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교정 분리기 후 통증 및 활동 수준

2025년 10월 14일 업데이트: Lina Sharab

건강한 지원자에서 교정용 분리막 장착 후 통증강도와 신체활동 수준에 따른 상관관계는?

이 연구의 주요 목표는 기록된 신체 활동 수준과 관련하여 18-49세의 건강한 지원자에게 교정 분리막을 배치한 후 보고된 통증 강도를 평가하는 것입니다.

가설 1: 조사관은 일일 걸음 수와 신체 활동 수준이 높은 참가자가 분리막 배치 후 덜 활동적인 동료보다 치열 교정 분리막으로 인한 통증 강도가 훨씬 더 낮다고 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다. 귀무 가설은 더 높은 일일 걸음 수를 가진 참가자가 분리기 배치 후 덜 활동적인 동료보다 치열 교정 분리기에서 동일한 통증 강도를 보고할 것이라는 것입니다.

2차 목표는 분리막 배치 후 다음 7일 동안 24시간 간격으로 통증 과정을 설명하는 것입니다.

가설 2: 조사관은 신체 활동이 더 많은 참가자가 1주일 연구 동안 덜 활동적인 동료보다 더 빨리(더 빨리) 통증 강도가 0인 등급을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다. 2차 귀무 가설은 신체 활동이 더 많은 참가자가 1주일 연구 동안 덜 활동적인 동료와 동일한 비율로 통증 강도가 0인 등급을 보고할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

교정 치료 중 급성 통증이나 불편함이 흔히 보고됩니다. 2002년에 수행된 연구에 따르면 환자의 87%가 교정 방문 후 통증을 경험했습니다. 또한 "통증을 느끼는 것"은 교정 치료를 받기 전 많은 환자의 주요 치료 문제로 확인되었습니다. 더욱이 그것은 환자의 순응도와 치료에 대한 태도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

수많은 연구에서 통증이 치열 교정 환자마다 강도와 지속 시간이 다르다는 것을 보여주었습니다. 교정용 분리막의 배치는 구치부 치아 사이에 약간의 공간을 만들어 교정용 밴드의 배치를 용이하게 하는 표준 절차입니다. 분리막 배치는 환자에게 심각한 불편함을 안정적으로 유발합니다. 치아 사이의 작은 공간(0.5mm 미만)을 열기 위해 PDL에 압축력이 불균등하게 가해짐에 따라 치열 교정 분리기 배치에서 발생하는 통증은 치주 인대(PDL)에서 시작됩니다. 이 압박은 PDL의 일부 영역에서 무균 괴사 또는 유리질화를 유발하여 급성 통증을 유발합니다. 교정 분리기에서 발생하는 통증 과정은 일반적으로 배치 후 4시간에 시작하여 배치 후 약 24시간에 가장 높은 통증 강도에 도달하고 7일 후 배치 전 기준선으로 돌아올 때까지 강도가 계속 감소합니다.

교정 환자들 사이에 보고된 통증 강도의 변화는 환자 결과를 개선하고자 하는 의사에게 관심 대상입니다. 통증과 그 예측 요인을 이해하는 치열 교정의 능력을 향상시키기 위해 연구원은 환자 인구 통계, 성격 특성, 심리적 요인, 치료에 대한 인식 된 요구 및 태도와 관련된 치열 교정 치료의 통증을 조사했습니다. Okeson은 통증이 조직 손상 정도와 직접적인 관련이 없다고 주장합니다. 말초 뉴런에서 발생하는 유해 자극(예: 분리기의 경우)은 복잡한 중추 억제 시스템을 통해 여러 수준에서 조절되며, 여기에서 많은 다른 요인이 통증 경험을 감소 또는 증가시키는 데 참여합니다. 따라서 개인의 감정 상태, 통증 기대 및 통제에 대한 인식뿐만 아니라 뇌의 주의를 분산시키는 활동 또는 주의 산만(Gate Control)은 통증 경험에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 인지된 스트레스 또는 개인의 삶의 상황이 대처 능력을 초과하는 정도는 경험한 고통의 좋은 예측 변수가 될 수 있습니다. 인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 스크리닝 형식이며 피험자에게 지난 한 달 동안 과부하 및 압도된 느낌의 빈도를 기억하도록 요청합니다.

최근에는 교정 치료를 받는 환자의 통증을 줄이는 신체 활동(PA)의 역할에 더 많은 관심이 쏠리고 있습니다. 신체 활동은 급성 통증 내성 및 통증 감수성의 효과적인 매개체인 것으로 나타났으며, 이는 운동 유발 통각저하증(EIH)으로 알려진 효과입니다. 한 연구에서는 1마일을 달리면 집게 손가락에 가해지는 무게로 인해 유발되는 통증 강도가 감소한다고 보고했습니다. 손가락에 가해지는 압력에 대한 통증 반응의 유사한 감소가 30분의 유산소 운동을 수행한 다른 연구의 피험자에게서 발견되었습니다. 또한 치수의 전기적 자극에 대한 반응으로 운동이 치통 역치를 증가시킨다는 것이 입증되었습니다. EIH와 관련된 정확한 메커니즘은 파악하기 어렵습니다. 여전히 내인성 오피오이드 경로의 활성화, 부신피질자극호르몬 분비 증가, 신체의 다른 부위에서 통증이 감지되는 조절 통증을 포함하여 여러 경로가 관련되어 있습니다.

연구원들은 신체 활동이 적은 환자와 비교할 때 자가 보고된 신체 활동이 높을수록 치열 교정 분리기 배치로 인해 발생하는 통증 수준이 감소했음을 입증했습니다. 신체 활동에 대한 자가 보고 측정에는 한계가 있습니다. 이전 연구에서 사용된 신체 활동 설문지(PAQ)는 직접적인 활동 관찰(r=0.45) 및 활동 모니터링 장치(r=0.57)와의 중간 정도의 상관관계만 입증했습니다. PAQ는 참가자들에게 지난 7일 동안의 통증을 보고하도록 요청하고 치료가 수행되기 전에 주어진 경우 피험자가 통증을 경험하는 주 동안의 신체 활동에 대한 데이터를 제공하지 않습니다. 교정 치료 중 신체 활동과 급성 통증 사이의 상관관계를 더 자세히 알아보기 위해서는 보다 신뢰할 수 있는 신체 활동 측정이 필요합니다.

액티그래피 센서는 신체 활동을 객관적으로 측정합니다. 액티그래피 센서에는 정의된 시간 간격 동안 걸음 수를 세는 만보계와 에너지 소비를 측정하기 위해 METS(Metabolic Equivalent of Task)로 추정되는 "활동 수"의 가속도를 측정하는 가속도계가 포함됩니다. 교정 치료 중 분리막 배치 후 급성 통증에 대한 만보계로 측정한 신체 활동의 효과를 평가한 다른 논문은 없습니다. 모든 환자가 같은 수준의 통증을 경험하는 것은 아니기 때문에 임상의는 치료를 시작하기 전에 어떤 환자가 더 심한 통증을 경험할 가능성이 있는지 파악하는 것이 도움이 될 것입니다. 이를 위해 본 연구의 목적은 만보계로 측정한 신체활동이 분리막 부착에 따른 급성통증에 미치는 영향을 검증하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • University of Kentucky 학생, 거주자 또는 교직원
  • 연구 등록 당시 18-49세
  • 치간 접촉이 있는 맹출된 영구 제1대구치와 제2대구치
  • 개방교합이 없는 반대쪽 악궁에 대합치의 존재
  • 자발적인 학습 참여
  • 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스
  • 유효한 이메일 주소

제외 기준:

  • 모든 만성 통증 상태(예: 삼차신경통, 편두통, 섬유근육통, 관절염, 신경병증 포함)
  • 모든 상태에 대한 진통제(진통제, 오피오이드, 신경통 약물)의 현재 사용
  • 분리기가 배치될 부위에서 임상적으로 명백한 치간 충치
  • 누락된 치아, 치아 해부학적 변형, 기존 공간 및/또는 분리막을 배치하거나 유지하지 못하게 하는 수복물
  • 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 접속할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교정 분리기 배치
엘라스토머 분리기는 대상자당 총 4개의 분리기에 대해 하악 제1 영구 대구치의 근심 및 말단에 배치됩니다.
엘라스토머 분리기는 대상자당 총 4개의 분리기에 대해 하악 제1 영구 대구치의 근심 및 말단에 배치됩니다. 피험자는 탄성 분리대를 배치하기 전에 활동 모니터를 착용하고 샤워나 수영을 하지 않는 한 연중무휴로 착용하도록 지시받습니다. 피험자는 고무줄 배치 후 2-4시간 및 2-7일째부터 24시간마다 반복 통증 척도 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 7 일
피험자는 교정용 스페이서를 배치한 후 풀타임으로 착용할 수 있는 활동 모니터를 받게 됩니다. 배치 후 2-4시간에 반복 통증 강도 설문지(REDCap의 시각적 아날로그 척도 사용)에 통증 수준을 보고하고 분리기 배치 후 다음 7일 동안 24시간 간격으로 다시 보고합니다. 디지털 시각적 아날로그 척도의 왼쪽은 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다. REDCap은 척도의 왼쪽에 0의 값을 할당하고 척도의 오른쪽에서 100으로 증가합니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 ZERO Pain을 보고하는 환자 비율의 변화
기간: 7 일
피험자는 교정용 스페이서를 배치한 후 풀타임으로 착용할 수 있는 활동 모니터를 받게 됩니다. 그들은 배치 후 2-4시간에 그리고 분리기 배치 후 다음 7일 동안 다시 24시간 간격으로 반복되는 통증 강도 설문지(REDCap의 시각적 아날로그 척도 사용)에서 통증 수준을 보고합니다. 디지털 시각적 아날로그 척도의 왼쪽은 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다. REDCap은 척도의 왼쪽에 0의 값을 할당하고 척도의 오른쪽에서 100으로 증가합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lina Sharab, DDS, MS, MSc, Assistant Professor, Orthodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 55656

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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