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Valor pronóstico de diferentes herramientas de detección nutricional en pancreatitis aguda (NuRiPa)

23 de diciembre de 2024 actualizado por: University Medicine Greifswald

Comparación del valor pronóstico de diferentes puntajes de evaluación nutricional con respecto al curso en pancreatitis aguda: un ensayo prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es comparar el valor pronóstico de diferentes herramientas de detección nutricional para predecir el curso de la pancreatitis aguda.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué herramienta de detección nutricional funciona mejor para predecir la duración de la estancia hospitalaria?
  • ¿Qué herramienta de detección nutricional funciona mejor para predecir el resultado clínico (gravedad de la enfermedad, duración de la estancia hospitalaria, mortalidad, necesidad de rehospitalización)?

Los participantes responderán preguntas sobre su estado nutricional y se someterán a evaluaciones antropométricas básicas (p. medición de la circunferencia de la cintura) para evaluar su riesgo de desnutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La desnutrición parece estar relacionada con un resultado adverso de pancreatitis aguda. Sin embargo, aún no está claro cuál de las diversas herramientas de detección nutricional disponibles es la más adecuada para predecir el resultado clínico en pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda.

Por lo tanto, en este estudio comparamos el desempeño predictivo de 6 herramientas de detección nutricional diferentes que se aplican comúnmente en la práctica clínica con respecto a sus respectivas asociaciones con la gravedad de la pancreatitis aguda, la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad y la necesidad de rehospitalización.

Para determinar el estado nutricional de los pacientes, se preguntará a los sujetos sobre su ingesta de alimentos reciente, así como el peso corporal y se les realizarán evaluaciones antropométricas básicas de acuerdo con las diferentes herramientas de detección.

Seis meses después del diagnóstico inicial, se contactará a los pacientes por correo para informarles sobre la necesidad de rehospitalización debido a pancreatitis aguda durante este período de tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • University Medicine Greifswald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en la Universidad de Medicina de Greifswald (noreste de Alemania). Los pacientes ingresados ​​en el hospital para el tratamiento de la pancreatitis aguda se identificarán en las salas respectivas y se abordarán para su inclusión en el estudio una vez que se confirme el diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico verificado de pancreatitis aguda
  • provisión de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación del Cribado de Riesgo Nutricional 2002 con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) y la duración de la estancia hospitalaria. La puntuación NRS-2002 varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación del índice de riesgo nutricional con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Índice de Riesgo Nutricional (NRI) y la estancia hospitalaria. NRI es una medida continua, con valores más bajos que indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de Mini Nutritional Assessment - Short Form con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) y la duración de la estancia hospitalaria. La puntuación MNA-SF varía de 0 a 14, y los valores más bajos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de la Evaluación Global Subjetiva con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Evaluación Global Subjetiva y la duración de la estancia hospitalaria. Los puntajes de SGA de A, B y C indican ausencia de desnutrición, desnutrición moderada o desnutrición severa, respectivamente.
Base
Relación de la herramienta de detección universal de malnutrición con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la herramienta de detección universal de malnutrición (MUST) y la duración de la estancia hospitalaria. La puntuación MUST varía de 0 a 6, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación del cuestionario breve de evaluación nutricional con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Cuestionario Corto de Evaluación Nutricional (SNAQ) y la duración de la estancia hospitalaria. La puntuación SNAQ varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de la masa magra con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre masa magra determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y duración de la estancia hospitalaria.
Base
Relación de la masa grasa con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre masa grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y tiempo de estancia hospitalaria.
Base
Relación de la masa muscular esquelética con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la masa muscular esquelética determinada por tomografía computarizada y la estancia hospitalaria.
Base
Relación de la circunferencia de la cintura con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la circunferencia de la cintura y la estancia hospitalaria.
Base
Relación de la albúmina con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de albúmina plasmática al ingreso y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
Relación de la proteína C reactiva con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de proteína C reactiva en plasma al ingreso y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
Relación del Cribado de Riesgo Nutricional 2002 con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación Revisada de Atlanta. La puntuación NRS-2002 varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación del índice de riesgo nutricional con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del índice de riesgo nutricional (NRI) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la clasificación revisada de Atlanta. NRI es una medida continua, con valores más bajos que indican un mayor riesgo nutricional. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta con la severidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación Revisada de Atlanta. La puntuación MNA-SF varía de 0 a 14, y los valores más bajos indican un mayor riesgo nutricional. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la evaluación global subjetiva con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Evaluación global subjetiva (SGA) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación de Atlanta revisada. Los puntajes de SGA de A, B y C indican ausencia de desnutrición, desnutrición moderada o desnutrición severa, respectivamente. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la herramienta de detección universal de la malnutrición con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la herramienta de detección universal de malnutrición (MUST) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la clasificación revisada de Atlanta. La puntuación MUST varía de 0 a 6, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación del cuestionario breve de evaluación nutricional con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Cuestionario breve de evaluación nutricional (SNAQ) y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación revisada de Atlanta. La puntuación SNAQ varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la masa magra con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la masa libre de grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y la gravedad de la pancreatitis aguda basada en la Clasificación de Atlanta revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la masa grasa con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre masa grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y severidad de pancreatitis aguda basada en la Clasificación de Atlanta Revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la masa muscular esquelética con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la masa muscular esquelética determinada por tomografía computarizada y la gravedad de la pancreatitis aguda basada en la Clasificación de Atlanta Revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la circunferencia de la cintura con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la circunferencia de la cintura y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación de Atlanta revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la albúmina con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de albúmina plasmática al ingreso y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación de Atlanta revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación de la proteína C reactiva con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de proteína C reactiva en plasma al ingreso y la gravedad de la pancreatitis aguda según la Clasificación de Atlanta revisada. Según la clasificación revisada de Atlanta, la pancreatitis aguda se puede clasificar como leve, moderada o grave.
Base
Relación del Cribado de Riesgo Nutricional 2002 con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) y la mortalidad hospitalaria. La puntuación NRS-2002 varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación del índice de riesgo nutricional con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Índice de Riesgo Nutricional (Índice) y la mortalidad hospitalaria. NRI es una medida continua, con valores más bajos que indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) y la mortalidad hospitalaria. La puntuación MNA-SF varía de 0 a 14, y los valores más bajos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de la Evaluación Global Subjetiva con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y la mortalidad hospitalaria. Los puntajes de SGA de A, B y C indican ausencia de desnutrición, desnutrición moderada o desnutrición severa, respectivamente.
Base
Relación de la herramienta de detección universal de la malnutrición con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado de la Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) y la mortalidad hospitalaria. La puntuación MUST varía de 0 a 6, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación del Cuestionario Corto de Evaluación Nutricional con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre el resultado del Cuestionario Corto de Evaluación Nutricional (SNAQ) y la mortalidad hospitalaria. La puntuación SNAQ varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
Base
Relación de la masa magra con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre masa libre de grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y mortalidad hospitalaria.
Base
Relación de la masa grasa con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre masa grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y mortalidad hospitalaria.
Base
Relación de la masa muscular esquelética con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la masa muscular esquelética determinada por tomografía computarizada y la mortalidad hospitalaria.
Base
Relación de la circunferencia de la cintura con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre perímetro de cintura y mortalidad hospitalaria.
Base
Relación de la albúmina con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de albúmina plasmática al ingreso y la mortalidad hospitalaria.
Base
Relación de la proteína C reactiva con la mortalidad
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la concentración de proteína C reactiva en plasma al ingreso y la mortalidad hospitalaria.
Base
Relación del Cribado de Riesgo Nutricional 2002 con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. La puntuación NRS-2002 varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación del índice de riesgo nutricional con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado del índice de riesgo nutricional (NRI) y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. NRI es una medida continua, con valores más bajos que indican un mayor riesgo nutricional.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la Mini Valoración Nutricional - Forma Corta con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado de la Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) y el número de rehospitalizaciones debido a pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. La puntuación MNA-SF varía de 0 a 14, y los valores más bajos indican un mayor riesgo nutricional.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la Evaluación Global Subjetiva con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado de la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y el número de rehospitalizaciones debido a pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. Los puntajes de SGA de A, B y C indican ausencia de desnutrición, desnutrición moderada o desnutrición severa, respectivamente.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la herramienta de detección universal de desnutrición con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado de la herramienta de detección universal de malnutrición (MUST) y el número de reingresos hospitalarios debido a pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. La puntuación MUST varía de 0 a 6, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación del Cuestionario Corto de Valoración Nutricional con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre el resultado del Cuestionario Corto de Evaluación Nutricional (SNAQ) y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores a la admisión inicial en el hospital. La puntuación SNAQ varía de 0 a 7, y los valores más altos indican un mayor riesgo nutricional.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la masa magra con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la masa libre de grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso inicial en el hospital.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la masa grasa con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la masa grasa determinada por análisis de impedancia bioeléctrica y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso inicial en el hospital.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la masa muscular esquelética con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la masa muscular esquelética determinada por tomografía computarizada y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso hospitalario inicial.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la circunferencia de la cintura con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la circunferencia de la cintura y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso inicial en el hospital.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la albúmina con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la concentración de albúmina plasmática al ingreso y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso hospitalario inicial.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Relación de la proteína C reactiva con la rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario inicial
Asociación entre la concentración de proteína C reactiva en plasma al ingreso y el número de rehospitalizaciones por pancreatitis aguda dentro de los 6 meses posteriores al ingreso inicial en el hospital.
6 meses después del ingreso hospitalario inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Investigadores

  • Investigador principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BB 112/22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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