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우식 경부 병변이 있는 성인 환자의 1년 후 고급 유리 하이브리드 기술이 적용된 유리 아이오노머 대 수지 변형된 유리 아이오노머의 평가

2022년 11월 8일 업데이트: Aya Magdy Zayed, Cairo University

우식 경부 병변이 있는 성인 환자에서 1년 후 고급 유리 하이브리드 기술이 적용된 유리 아이오노머 대 수지 변형된 유리 아이오노머의 평가: 무작위 임상 시험

자궁 경부 우식 병변에서 고급 글라스 하이브리드 기술(AGH)을 적용한 글라스 아이오노머를 사용한 임상적 성능과 RMGI(Resin Modified Glass FDI 기준은 1년 이상입니다.

자궁 경부 우식 병변이있는 성인 환자.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 기존 글라스에 초미세 고반응성 글라스와 고분자량 폴리아크릴산 파우더를 도입한 첨단 글라스 하이브리드 기술이 적용된 글라스 아이오노머나 Resin Modified Glass Ionomer가 1년에 걸쳐 더 나은 기계적, 심미적 특성을 갖게 될 것인가? 자궁 경부 우식 병변이 있는 성인 환자 ?

참가자는 먼저 의료 및 치과 기록에 대해 평가됩니다. 그런 다음 치과 용 거울과 탐침을 사용하여 육안 검사를 통해 환자를 검사합니다. 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 환자는 모든 절차에 대한 정보를 받고 동의하는 경우 후속 조치 시간을 가지며 서면 동의서에 서명을 받습니다. 적격 참가자는 우식 자궁경부 병변에 대한 클래스 V 공동 준비 후 받을 수복물 유형에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

환자는 필요에 따라 국소 마취(메페카인 - L 카트리지)를 받고 치아를 격리합니다. 공기/물 냉각수를 사용하는 고속 핸드피스의 No. #330 버(MANI, INC, 일본)를 사용하여 클래스 V 와동을 준비합니다. 적당한 크기의 날카로운 굴착기를 사용하여 상아질의 연성 우식 병변을 굴착했습니다. 준비된 캐비티는 러버댐으로 격리됩니다.

첫 번째 그룹(A)은 레진 개질 글라스 아이오노머 수복 재료를, 두 번째 그룹(B)은 고급 글라스 하이브리드 글라스 아이오노머를 받게 됩니다. 각 수복물은 베이스라인에서 마감 및 연마 후 임상 매개변수에 대해 평가되고 6개월 및 1년의 정기적인 리콜이 이루어집니다. 수복물은 심미적 및 기계적 특성 측면에서 FDI 기준 기준에 따라 임상적으로 검사됩니다. 수집된 정보는 수집되어 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

자격 기준

참가자는 다음 자격 기준에 따라 선택되었습니다.

포함 기준 제외 기준

환자 포함:

  1. ≥18세의 환자.
  2. 우식 위험이 높은 환자.
  3. 수복 치료가 필요한 치료되지 않은 자궁 경부 우식 병변이 있는 환자.
  4. 수컷 또는 암컷
  5. 선택된 치아에 대한 비정상적인 교합이 없습니다.
  6. 회상 가능성이 높은 환자

치아 포함:

  1. 영구 치아.
  2. 이동성의 부재.
  3. 원발성 우식 병변.
  4. 열자극에 대해 긍정적인 반응을 보이는 생명력.

환자 제외:

  1. 일반/전신 질환이 있는 참가자.
  2. 다른 연구 연구에 동시 참여.
  3. 연구 절차를 준수할 수 없음.
  4. 심한 이갈이 습관.
  5. 사용된 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응에 대한 마지막 경험.
  6. 교정치료를 받고 있는 환자.
  7. 가철성 보철물을 지지하는 치아
  8. 크라운 복원이 필요한 자궁 경부 우식 병변이있는 환자.
  9. 구강건조증

치아 배제:

  1. 자발적인 통증이나 압력에 대한 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.
  2. 중요하지 않은 치아.
  3. 치근단 농양 또는 누공.

    • 결과:

각 리콜 검사에 대해 2명의 독립적인 평가자가 FDI 기준에 기초한 서면 기준을 사용하여 기준선에서 6개월 및 12개월 후 직접 임상 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 포함:

    1. ≥18세의 환자.
    2. 우식 위험이 높은 환자.
    3. 수복 치료가 필요한 치료되지 않은 자궁 경부 우식 병변이 있는 환자.
    4. 수컷 또는 암컷
    5. 선택된 치아에 대한 비정상적인 교합이 없습니다.
    6. 회상 가능성이 높은 환자

치아 포함:

  1. 영구 치아.
  2. 이동성의 부재.
  3. 원발성 우식 병변.
  4. 열자극에 대해 긍정적인 반응을 보이는 생명력.

제외 기준:

  • 1. 일반/전신 질환이 있는 참여자. 2. 다른 연구에 동시 참여. 3. 연구 절차를 준수할 수 없음. 4. 심한 이갈이 습관. 5. 사용된 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응에 대한 마지막 경험.

    6. 교정치료를 받고 있는 환자 7. 가철성 보철물을 지지하는 치아 8. 크라운 수복이 필요한 자궁경부 우식 병변이 있는 환자. 9. 구강 건조증.

치아 배제:

  1. 자발적인 통증이나 압력에 대한 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.
  2. 중요하지 않은 치아.
  3. 치근 주위 농양 또는 누공.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Advanced Glass Hybrid 기술이 적용된 Glass Ionomer (Equia forte HT fil, GC, 일본)

임상적 관점에서 Glass Hybrid 수복 시스템은 나노 충전 자가 접착 레진 코팅으로 라미네이팅된 자가 중합 벌크 충전 재료입니다.

오늘날 Advanced Glass Hybrid 기술이라는 새로운 유리 하이브리드 혁신은 프리굴절률을 사용하여 기존 유리 내에 초미세 고반응성 유리와 고분자량 폴리아크릴산 분말을 도입하여 이루어졌습니다.

Advanced Glass Hybrid 기술(AGH)은 굴절률이 가까운 입자와 충전제를 사용하여 기존 유리에 초미세 고반응성 유리와 고분자량 폴리아크릴산 분말을 도입하여 달성했습니다.
활성 비교기: Resin Modified Glass Ionomer(Fugi II LC, GC, 일본).
Advanced Glass Hybrid 기술(AGH)은 굴절률이 가까운 입자와 충전제를 사용하여 기존 유리에 초미세 고반응성 유리와 고분자량 폴리아크릴산 분말을 도입하여 달성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준
기간: 1년
심미 및 기계적 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14422018462089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

국제 및 국내 출판

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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