Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző táplálkozási szűrőeszközök prognosztikus értéke akut hasnyálmirigy-gyulladásban (NuRiPa)

2024. december 23. frissítette: University Medicine Greifswald

Különböző táplálkozási értékelési pontszámok prognosztikus értékének összehasonlítása az akut hasnyálmirigy-gyulladás lefolyására vonatkozóan – prospektív vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a különböző táplálkozási szűrőeszközök prognosztikai értékének összehasonlítása az akut pancreatitis lefolyásának előrejelzése érdekében.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Melyik táplálkozási szűrőeszköz teljesíti a legjobban a kórházi tartózkodás hosszának előrejelzését?
Melyik táplálkozási szűrési eszköz teljesíti a legjobban a klinikai kimenetel előrejelzését (a betegség súlyossága, a kórházi tartózkodás időtartama, a mortalitás, a rehospitalizáció szükségessége)?

A résztvevők válaszolnak a táplálkozási állapotukkal kapcsolatos kérdésekre, és alapvető antropometriai felméréseken vesznek részt (pl. derékbőség mérése), hogy felmérjék az alultápláltság kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Nincs beavatkozás – csak megfigyeléses vizsgálat

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy az alultápláltság összefügg az akut hasnyálmirigy-gyulladás kedvezőtlen kimenetelével. Mindazonáltal még mindig nem világos, hogy a különféle rendelkezésre álló táplálkozási szűrőeszközök közül melyik a legalkalmasabb a klinikai kimenetel előrejelzésére akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő kórházi betegeknél.

Ezért ebben a tanulmányban a klinikai gyakorlatban általánosan alkalmazott 6 különböző táplálkozási szűrési eszköz prediktív teljesítményét hasonlítjuk össze az akut hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságával, a kórházi tartózkodás hosszával, a mortalitással és a rehospitalizáció szükségességével való összefüggésük tekintetében.

A betegek tápláltsági állapotának meghatározásához az alanyokat megkérdezik legutóbbi táplálékfelvételükről, valamint testsúlyukról, és alapvető antropometriai értékeléseken vesznek részt a különböző szűrőeszközök szerint.

Hat hónappal a kezdeti diagnózis felállítása után a betegeket postai úton felveszik, hogy jelentsék az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti ismételt kórházi kezelés szükségességét ebben az időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Greifswald, Németország, 17475
    - University Medicine Greifswald

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Greifswaldi Egyetemi Orvostudományi Egyetemen (Északkelet-Németország) veszik fel. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére kórházba felvett betegeket a megfelelő osztályokon azonosítják, és a diagnózis megerősítését követően felkeresik őket, hogy bevonják őket a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

az akut pancreatitis igazolt diagnózisa
tájékozott beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

terhesség
beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Egyéb
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A táplálkozási kockázati szűrés 2002 kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama között. Az NRS-2002 pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A táplálkozási kockázati index kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a táplálkozási kockázati index (NRI) eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama között. Az NRI folyamatos mérés, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A Mini Nutritional Assessment - Rövid forma kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a Mini Nutritional Assessment – Short Form (MNA-SF) eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama között. Az MNA-SF pontszám 0 és 14 között mozog, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A szubjektív globális értékelés kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	A szubjektív globális értékelés eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés. Az A, B és C SGA pontszám nem alultápláltságot, közepes alultápláltságot vagy súlyos alultápláltságot jelez.	Alapvonal
Az alultápláltság egyetemes szűrőeszközének kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés az alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST) eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama között. A MUST pontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A rövid táplálkozási értékelési kérdőív kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	A Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) eredménye és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés. A SNAQ pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A zsírmentes tömeg viszonya a kórházi tartózkodás hosszához Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírmentes tömeg és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés.	Alapvonal
A zsírtömeg viszonya a kórházi tartózkodás hosszához Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírtömeg és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés.	Alapvonal
A vázizomzat és a kórházi tartózkodás hosszának viszonya Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a számítógépes tomográfia által meghatározott vázizomtömeg és a kórházi tartózkodás időtartama között.	Alapvonal
A derékbőség és a kórházi tartózkodás hosszának viszonya Időkeret: Alapvonal	A derékbőség és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés.	Alapvonal
Az albumin viszonya a kórházi tartózkodás hosszához Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazma albumin koncentrációja között a felvételkor és a kórházi tartózkodás időtartama között.	Alapvonal
A C-reaktív fehérje kapcsolata a kórházi tartózkodás hosszával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazma C-reaktív fehérje koncentrációja között a felvételkor és a kórházi tartózkodás időtartama között.	Alapvonal
A Nutritional Risk Screening 2002 kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) eredménye és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a Revised Atlanta Classification alapján. Az NRS-2002 pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A táplálkozási kockázati index kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A táplálkozási kockázati index (NRI) eredménye és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. Az NRI folyamatos mérés, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A Mini Nutritional Assessment – Rövid forma kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a Mini Nutritional Assessment – Short Form (MNA-SF) eredménye és az akut pancreatitis súlyossága között a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. Az MNA-SF pontszám 0 és 14 között mozog, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A szubjektív globális értékelés kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A szubjektív globális értékelés (SGA) eredménye és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. Az A, B és C SGA pontszám nem alultápláltságot, közepes alultápláltságot vagy súlyos alultápláltságot jelez. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
Az alultápláltság egyetemes szűrőeszközének kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	Az alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST) eredménye és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A MUST pontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A rövid táplálkozási értékelő kérdőív kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A SNAQ pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A zsírmentes tömeg kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírmentes tömeg és az akut hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága közötti összefüggés a Revised Atlanta Classification alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A zsírtömeg kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírtömeg és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a Revised Atlanta Classification alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A vázizomtömeg kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A számítógépes tomográfiával meghatározott vázizom-tömeg és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A derékbőség kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	A derékbőség és az akut hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága közötti összefüggés a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
Az albumin kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazmaalbumin felvételkori koncentrációja és az akut pancreatitis súlyossága között a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A C-reaktív fehérje kapcsolata a betegség súlyosságával Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazma C-reaktív fehérje koncentrációja között a felvételkor és az akut pancreatitis súlyossága között a felülvizsgált atlantai osztályozás alapján. A Revised Atlanta Classification alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás enyhe, közepes vagy súlyos kategóriákba sorolható.	Alapvonal
A táplálkozási kockázati szűrés 2002 kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	A Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) eredménye és a kórházi halálozás közötti összefüggés. Az NRS-2002 pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A táplálkozási kockázati index kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	A táplálkozási kockázati index (Index) eredménye és a kórházi halálozás közötti összefüggés. Az NRI folyamatos mérés, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A Mini Nutritional Assessment – Rövid forma kapcsolata a mortalitáshoz Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) eredménye és a kórházi mortalitás között. Az MNA-SF pontszám 0 és 14 között mozog, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A szubjektív globális értékelés kapcsolata a halandósággal Időkeret: Alapvonal	A szubjektív globális értékelés (SGA) eredménye és a kórházi mortalitás közötti összefüggés. Az A, B és C SGA pontszám nem alultápláltságot, közepes alultápláltságot vagy súlyos alultápláltságot jelez.	Alapvonal
Az alultápláltság egyetemes szűrőeszközének kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	Összefüggés az alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST) eredménye és a kórházi halálozás között. A MUST pontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A rövid táplálkozási értékelő kérdőív kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	A Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) eredménye és a kórházi halálozás közötti összefüggés. A SNAQ pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	Alapvonal
A zsírmentes tömeg kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírmentes tömeg és a kórházi mortalitás közötti összefüggés.	Alapvonal
A zsírtömeg kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírtömeg és a kórházi mortalitás közötti összefüggés.	Alapvonal
A vázizom-tömeg kapcsolata a mortalitással Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a számítógépes tomográfiával meghatározott vázizomtömeg és a kórházi mortalitás között.	Alapvonal
A derékbőség kapcsolata a halandósággal Időkeret: Alapvonal	A derékbőség és a kórházi halálozás közötti összefüggés.	Alapvonal
Az albumin és a mortalitás kapcsolata Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazma albumin koncentrációja között a felvételkor és a kórházi mortalitás között.	Alapvonal
A C-reaktív fehérje kapcsolata a halálozással Időkeret: Alapvonal	Összefüggés a plazma C-reaktív fehérje koncentrációja között a felvételkor és a kórházi mortalitás között.	Alapvonal
A Nutritional Risk Screening 2002 kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. Az NRS-2002 pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A táplálkozási kockázati index kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a táplálkozási kockázati index (NRI) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti újrahospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. Az NRI folyamatos mérés, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A Mini Nutritional Assessment - Rövid forma kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a Mini Nutritional Assessment – Short Form (MNA-SF) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. Az MNA-SF pontszám 0 és 14 között mozog, az alacsonyabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A szubjektív globális értékelés kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a szubjektív globális értékelés (SGA) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti újrahospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. Az A, B és C SGA pontszám nem alultápláltságot, közepes alultápláltságot vagy súlyos alultápláltságot jelez.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
Az alultápláltság univerzális szűrőeszközének kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés az alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti újrahospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. A MUST pontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A rövid táplálkozási értékelő kérdőív kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) eredménye és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül. A SNAQ pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb értékek nagyobb táplálkozási kockázatot jeleznek.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A zsírmentes tömeg kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírmentes tömeg és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma közötti összefüggés az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A zsírtömeg kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	A bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározott zsírtömeg és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma közötti összefüggés az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A vázizomtömeg kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a számítógépes tomográfiával meghatározott vázizomtömeg és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A derékkörfogat kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	A derékbőség és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma közötti összefüggés az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
Az albumin kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a plazmaalbumin felvételkori koncentrációja és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után
A C-reaktív fehérje kapcsolata a rehospitalizációval Időkeret: 6 hónappal az első kórházi felvétel után	Összefüggés a plazma C-reaktív fehérje felvételkori koncentrációja és az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatti rehospitalizációk száma között az első kórházi felvételt követő 6 hónapon belül.	6 hónappal az első kórházi felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medicine Greifswald

Nyomozók

Kutatásvezető: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak