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Níveis de dor e atividade após separadores ortodônticos

14 de outubro de 2025 atualizado por: Lina Sharab

Intensidade da dor após a colocação de separadores ortodônticos em voluntários saudáveis ​​e como ela se relaciona com diferentes níveis de atividade física?

O objetivo principal deste estudo é avaliar a intensidade da dor relatada após a colocação de separadores ortodônticos em voluntários saudáveis ​​com idade entre 18 e 49 anos em relação ao nível de atividade física registrado.

Hipótese 1: Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes com contagens diárias de passos e níveis de atividade física mais altos relatarão significativamente menos intensidade de dor dos separadores ortodônticos do que seus pares menos ativos após a colocação do separador. A hipótese nula é que os participantes com contagens diárias de passos mais altas relatarão a mesma intensidade de dor dos separadores ortodônticos do que seus pares menos ativos após a colocação do separador

O objetivo secundário é descrever o curso da dor, em intervalos de 24 horas, durante os próximos sete dias após a colocação do separador.

Hipótese 2: Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes fisicamente mais ativos relatarão classificações de intensidade de dor zero mais rapidamente (mais cedo) do que seus pares menos ativos durante o estudo de uma semana. A hipótese nula secundária é que os participantes fisicamente mais ativos relatarão classificações de intensidade de dor zero na mesma proporção que seus colegas menos ativos durante o estudo de uma semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dor aguda ou desconforto durante o tratamento ortodôntico são comumente relatados. Um estudo feito em 2002 descobriu que 87% dos pacientes sentiram dor após as visitas ortodônticas. Além disso, "sentir dor" foi identificado como a principal preocupação do tratamento para muitos pacientes antes do tratamento ortodôntico. Mais ainda, pode afetar negativamente a adesão do paciente e a atitude em relação ao tratamento.

Numerosos estudos mostraram que a dor varia em intensidade e duração entre os pacientes ortodônticos. A colocação de separadores ortodônticos é um procedimento padrão para facilitar a colocação de bandas ortodônticas, criando um pequeno espaço entre os dentes posteriores. A colocação do separador produz de forma confiável um desconforto agudo para os pacientes. A dor gerada pela colocação do separador ortodôntico se origina no ligamento periodontal (PDL) quando as forças de compressão são aplicadas ao PDL de forma desigual para abrir um pequeno espaço (menos de 0,5 mm) entre os dentes. Essa compressão desencadeia necrose estéril ou hialinização em algumas áreas do ligamento periodontal, levando a dor aguda. O curso da dor gerada pelos separadores ortodônticos geralmente começa 4 horas após a colocação, atingindo a maior intensidade de dor aproximadamente 24 horas após a colocação e continuando a diminuir de intensidade até retornar à linha de base pré-colocação após sete dias.

A variação na intensidade da dor relatada em pacientes ortodônticos é de interesse para qualquer profissional que deseje melhorar os resultados dos pacientes. Na tentativa de aumentar a capacidade do ortodontista de entender a dor e seus fatores preditores, os pesquisadores examinaram a dor do tratamento ortodôntico em relação à demografia do paciente, traços de personalidade, fatores psicológicos, necessidade percebida e atitude em relação ao tratamento, entre outros. Okeson afirma que a dor não está diretamente relacionada à extensão da lesão tecidual. Estímulos nocivos originados em neurônios periféricos (como é o caso dos separadores) estão sujeitos a modulação em múltiplos níveis por meio de um complexo sistema inibitório central, onde muitos outros fatores participam da diminuição ou aumento da experiência dolorosa. Assim, o estado emocional de um indivíduo, a expectativa de dor e a percepção de controle, bem como atividades ou distrações que irão diferir a atenção do cérebro (Gate Control) podem influenciar significativamente a experiência da dor. O estresse percebido, ou o grau em que as situações na vida de um indivíduo excedem sua capacidade de enfrentamento, pode ser um bom preditor da dor experimentada. A Escala de Estresse Percebido é a forma de triagem mais amplamente utilizada para avaliar o estresse percebido e pede aos indivíduos que recordem a frequência com que se sentiram sobrecarregados e sobrecarregados no último mês.

Recentemente, mais atenção tem sido dada ao papel da atividade física (AF) na redução da dor em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico. A atividade física demonstrou ser um mediador eficaz da tolerância à dor aguda e da sensibilidade à dor, um efeito conhecido como Hipoalgesia Induzida por Exercício (EIH). Um estudo relatou que uma corrida de 1 milha diminuiu a intensidade da dor evocada por um peso colocado no dedo indicador. Uma diminuição semelhante na resposta da dor à pressão aplicada ao dedo foi encontrada em indivíduos em outro estudo que realizaram 30 minutos de exercício aeróbico. Também foi demonstrado que o exercício aumentou os limiares de dor dentária em resposta à estimulação elétrica da polpa. O mecanismo exato envolvido na EIH permanece indefinido. Ainda assim, várias vias foram implicadas, incluindo a ativação da via opióide endógena, aumento da liberação do hormônio adrenocorticotrópico e uma dor condicionada a dor percebida em outra área do corpo.

Pesquisadores demonstraram que uma maior atividade física autorrelatada reduziu os níveis de dor gerados pela colocação de separadores ortodônticos quando comparados a pacientes com baixa atividade física. Medidas auto-relatadas de atividade física carregam limitações. O Questionário de Atividade Física (PAQ) utilizado em estudos anteriores demonstrou correlação apenas moderada com a observação direta da atividade (r=0,45) e com um dispositivo de monitoramento da atividade (r=0,57). O PAQ solicita aos participantes que relatem dor nos últimos sete dias e, se aplicado antes da realização do tratamento, não fornece dados sobre atividade física durante a semana em que os indivíduos estão sentindo dor. Para explorar ainda mais a correlação entre atividade física e dor aguda durante o tratamento ortodôntico, uma medida mais confiável de atividade física é necessária.

Os sensores de actigrafia fornecem uma medida objetiva da atividade física. Os sensores de actigrafia incluem pedômetros, que contam passos em um intervalo de tempo definido, e acelerômetros, que medem a aceleração em "contagens de atividade" que são então extrapoladas para o Equivalente Metabólico da Tarefa (METS) para medir o gasto de energia. Nenhum outro artigo avaliou o efeito da atividade física medida com pedômetros na dor aguda após a colocação de separadores durante o tratamento ortodôntico. Como nem todos os pacientes sentem dor no mesmo nível, seria benéfico para os médicos identificar quais pacientes provavelmente sentiriam dor mais intensa antes de iniciar o tratamento. Para tanto, o objetivo deste estudo é testar o efeito da atividade física medida por pedômetro na dor aguda produzida pela colocação de separadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante, residente ou funcionário da Universidade de Kentucky
  • De 18 a 49 anos no momento da inscrição no estudo
  • Primeiro e segundo molares permanentes irrompidos com contatos interproximais
  • Presença de dentes antagonistas na arcada oposta sem mordida aberta
  • Participação voluntária no estudo
  • Acesso a um smartphone, tablet ou computador
  • Endereço de Email Válido

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição de dor crônica (exemplos incluem neuralgia do trigêmeo, enxaqueca, fibromialgia, artrite, neuropatias)
  • Uso atual de medicação para dor (analgésicos, opioides, medicamentos para dor nos nervos) para qualquer condição
  • Deterioração interproximal clinicamente evidente no local onde os separadores serão colocados
  • Dentes ausentes, variações na anatomia do dente, espaço existente e/ou restaurações que impediriam que os separadores fossem colocados ou retidos
  • Caso não tenha acesso a um computador, smartphone ou tablet com acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Separadores ortodônticos colocados
Separadores elastoméricos serão colocados na mesial e distal dos primeiros molares permanentes inferiores para um total de quatro separadores por indivíduo.
Separadores elastoméricos serão colocados na mesial e distal dos primeiros molares inferiores permanentes para um total de quatro separadores por indivíduo. Os indivíduos usarão um monitor de atividade antes da colocação dos separadores elásticos e serão instruídos a usá-lo 24 horas por dia, 7 dias por semana, exceto tomar banho ou nadar. Os indivíduos preencherão um questionário de escala de dor recorrente 2 a 4 horas após a colocação dos elásticos e a cada 24 horas do dia 2 ao 7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor
Prazo: 7 dias
Os indivíduos receberão um monitor de atividade para usar em tempo integral após a colocação dos espaçadores ortodônticos. Eles relatarão seu nível de dor em um questionário de intensidade de dor recorrente (usando uma escala visual analógica no REDCap) em 2-4 horas após a colocação e novamente em intervalos de 24 horas pelos próximos 7 dias após a colocação do separador. A esquerda da Escala Analógica Visual digital será rotulada como "sem dor" e a direita será rotulada como "pior dor imaginável". REDCap atribui um valor de 0 no lado esquerdo da escala e aumentado para 100 no lado direito da escala.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pacientes relatando dor ZERO ao longo do tempo
Prazo: 7 dias
Os indivíduos receberão um monitor de atividade para usar em tempo integral após a colocação dos espaçadores ortodônticos. Eles relatarão seu nível de dor em um questionário de intensidade de dor recorrente (usando uma escala visual analógica no REDCap) 2 a 4 horas após a colocação e novamente em intervalos de 24 horas pelos próximos 7 dias após a colocação do separador. A esquerda da Escala Analógica Visual digital será rotulada como "sem dor" e a direita será rotulada como "pior dor imaginável". REDCap atribui um valor de 0 no lado esquerdo da escala e aumentado para 100 no lado direito da escala.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Sharab, DDS, MS, MSc, Assistant Professor, Orthodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 55656

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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