Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota různých nástrojů nutričního screeningu u akutní pankreatitidy (NuRiPa)

23. prosince 2024 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Srovnání prognostické hodnoty různých nutričních hodnoticích skóre s ohledem na průběh akutní pankreatitidy – prospektivní studie

Cílem této observační studie je porovnat prognostickou hodnotu různých nástrojů nutričního screeningu k predikci průběhu akutní pankreatitidy.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Který nástroj nutričního screeningu nejlépe předpovídá délku hospitalizace?
  • Který nutriční screeningový nástroj nejlépe předpovídá klinický výsledek (závažnost onemocnění, délka hospitalizace, mortalita, potřeba rehospitalizace)?

Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se jejich nutričního stavu a podstoupí základní antropometrická hodnocení (např. měření obvodu pasu), aby vyhodnotili riziko podvýživy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že podvýživa souvisí s nepříznivým výsledkem akutní pankreatitidy. Stále však není jasné, který z různých dostupných nástrojů nutričního screeningu je nejvhodnější k predikci klinického výsledku u hospitalizovaných pacientů s akutní pankreatitidou.

V této studii proto porovnáváme prediktivní výkon 6 různých nástrojů nutričního screeningu, které se běžně používají v klinické praxi, s ohledem na jejich příslušné souvislosti se závažností akutní pankreatitidy, délkou hospitalizace, mortalitou a potřebou rehospitalizace.

K určení nutričního stavu pacientů budou subjekty dotazovány na jejich nedávný příjem potravy a také na tělesnou hmotnost a podstoupí základní antropometrická hodnocení podle různých screeningových nástrojů.

Šest měsíců po prvotní diagnóze budou pacienti kontaktováni poštou, aby nahlásili potřebu rehospitalizace kvůli akutní pankreatitidě během tohoto časového období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou náborováni na University Medicine Greifswald (severovýchodní Německo). Pacienti přijatí do nemocnice k léčbě akutní pankreatitidy budou identifikováni na příslušných odděleních a po potvrzení diagnózy budou osloveni k zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ověřená diagnóza akutní pankreatitidy
  • poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah screeningu nutričních rizik 2002 k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem screeningu nutričních rizik 2002 (NRS-2002) a délkou hospitalizace. Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah indexu nutričního rizika k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem indexu nutričního rizika (NRI) a délkou hospitalizace. NRI je kontinuální měření, přičemž nižší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah mininutričního hodnocení - krátká forma k délce pobytu v nemocnici
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) a délkou pobytu v nemocnici. Skóre MNA-SF se pohybuje od 0 do 14, přičemž nižší hodnoty ukazují na větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah subjektivního globálního hodnocení k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem subjektivního globálního hodnocení a délkou pobytu v nemocnici. SGA skóre A, B a C neindikují žádnou podvýživu, střední podvýživu nebo těžkou podvýživu.
Základní linie
Vztah univerzálního screeningového nástroje malnutrice k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem univerzálního screeningového nástroje malnutrice (MUST) a délkou pobytu v nemocnici. Skóre MUST se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah krátkého nutričního hodnotícího dotazníku k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem krátkého nutričního hodnotícího dotazníku (SNAQ) a délkou pobytu v nemocnici. SNAQ skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah beztukové hmoty k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi beztukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a délkou hospitalizace.
Základní linie
Vztah tukové hmoty k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi tukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a délkou hospitalizace.
Základní linie
Vztah hmoty kosterního svalstva k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi hmotou kosterního svalstva stanovenou počítačovou tomografií a délkou hospitalizace.
Základní linie
Vztah obvodu pasu k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi obvodem pasu a délkou pobytu v nemocnici.
Základní linie
Vztah albuminu k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi plazmatickou koncentrací albuminu při přijetí a délkou hospitalizace.
Základní linie
Vztah C-reaktivního proteinu k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi koncentrací C-reaktivního proteinu v plazmě při přijetí a délkou hospitalizace.
Základní linie
Vztah screeningu nutričního rizika 2002 k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem Nutričního rizikového screeningu 2002 (NRS-2002) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah indexu nutričního rizika k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi výsledkem indexu nutričního rizika (NRI) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. NRI je kontinuální měření, přičemž nižší hodnoty indikují větší nutriční riziko. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah mininutričního hodnocení - krátká forma k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem mininutričního hodnocení – krátká forma (MNA-SF) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Skóre MNA-SF se pohybuje od 0 do 14, přičemž nižší hodnoty ukazují na větší nutriční riziko. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah subjektivního globálního hodnocení k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi výsledkem subjektivního globálního hodnocení (SGA) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. SGA skóre A, B a C neindikují žádnou podvýživu, střední podvýživu nebo těžkou podvýživu. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah univerzálního screeningového nástroje podvýživy k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem univerzálního screeningového nástroje malnutrice (MUST) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Skóre MUST se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší nutriční riziko. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah krátkého výživového hodnotícího dotazníku k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem krátkého výživového dotazníku (SNAQ) a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. SNAQ skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah hmoty bez tuku k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi hmotou bez tuku stanovenou analýzou bioelektrické impedance a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah tukové hmoty k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi tukovou hmotou stanovenou analýzou bioelektrické impedance a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah hmoty kosterního svalstva k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi hmotou kosterního svalstva stanovenou počítačovou tomografií a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah obvodu pasu k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi obvodem pasu a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah albuminu k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi plazmatickou koncentrací albuminu při přijetí a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah C-reaktivního proteinu k závažnosti onemocnění
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi koncentrací C-reaktivního proteinu v plazmě při přijetí a závažností akutní pankreatitidy na základě revidované klasifikace z Atlanty. Na základě revidované klasifikace z Atlanty lze akutní pankreatitidu klasifikovat jako mírnou, střední nebo těžkou.
Základní linie
Vztah screeningu nutričního rizika 2002 k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem Nutričního rizikového screeningu 2002 (NRS-2002) a hospitalizační mortalitou. Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah indexu nutričního rizika k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem indexu nutričního rizika (Index) a nemocniční mortalitou. NRI je kontinuální měření, přičemž nižší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah mininutričního hodnocení - krátká forma k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem mininutričního hodnocení – krátká forma (MNA-SF) a mortalitou v nemocnici. Skóre MNA-SF se pohybuje od 0 do 14, přičemž nižší hodnoty ukazují na větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah subjektivního globálního hodnocení k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem subjektivního globálního hodnocení (SGA) a nemocniční mortalitou. SGA skóre A, B a C neindikují žádnou podvýživu, střední podvýživu nebo těžkou podvýživu.
Základní linie
Vztah univerzálního screeningového nástroje podvýživy k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem malnutrice Universal Screening Tool (MUST) a hospitalizační mortalitou. Skóre MUST se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah krátkého nutričního hodnotícího dotazníku k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi výsledkem krátkého nutričního hodnotícího dotazníku (SNAQ) a hospitalizační mortalitou. SNAQ skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
Základní linie
Vztah beztukové hmoty k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi beztukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a nemocniční mortalitou.
Základní linie
Vztah tukové hmoty k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi tukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a nemocniční mortalitou.
Základní linie
Vztah hmoty kosterního svalstva k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi hmotou kosterního svalstva stanovenou počítačovou tomografií a nemocniční mortalitou.
Základní linie
Vztah obvodu pasu k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Souvislost mezi obvodem pasu a nemocniční mortalitou.
Základní linie
Vztah albuminu k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi plazmatickou koncentrací albuminu při přijetí a hospitalizační mortalitou.
Základní linie
Vztah C-reaktivního proteinu k mortalitě
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi plazmatickou koncentrací C-reaktivního proteinu při přijetí a hospitalizační mortalitou.
Základní linie
Vztah screeningu nutričních rizik 2002 k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem Nutričního rizikového screeningu 2002 (NRS-2002) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah indexu nutričního rizika k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem indexu nutričního rizika (NRI) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. NRI je kontinuální měření, přičemž nižší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah mininutričního hodnocení - krátká forma k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. Skóre MNA-SF se pohybuje od 0 do 14, přičemž nižší hodnoty ukazují na větší nutriční riziko.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah subjektivního globálního hodnocení k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem Subjective Global Assessment (SGA) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. SGA skóre A, B a C neindikují žádnou podvýživu, střední podvýživu nebo těžkou podvýživu.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah univerzálního screeningového nástroje malnutrice k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem malnutrice Universal Screening Tool (MUST) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. Skóre MUST se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší nutriční riziko.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah krátkého nutričního hodnotícího dotazníku k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi výsledkem krátkého nutričního hodnotícího dotazníku (SNAQ) a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice. SNAQ skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah beztukové hmoty k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Asociace mezi beztukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah tukové hmoty k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Asociace mezi tukovou hmotou stanovenou bioelektrickou impedanční analýzou a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy do 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah hmoty kosterního svalstva k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Asociace mezi hmotou kosterního svalstva stanovenou počítačovou tomografií a počtem rehospitalizací pro akutní pankreatitidu do 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah obvodu pasu k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Souvislost mezi obvodem pasu a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah albuminu k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Asociace mezi plazmatickou koncentrací albuminu při přijetí a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Vztah C-reaktivního proteinu k rehospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice
Asociace mezi plazmatickou koncentrací C-reaktivního proteinu při přijetí a počtem rehospitalizací v důsledku akutní pankreatitidy během 6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice.
6 měsíců po prvním přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB 112/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence – pouze pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit