Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico di diversi strumenti di screening nutrizionale nella pancreatite acuta (NuRiPa)

23 dicembre 2024 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Confronto del valore prognostico di diversi punteggi di valutazione nutrizionale relativi al decorso della pancreatite acuta: uno studio prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare il valore prognostico di diversi strumenti di screening nutrizionale per prevedere il decorso della pancreatite acuta.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quale strumento di screening nutrizionale funziona meglio per prevedere la durata della degenza ospedaliera?
  • Quale strumento di screening nutrizionale funziona meglio per prevedere l'esito clinico (gravità della malattia, durata della degenza ospedaliera, mortalità, necessità di riospedalizzazione)?

I partecipanti risponderanno a domande riguardanti il ​​loro stato nutrizionale e saranno sottoposti a valutazioni antropometriche di base (ad es. misurazione della circonferenza della vita) per valutare il loro rischio di malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malnutrizione sembra essere correlata a un esito avverso di pancreatite acuta. Tuttavia, non è ancora chiaro quale dei vari strumenti di screening nutrizionale disponibili sia più adatto a prevedere l'esito clinico nei pazienti ospedalizzati con pancreatite acuta.

Pertanto, in questo studio confrontiamo le prestazioni predittive di 6 diversi strumenti di screening nutrizionale comunemente applicati nella pratica clinica per quanto riguarda le rispettive associazioni con gravità della pancreatite acuta, durata della degenza ospedaliera, mortalità e necessità di riospedalizzazione.

Per determinare lo stato nutrizionale dei pazienti, i soggetti verranno interrogati sulla loro recente assunzione di cibo e sul peso corporeo e sottoposti a valutazioni antropometriche di base secondo i diversi strumenti di screening.

Sei mesi dopo la diagnosi iniziale i pazienti saranno contattati via mail per segnalare la necessità di riospedalizzazione a causa di pancreatite acuta durante questo periodo di tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • University Medicine Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati presso l'Università di Medicina di Greifswald (Germania nord-orientale). I pazienti ricoverati in ospedale per il trattamento della pancreatite acuta saranno identificati nei rispettivi reparti e saranno contattati per l'inclusione nello studio dopo la conferma della diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi accertata di pancreatite acuta
  • fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra lo screening del rischio nutrizionale 2002 e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato dello screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS-2002) e la durata della degenza ospedaliera. Il punteggio NRS-2002 varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra indice di rischio nutrizionale e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato dell'indice di rischio nutrizionale (NRI) e durata della degenza ospedaliera. L'NRI è una misura continua, con valori più bassi che indicano un rischio nutrizionale maggiore.
Linea di base
Relazione tra Mini Valutazione Nutrizionale - Modulo breve e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) e la durata della degenza ospedaliera. Il punteggio MNA-SF varia da 0 a 14, con valori più bassi che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione tra valutazione globale soggettiva e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato della valutazione globale soggettiva e durata della degenza ospedaliera. I punteggi SGA di A, B e C indicano rispettivamente assenza di malnutrizione, malnutrizione moderata o malnutrizione grave.
Linea di base
Relazione tra Malnutrition Universal Screening Tool e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e durata della degenza ospedaliera. Il punteggio MUST varia da 0 a 6, con valori più alti che indicano un maggior rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione tra il questionario di valutazione nutrizionale breve e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato del questionario di valutazione nutrizionale breve (SNAQ) e durata della degenza ospedaliera. Il punteggio SNAQ varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione tra massa magra e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa magra determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra massa grassa e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa grassa determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra massa muscolare scheletrica e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa muscolare scheletrica determinata dalla tomografia computerizzata e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra la circonferenza della vita e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra circonferenza vita e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra albumina e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di albumina al momento del ricovero e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra proteina C-reattiva e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di proteina C-reattiva al momento del ricovero e durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
Relazione tra lo screening del rischio nutrizionale 2002 e la gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Il punteggio NRS-2002 varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra indice di rischio nutrizionale e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato dell'indice di rischio nutrizionale (NRI) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. L'NRI è una misura continua, con valori più bassi che indicano un rischio nutrizionale maggiore. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra Mini valutazione nutrizionale - Forma abbreviata e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla Revised Atlanta Classification. Il punteggio MNA-SF varia da 0 a 14, con valori più bassi che indicano un maggiore rischio nutrizionale. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra valutazione globale soggettiva e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato della valutazione globale soggettiva (SGA) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. I punteggi SGA di A, B e C indicano rispettivamente assenza di malnutrizione, malnutrizione moderata o malnutrizione grave. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra lo strumento di screening universale della malnutrizione e la gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Il punteggio MUST varia da 0 a 6, con valori più alti che indicano un maggior rischio nutrizionale. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra breve questionario di valutazione nutrizionale e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del questionario di valutazione nutrizionale breve (SNAQ) e la gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Il punteggio SNAQ varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra massa magra e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa magra determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra massa grassa e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa grassa determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra massa muscolare scheletrica e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa muscolare scheletrica determinata dalla tomografia computerizzata e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra la circonferenza della vita e la gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra circonferenza della vita e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra albumina e gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di albumina al momento del ricovero e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione della proteina C-reattiva alla gravità della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di proteina C-reattiva al momento del ricovero e gravità della pancreatite acuta basata sulla classificazione di Atlanta rivista. Sulla base della classificazione rivista di Atlanta, la pancreatite acuta può essere classificata come lieve, moderata o grave.
Linea di base
Relazione tra screening del rischio nutrizionale 2002 e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) e la mortalità intraospedaliera. Il punteggio NRS-2002 varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione dell'indice di rischio nutrizionale alla mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato dell'Indice di Rischio Nutrizionale (Index) e mortalità intraospedaliera. L'NRI è una misura continua, con valori più bassi che indicano un rischio nutrizionale maggiore.
Linea di base
Relazione della Mini valutazione nutrizionale - Forma abbreviata con la mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra il risultato del Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) e la mortalità intraospedaliera. Il punteggio MNA-SF varia da 0 a 14, con valori più bassi che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione della valutazione globale soggettiva con la mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato della Valutazione Globale Soggettiva (SGA) e mortalità intraospedaliera. I punteggi SGA di A, B e C indicano rispettivamente assenza di malnutrizione, malnutrizione moderata o malnutrizione grave.
Linea di base
Relazione tra Malnutrition Universal Screening Tool e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e mortalità in ospedale. Il punteggio MUST varia da 0 a 6, con valori più alti che indicano un maggior rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione del questionario di valutazione nutrizionale breve alla mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra risultato Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) e mortalità in ospedale. Il punteggio SNAQ varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
Linea di base
Relazione tra massa magra e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa magra determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione tra massa grassa e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa grassa determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione tra massa muscolare scheletrica e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra massa muscolare scheletrica determinata dalla tomografia computerizzata e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione tra circonferenza vita e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra circonferenza vita e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione tra albumina e mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di albumina al momento del ricovero e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione della proteina C-reattiva alla mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra concentrazione plasmatica di proteina C-reattiva al momento del ricovero e mortalità in ospedale.
Linea di base
Relazione tra screening del rischio nutrizionale 2002 e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato dello screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS-2002) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale. Il punteggio NRS-2002 varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra indice di rischio nutrizionale e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato dell'indice di rischio nutrizionale (NRI) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale. L'NRI è una misura continua, con valori più bassi che indicano un rischio nutrizionale maggiore.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra Mini Valutazione Nutrizionale - Forma abbreviata e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato del Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale. Il punteggio MNA-SF varia da 0 a 14, con valori più bassi che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra valutazione globale soggettiva e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato della valutazione globale soggettiva (SGA) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale. I punteggi SGA di A, B e C indicano rispettivamente assenza di malnutrizione, malnutrizione moderata o malnutrizione grave.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra Malnutrition Universal Screening Tool e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato del Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale. Il punteggio MUST varia da 0 a 6, con valori più alti che indicano un maggior rischio nutrizionale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra breve questionario di valutazione nutrizionale e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra il risultato del questionario di valutazione nutrizionale breve (SNAQ) e il numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale. Il punteggio SNAQ varia da 0 a 7, con valori più alti che indicano un maggiore rischio nutrizionale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra massa magra e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra massa magra determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra massa grassa e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra massa grassa determinata dall'analisi dell'impedenziometria bioelettrica e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra massa muscolare scheletrica e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra massa muscolare scheletrica determinata mediante tomografia computerizzata e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra circonferenza vita e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra circonferenza vita e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra albumina e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra concentrazione plasmatica di albumina al momento del ricovero e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal ricovero iniziale in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Relazione tra proteina C-reattiva e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Associazione tra concentrazione plasmatica di proteina C-reattiva al momento del ricovero e numero di ricoveri per pancreatite acuta entro 6 mesi dal primo ricovero in ospedale.
6 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 112/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento - solo studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi