Prognostiskt värde av olika näringsscreeningsverktyg vid akut pankreatit (NuRiPa)
23 december 2024 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Jämförelse av det prognostiska värdet av olika nutritionsbedömningar avseende förloppet i akut pankreatit - en prospektiv prövning
Målet med denna observationsstudie är att jämföra det prognostiska värdet av olika näringsscreeningsverktyg för att förutsäga förloppet av akut pankreatit.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilket näringsscreeningsverktyg fungerar bäst för att förutsäga längden på sjukhusvistelse?
- Vilket näringsscreeningsverktyg fungerar bäst för att förutsäga kliniskt utfall (sjukdomens svårighetsgrad, längd på sjukhusvistelse, dödlighet, behov av återinläggning)?
Deltagarna kommer att svara på frågor om deras näringsstatus och genomgå grundläggande antropometriska bedömningar (t. mätning av midjemåttet) för att utvärdera risken för undernäring.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring verkar vara relaterat till ett ogynnsamt resultat av akut pankreatit. Det är dock fortfarande oklart vilket av de olika tillgängliga näringsscreeningsverktygen som är bäst lämpade för att förutsäga det kliniska resultatet hos inlagda patienter med akut pankreatit.
Därför jämför vi i den här studien den prediktiva prestandan för 6 olika näringsscreeningsverktyg som vanligtvis används i klinisk praxis avseende deras respektive samband med svårighetsgraden av akut pankreatit, längd på sjukhusvistelse, dödlighet och behov av återinläggning.
För att fastställa patienternas näringsstatus kommer försökspersonerna att frågas om deras senaste matintag samt kroppsvikt och genomgå grundläggande antropometriska bedömningar enligt de olika screeningverktygen.
Sex månader efter den första diagnosen kommer patienter att kontaktas via mail för att rapportera om behov av återinläggning på grund av akut pankreatit under denna tidsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras vid University Medicine Greifswald (nordöstra Tyskland).
Patienter som tas in på sjukhuset för behandling av akut pankreatit kommer att identifieras på respektive avdelning och kommer att kontaktas för inkludering i studien vid bekräftelse av diagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- verifierad diagnos av akut pankreatit
- tillhandahållande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan nutritionell riskscreening 2002 till sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat och längd på sjukhusvistelse.
NRS-2002-poängen varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan näringsriskindex och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Nutritional Risk Index (NRI) resultat och längd på sjukhusvistelse.
NRI är ett kontinuerligt mått, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan mininäringsutvärdering - Kort form till längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat och längd på sjukhusvistelse.
MNA-SF-poäng varierar från 0 till 14, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan subjektiv global bedömning och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan subjektivt globalt bedömningsresultat och sjukhusvistelsens längd.
SGA-poäng A, B och C indikerar ingen undernäring, måttlig undernäring respektive allvarlig undernäring.
|
Baslinje
|
|
Relationen mellan undernäring Universal Screening Tool till längden på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultat och längd på sjukhusvistelse.
MUST-poäng varierar från 0 till 6, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Förhållandet mellan kort frågeformulär för näringsbedömning till sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan kort nutritionell frågeformulär (SNAQ) resultat och längd på sjukhusvistelse.
SNAQ-poäng varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan fettfri massa och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettfri massa bestämd av bioelektrisk impedansanalys och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan fettmassa och längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettmassa bestämd av bioelektrisk impedansanalys och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan skelettmuskelmassa och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan skelettmuskelmassa bestämt av datortomografi och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan midjemått och längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan midjemått och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan albumin och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasmaalbuminkoncentration vid inläggning och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan C-reaktivt protein och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasma C-reaktivt proteinkoncentration vid inläggning och längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan nutritionell riskscreening 2002 till sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
NRS-2002-poängen varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Förhållandet mellan näringsriskindex och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Nutritional Risk Index (NRI) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
NRI är ett kontinuerligt mått, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation av mini näringsbedömning - kort form till sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
MNA-SF-poäng varierar från 0 till 14, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation av subjektiv global bedömning till sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Subjective Global Assessment (SGA) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
SGA-poäng A, B och C indikerar ingen undernäring, måttlig undernäring respektive allvarlig undernäring.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relationen mellan undernäring Universal Screening Tool till sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
MUST-poäng varierar från 0 till 6, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Förhållandet mellan kort frågeformulär för näringsbedömning till sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan kort Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) resultat och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
SNAQ-poäng varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan fettfri massa och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettfri massa bestämt av bioelektrisk impedansanalys och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan fettmassa och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettmassa bestämd av bioelektrisk impedansanalys och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan skelettmuskelmassa och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan skelettmuskelmassa bestämt med datortomografi och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan midjemått och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan midjemått och svårighetsgrad av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan albumin och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasmaalbuminkoncentration vid inläggning och svårighetsgrad av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan C-reaktivt protein och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasmakoncentration av C-reaktivt protein vid inläggning och svårighetsgraden av akut pankreatit baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen.
Baserat på den reviderade Atlanta-klassificeringen kan akut pankreatit graderas som mild, måttlig eller svår.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan nutritionell riskscreening 2002 till dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan nutritionell riskscreening 2002 (NRS-2002) resultat och dödlighet på sjukhus.
NRS-2002-poängen varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan näringsriskindex och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Nutritional Risk Index (Index) resultat och dödlighet på sjukhus.
NRI är ett kontinuerligt mått, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation av mini näringsbedömning - kort form till dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat och dödlighet på sjukhus.
MNA-SF-poäng varierar från 0 till 14, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan subjektiv global bedömning och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Subjective Global Assessment (SGA) resultat och dödlighet på sjukhus.
SGA-poäng A, B och C indikerar ingen undernäring, måttlig undernäring respektive allvarlig undernäring.
|
Baslinje
|
|
Relationen mellan undernäring Universal Screening Tool till dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultat och dödlighet på sjukhus.
MUST-poäng varierar från 0 till 6, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Förhållandet mellan kort frågeformulär för näringsbedömning till dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan korta nutritionella frågeformulär (SNAQ) resultat och dödlighet på sjukhus.
SNAQ-poäng varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan fettfri massa och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettfri massa bestämd av bioelektrisk impedansanalys och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan fettmassa och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan fettmassa bestämd av bioelektrisk impedansanalys och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan skelettmuskelmassa och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan skelettmuskelmassa bestämd med datortomografi och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan midjemått och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan midjemått och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan albumin och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasmaalbuminkoncentration vid inläggning och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Relation mellan C-reaktivt protein och dödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Samband mellan plasmakoncentration av C-reaktivt protein vid inläggning och dödlighet på sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Relation av nutritionell riskscreening 2002 till återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
NRS-2002-poängen varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan näringsriskindex och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan Nutritional Risk Index (NRI) resultat och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter första inläggning på sjukhus.
NRI är ett kontinuerligt mått, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation av Mini Nutritional Assessment - Kortform till återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
MNA-SF-poäng varierar från 0 till 14, med lägre värden som indikerar större näringsrisk.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan subjektiv global bedömning och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan Subjective Global Assessment (SGA) resultat och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter första inläggning på sjukhus.
SGA-poäng A, B och C indikerar ingen undernäring, måttlig undernäring respektive allvarlig undernäring.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relationen mellan undernäring Universal Screening Tool till återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan resultat av undernäring Universal Screening Tool (MÅSTE) och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter första inläggning på sjukhus.
MUST-poäng varierar från 0 till 6, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan kort frågeformulär för näringsbedömning till återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan kort Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) resultat och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
SNAQ-poäng varierar från 0 till 7, med högre värden som indikerar större näringsrisk.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan fettfri massa och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan fettfri massa bestämt genom bioelektrisk impedansanalys och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan fettmassa och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan fettmassa bestämd genom bioelektrisk impedansanalys och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter första inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan skelettmuskelmassa och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan skelettmuskelmassa bestämt med datortomografi och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan midjemått och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan midjemått och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter första inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan albumin och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan plasmaalbuminkoncentration vid inläggning och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
|
Relation mellan C-reaktivt protein och återinläggning
Tidsram: 6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samband mellan plasmakoncentration av C-reaktivt protein vid inläggning och antal återinläggningar på grund av akut pankreatit inom 6 månader efter initial inläggning på sjukhus.
|
6 månader efter första sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BB 112/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .