急性膵炎におけるさまざまな栄養スクリーニングツールの予後的価値 (NuRiPa)
2024年12月23日 更新者：University Medicine Greifswald
急性膵炎の経過に関する異なる栄養評価スコアの予後値の比較 - 前向き試験
この観察研究の目的は、さまざまな栄養スクリーニングツールの予後的価値を比較して、急性膵炎の経過を予測することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 入院期間を予測するのに最適な栄養スクリーニングツールは?
- 臨床転帰（疾患の重症度、入院期間、死亡率、再入院の必要性）を予測するのに最も効果的な栄養スクリーニングツールはどれですか?
参加者は、栄養状態に関する質問に答え、基本的な人体測定評価を受けます (例: 栄養失調のリスクを評価するために胴囲の測定）。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は、急性膵炎の有害転帰に関連しているようです。 ただし、さまざまな利用可能な栄養スクリーニング ツールのどれが、急性膵炎の入院患者の臨床転帰を予測するのに最も適しているかはまだ不明です。
したがって、この研究では、急性膵炎の重症度、入院期間、死亡率、および再入院の必要性とのそれぞれの関連性に関して、臨床診療で一般的に適用される6つの異なる栄養スクリーニングツールの予測性能を比較します。
患者の栄養状態を判断するために、被験者は最近の食物摂取量と体重について尋ねられ、さまざまなスクリーニングツールに従って基本的な人体測定評価を受けます。
最初の診断から 6 か月後、患者はメールで連絡を受け、この期間中の急性膵炎による再入院の必要性を報告します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine Greifswald
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はUniversity Medicine Greifswald (北東ドイツ)で募集されます。
急性膵炎の治療のために入院した患者は、それぞれの病棟で特定され、診断が確認され次第、研究への参加を求められます。
説明
包含基準:
- 急性膵炎の確定診断
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 妊娠
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Nutritional Risk Screening 2002 と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) の結果と入院期間との関連。
NRS-2002 スコアの範囲は 0 ～ 7 で、値が高いほど栄養リスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養リスク指数と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
栄養リスク指数（NRI）の結果と入院期間との関連。
NRI は継続的な測定値であり、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) の結果と入院期間との関連。
MNA-SF スコアの範囲は 0 ～ 14 で、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
主観的包括的評価と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
主観的総合評価結果と入院期間との関連。
A、B、および C の SGA スコアは、それぞれ、栄養失調なし、中程度の栄養失調、または重度の栄養失調を示します。
|
ベースライン
|
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツールと入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール（MUST）の結果と入院期間との関連。
MUST スコアの範囲は 0 ～ 6 で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
簡易栄養評価アンケートと入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) の結果と入院期間との関連。
SNAQ スコアは 0 ～ 7 の範囲で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
除脂肪量と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された除脂肪量と入院期間との関連。
|
ベースライン
|
|
脂肪量と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された脂肪量と入院期間との関連。
|
ベースライン
|
|
入院期間と骨格筋量の関係
時間枠：ベースライン
|
コンピューター断層撮影法によって決定された骨格筋量と入院期間との関連。
|
ベースライン
|
|
胴囲と入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
胴囲と入院期間の関係。
|
ベースライン
|
|
アルブミンと入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
入院時の血漿アルブミン濃度と入院期間との関連。
|
ベースライン
|
|
CRPと入院期間の関係
時間枠：ベースライン
|
入院時の血漿C反応性タンパク質濃度と入院期間との関連。
|
ベースライン
|
|
Nutritional Risk Screening 2002 と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
ニュートリション リスク スクリーニング 2002 (NRS-2002) の結果と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
NRS-2002 スコアの範囲は 0 ～ 7 で、値が高いほど栄養リスクが高いことを示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
栄養リスク指数と疾患重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
栄養リスク指数（NRI）の結果と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
NRI は継続的な測定値であり、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form と疾患の重症度の関係
時間枠：ベースライン
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) の結果と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
MNA-SF スコアの範囲は 0 ～ 14 で、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
主観的総合評価と疾患重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
改訂アトランタ分類に基づく主観的総合評価 (SGA) の結果と急性膵炎の重症度との関連。
A、B、および C の SGA スコアは、それぞれ、栄養失調なし、中程度の栄養失調、または重度の栄養失調を示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツールと疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
改訂アトランタ分類に基づく栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール (MUST) の結果と急性膵炎の重症度との関連。
MUST スコアの範囲は 0 ～ 6 で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
Short Nutritional Assessment Questionaire と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
簡易栄養評価アンケート (SNAQ) の結果と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
SNAQ スコアは 0 ～ 7 の範囲で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
無脂肪量と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
改訂されたアトランタ分類に基づく、生体電気インピーダンス分析によって決定された無脂肪量と急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
脂肪量と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された脂肪量と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
骨格筋量と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
コンピュータ断層撮影法によって決定された骨格筋量と改訂アトランタ分類に基づく急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
腹囲と疾患重症度の関係
時間枠：ベースライン
|
改訂アトランタ分類に基づく腹囲と急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
アルブミンと疾患重症度の関係
時間枠：ベースライン
|
改訂アトランタ分類に基づく、入院時の血漿アルブミン濃度と急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
C反応性タンパク質と疾患の重症度との関係
時間枠：ベースライン
|
改訂されたアトランタ分類に基づく、入院時の血漿 C 反応性タンパク質濃度と急性膵炎の重症度との関連。
改訂されたアトランタ分類に基づいて、急性膵炎は軽度、中等度、または重度に分類できます。
|
ベースライン
|
|
Nutritional Risk Screening 2002 と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) の結果と院内死亡率との関連。
NRS-2002 スコアの範囲は 0 ～ 7 で、値が高いほど栄養リスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
栄養リスク指数と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
栄養リスク指数（指数）の結果と院内死亡率との関連。
NRI は継続的な測定値であり、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) の結果と院内死亡率との関連。
MNA-SF スコアの範囲は 0 ～ 14 で、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
主観的総合評価と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
主観的総合評価 (SGA) の結果と院内死亡率との関連。
A、B、および C の SGA スコアは、それぞれ、栄養失調なし、中程度の栄養失調、または重度の栄養失調を示します。
|
ベースライン
|
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツールと死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール (MUST) の結果と院内死亡率との関連。
MUST スコアの範囲は 0 ～ 6 で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
Short Nutritional Assessment Questionaire と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) の結果と院内死亡率との関連。
SNAQ スコアは 0 ～ 7 の範囲で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
除脂肪量と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された除脂肪量と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
脂肪量と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された脂肪量と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
骨格筋量と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
コンピュータ断層撮影法によって決定された骨格筋量と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
胴囲と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
胴囲と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
アルブミンと死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
入院時の血漿アルブミン濃度と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
C反応性タンパク質と死亡率の関係
時間枠：ベースライン
|
入院時の血漿C反応性タンパク質濃度と院内死亡率との関連。
|
ベースライン
|
|
Nutritional Risk Screening 2002 と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) の結果と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
NRS-2002 スコアの範囲は 0 ～ 7 で、値が高いほど栄養リスクが高いことを示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
再入院と栄養リスク指数の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
栄養リスク指数（NRI）の結果と、最初の入院後6か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
NRI は継続的な測定値であり、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) の結果と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
MNA-SF スコアの範囲は 0 ～ 14 で、値が低いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
主観的総合評価と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
主観的総合評価 (SGA) の結果と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
A、B、および C の SGA スコアは、それぞれ、栄養失調なし、中程度の栄養失調、または重度の栄養失調を示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツールと再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール（MUST）の結果と、最初の入院後6か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
MUST スコアの範囲は 0 ～ 6 で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
簡易栄養評価アンケートと再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) の結果と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
SNAQ スコアは 0 ～ 7 の範囲で、値が高いほど栄養上のリスクが高いことを示します。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
除脂肪量と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された無脂肪量と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
体脂肪量と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
生体電気インピーダンス分析によって決定された脂肪量と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
骨格筋量と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
コンピューター断層撮影法によって決定された骨格筋量と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
腹囲と再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
腹囲と、最初の入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院回数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
アルブミンと再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
入院時の血漿アルブミン濃度と、初回入院後 6 か月以内の急性膵炎による再入院回数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
|
CRPと再入院の関係
時間枠：初回入院から6ヶ月
|
入院時の血漿C反応性タンパク質濃度と、最初の入院後6か月以内の急性膵炎による再入院の数との関連。
|
初回入院から6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali A Aghdassi, Professor、University Medicine Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (実際)
2024年10月5日
研究の完了 (推定)
2025年4月5日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし - 観察研究のみの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了