Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja aktiivisuus tasot ortodontisten erottimien jälkeen

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Lina Sharab

Kivun voimakkuus ortodontisten erottimien sijoittamisen jälkeen terveille vapaaehtoisille ja miten se korreloi fyysisen aktiivisuuden eri tasoihin?

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida raportoitua kivun voimakkuutta ortodontisten erottimien asettamisen jälkeen terveille 18–49-vuotiaille vapaaehtoisille suhteessa heidän kirjattuun fyysiseen aktiivisuustasoonsa.

Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on korkeampi päivittäinen askelmäärä ja fyysinen aktiivisuus, raportoivat merkittävästi vähemmän kivun voimakkuutta ortodontisista erottimista kuin heidän vähemmän aktiiviset ikäisensä erottimen asettamisen jälkeen. Nollahypoteesi on, että osallistujat, joilla on suurempi päivittäinen askelmäärä, raportoivat saman kivun oikomishoidosta kuin vähemmän aktiiviset ikäisensä erottimen asettamisen jälkeen.

Toissijaisena tavoitteena on kuvata kivun kulkua 24 tunnin välein seuraavan seitsemän päivän aikana erottimen asettamisen jälkeen.

Hypoteesi 2: Tutkijat olettavat, että fyysisesti aktiivisemmat osallistujat raportoivat nollakivun intensiteetistä nopeammin (nopeammin) kuin vähemmän aktiiviset ikätoverinsa viikon tutkimuksen ajan. Toissijainen nollahypoteesi on, että fyysisesti aktiivisemmat osallistujat raportoivat kivun intensiteetin olevan nolla samaan tahtiin kuin vähemmän aktiiviset ikäisensä koko viikon tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia kipua tai epämukavuutta oikomishoidon aikana on raportoitu yleisesti. Vuonna 2002 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 87 % potilaista koki kipua oikomishoidon jälkeen. Lisäksi "kivun tunteminen" on tunnistettu monien potilaiden ensisijaiseksi hoitohuoleksi ennen oikomishoitoa. Lisäksi se voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan myöntymiseen ja asenteeseen hoitoa kohtaan.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kivun voimakkuus ja kesto vaihtelevat ortodonttipotilailla. Oikomiserottimien asettaminen on tavallinen toimenpide, joka helpottaa oikomisnauhojen asettamista luomalla pienen tilan takahampaiden väliin. Erottimen sijoitus tuottaa luotettavasti akuuttia epämukavuutta potilaille. Oikomiskorjaimen asettamisesta aiheutuva kipu on peräisin parodontaalisideesta (PDL), koska puristusvoimat kohdistuvat PDL:ään epätasaisesti pienen tilan (alle 0,5 mm) avaamiseksi hampaiden väliin. Tämä puristus laukaisee steriilin nekroosin tai hyalinisoitumisen joillakin PDL:n alueilla, mikä johtaa akuuttiin kipuun. Oikomiskorjainten aiheuttaman kivun kulku alkaa tyypillisesti 4 tuntia asettamisen jälkeen, saavuttaen suurimman kivun intensiteetin noin 24 tunnin kuluttua asettamisesta ja jatkuu intensiteetin vähenemisenä, kunnes palautuu sijoittelua edeltävälle lähtötasolle seitsemän päivän kuluttua.

Raportoitujen kivun voimakkuuksien vaihtelu oikomishoitopotilaiden välillä kiinnostaa jokaista lääkäriä, joka haluaa parantaa potilaiden tuloksia. Yrittääkseen parantaa oikomislääkärin kykyä ymmärtää kipua ja sen ennustavia tekijöitä tutkijat ovat tutkineet oikomishoidosta aiheutuvaa kipua muun muassa potilaan demografian, persoonallisuuden ominaisuuksien, psykologisten tekijöiden, koetun tarpeen ja asenteen hoitoon suhteen. Okeson väittää, että kipu ei liity suoraan kudosvaurion laajuuteen. Perifeerisistä hermosoluista peräisin olevia haitallisia ärsykkeitä (kuten erottimien tapauksessa) moduloidaan useilla tasoilla monimutkaisen keskushermoston kautta, jossa monet muut tekijät osallistuvat kipukokemuksen vähentämiseen tai lisäämiseen. Näin ollen yksilön emotionaalinen tila, kivun odotukset ja hallinnan käsitys sekä toiminnot tai häiriötekijät, jotka poikkeavat aivojen huomiosta (Gate Control), voivat vaikuttaa merkittävästi kipukokemukseen. Koettu stressi tai se, missä määrin tilanteet yksilön elämässä ylittävät hänen selviytymiskykynsä, voi olla hyvä koetun kivun ennustaja. Havaitun stressin asteikko on yleisimmin käytetty seulontamuoto koetun stressin arvioimiseksi, ja se pyytää koehenkilöitä muistamaan, kuinka usein he ovat tunteneet ylikuormituksen ja ylikuormituksen viimeisen kuukauden aikana.

Viime aikoina on kiinnitetty enemmän huomiota fyysisen aktiivisuuden (PA) rooliin kivun vähentämisessä potilailla, jotka saavat oikomishoitoa. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu olevan tehokas akuutin kivun sietokyvyn ja kipuherkkyyden välittäjä, joka tunnetaan nimellä Exercise Induced Hypoalgesia (EIH). Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että 1 mailin juoksu vähensi etusormelle asetetun painon aiheuttamaa kivun voimakkuutta. Samanlainen kipuvasteen lasku sormeen kohdistetun paineen vaikutuksesta havaittiin toisessa tutkimuksessa koehenkilöillä, jotka suorittivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua. On myös osoitettu, että liikunta nosti hammaskipukynnystä vasteena pulpan sähköiseen stimulaatioon. EIH:n tarkka mekanismi on edelleen vaikeaselkoinen. Silti useita reittejä on yhdistetty, mukaan lukien endogeenisen opioidireitin aktivaatio, lisääntynyt adrenokortikotrooppisen hormonin vapautuminen ja ehdollinen kipu, joka havaitaan toisella kehon alueella.

Tutkijat ovat osoittaneet, että korkeampi itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus vähensi oikomiskorjainten sijoittamisen aiheuttamaa kiputasoa verrattuna potilaisiin, joiden fyysinen aktiivisuus oli vähäistä. Itse raportoiduilla fyysisen aktiivisuuden mittauksilla on rajoituksia. Aiemmissa tutkimuksissa käytetty Physical Activity Questionnaire (PAQ) on osoittanut vain kohtalaisen korrelaation suoran aktiivisuuden havainnoinnin (r=0,45) ja aktiivisuuden seurantalaitteen (r=0,57) kanssa. PAQ pyytää osallistujia raportoimaan kivusta viimeisen seitsemän päivän aikana, ja jos se annetaan ennen hoidon suorittamista, se ei anna tietoja fyysisestä aktiivisuudesta viikon aikana, kun koehenkilöt kokevat kipua. Fyysisen aktiivisuuden ja akuutin kivun välisen korrelaation tutkimiseksi oikomishoidon aikana tarvitaan luotettavampi fyysisen aktiivisuuden mitta.

Actigraphy-anturit mittaavat objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta. Actigraphy-anturit sisältävät askelmittarit, jotka laskevat askeleita tietyllä aikavälillä, ja kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat kiihtyvyyttä "aktiivisuusmääränä", joka sitten ekstrapoloidaan tehtävän aineenvaihduntaekvivalenttiin (METS) energiankulutuksen mittaamiseksi. Missään muussa julkaisussa ei ole arvioitu askelmittareilla mitatun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta akuuttiin kipuun erottimien asettamisen jälkeen oikomishoidon aikana. Koska kaikki potilaat eivät koe kipua samalla tasolla, kliinikoiden olisi hyödyllistä tunnistaa ennen hoidon aloittamista, mitkä potilaat todennäköisesti kokevat voimakkaampaa kipua. Tätä varten tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata askelmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta erottimien sijoittamisen aiheuttamaan akuuttiin kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lina Sharab, DDS, MS, MSc
  • Puhelinnumero: 859-323-7638
  • Sähköposti: lsh232@uky.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dawn G Dawson, RDH, CCRC
  • Puhelinnumero: 859-323-5409
  • Sähköposti: ddaws1@uky.edu

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lina Sharab, DDS, MS, MSc
          • Puhelinnumero: 859-323-7638
          • Sähköposti: lsh232@uky.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Puhelinnumero: 859-323-5409
          • Sähköposti: ddaws1@uky.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kentuckyn yliopiston opiskelija, asukas tai henkilökunta
  • Ikä 18-49 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Purkautuneet pysyvät ensimmäinen ja toinen poskihaara, joissa on interproksimaaliset kontaktit
  • Antagonistihampaiden esiintyminen vastakkaisessa kaaressa ilman avointa purenta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen opiskeluun
  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen kiputila (esimerkkejä ovat kolmoishermosärky, migreeni, fibromyalgia, niveltulehdus, neuropatiat)
  • Nykyinen kipulääkkeiden (kipulääkitys, opioidit, hermokipulääkkeet) käyttö kaikkiin sairauksiin
  • Kliinisesti ilmeinen interproksimaalinen hajoaminen paikassa, johon erottimet sijoitetaan
  • Puuttuvat hampaat, vaihtelut hampaiden anatomiassa, olemassa oleva tila ja/tai täytteet, jotka estäisivät erottimien sijoittamisen tai säilyttämisen
  • Jos sinulla ei ole Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ortodontiset erottimet sijoitettu
Elastomeeriset erottimet sijoitetaan alempien pysyvien poskihampaiden mesiaaliseen ja distaaliseen puoleen yhteensä neljä erotinta kohdetta kohden.
Elastomeeriset erottimet sijoitetaan alempien ensimmäisten pysyvien poskihampaiden mesiaaliseen ja distaaliseen päähän, jolloin yhteensä neljä erotinta henkilöä kohden. Koehenkilöt saavat aktiivisuusmittarin ennen elastisten erottimien asettamista ja opastetaan käyttämään sitä 24/7, elleivät he käy suihkussa tai uimassa. Koehenkilöt täyttävät toistuvan kipuasteikon kyselylomakkeen 2–4 tunnin kuluttua kuminauhan asettamisesta ja 24 tunnin välein päivästä 2–7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Koehenkilöille annetaan aktiivisuusmonitori käytettäväksi koko ajan ortodontisten välikkeiden asettamisen jälkeen. He raportoivat kiputasonsa toistuvalla kivun voimakkuuskyselylomakkeella (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa REDCapissa) 2–4 tunnin välein sijoituksen jälkeen ja jälleen 24 tunnin välein seuraavien 7 päivän ajan erottimen asettamisen jälkeen. Digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon vasemmalla puolella on merkintä "ei kipua" ja oikealle "pahin kuviteltavissa oleva kipu". REDCap antaa arvon 0 asteikon vasemmalle puolelle ja nostaa arvon 100 asteikon oikealle puolelle.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nollakipua raportoivien potilaiden osuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: 7 päivää
Koehenkilöille annetaan aktiivisuusmonitori käytettäväksi koko ajan ortodontisten välikkeiden asettamisen jälkeen. He raportoivat kiputasonsa toistuvalla kivun voimakkuuskyselylomakkeella (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa REDCapissa) 2–4 tunnin välein asettamisen jälkeen ja jälleen 24 tunnin välein seuraavien 7 päivän ajan erottimen asettamisen jälkeen. Digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon vasemmalla puolella on merkintä "ei kipua" ja oikealle "pahin kuviteltavissa oleva kipu". REDCap antaa arvon 0 asteikon vasemmalle puolelle ja nostaa arvon 100 asteikon oikealle puolelle.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lina Sharab, DDS, MS, MSc, Assistant Professor, Orthodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55656

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden tukos

3
Tilaa