой скелетных мышц, определяемой с помощью компьютерной томографии, и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 мес после первичной госпитализации.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Отношение окружности талии к повторной госпитализации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между окружностью талии и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после поступления в стационар.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Связь альбумина с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между концентрацией альбумина в плазме крови при поступлении и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после поступления в стационар.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
|
Связь С-реактивного белка с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Связь между концентрацией С-реактивного белка в плазме при поступлении и количеством повторных госпитализаций по поводу острого панкреатита в течение 6 месяцев после поступления в стационар.
|
Через 6 месяцев после первичной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB 112/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .