Évaluation du verre ionomère avec technologie hybride de verre avancée par rapport au verre ionomère modifié par résine chez des patients adultes présentant des lésions cervicales carieuses après un an
Évaluation du verre ionomère avec technologie hybride de verre avancée par rapport au verre ionomère modifié à la résine chez des patients adultes présentant des lésions cervicales carieuses après un an : essai clinique randomisé
L'objectif de cette [type d'étude : essai clinique randomisé] est de comparer les performances cliniques de l'utilisation du verre ionomère avec la technologie hybride de verre avancée (AGH) dans les lésions carieuses cervicales, par rapport au verre ionomère modifié par résine (RMGI) en utilisant des propriétés esthétiques et mécaniques selon Critères IDE sur un an.
chez les patients adultes présentant une lésion carieuse cervicale.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• L'utilisation de verre ionomère avec une technologie hybride de verre avancée, obtenue grâce à l'introduction de verre ultra-fin hautement réactif et de poudres d'acide polyacrylique de poids moléculaire élevé dans le verre conventionnel ou le verre ionomère modifié par résine, aura-t-elle de meilleures propriétés mécaniques et esthétiques sur un an dans patients adultes présentant des lésions carieuses cervicales ?
Les participants seront d'abord évalués pour leurs antécédents médicaux et dentaires. Ensuite, un examen des patients sera effectué à l'aide d'une inspection visuelle à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde. Les patients éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de toutes les procédures avec un temps de suivi s'ils acceptent, leur signature sur des consentements éclairés écrits sera obtenue. Les participants éligibles seront divisés au hasard en deux groupes en fonction du type de restauration qui sera reçu après les préparations de cavité de classe V pour les lésions carieuses du col de l'utérus.
Les patients recevront une anesthésie locale (Mépécaïne - Cartouches L) selon les besoins, et les dents seront isolées. Une fraise n ° 330 (MANI, INC, Japon) dans une pièce à main à grande vitesse avec un liquide de refroidissement air / eau sera utilisée pour préparer la cavité de classe V. Des excavateurs tranchants de taille appropriée ont été utilisés pour creuser des lésions carieuses molles dans la dentine. la cavité préparée sera isolée avec une digue en caoutchouc.
Le premier groupe (A) recevra un matériau de restauration verre ionomère modifié à la résine et le deuxième groupe (B) recevra un verre ionomère hybride de verre avancé. Chaque restauration sera évaluée pour les paramètres cliniques après la finition et le polissage au départ et des rappels réguliers de 6 mois et un an. Les restaurations seront examinées cliniquement selon les critères de la FDI en termes de propriétés esthétiques et mécaniques. Les informations qui seront obtenues seront collectées et analysées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'éligibilité
Les participants ont été sélectionnés selon les critères d'éligibilité suivants :
Critères d'inclusion Critères d'exclusion
Intégration des patients :
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Patients à haut risque carieux.
- Patients présentant une lésion carieuse cervicale non traitée nécessitant un traitement de restauration.
- Mâles ou femelles
- Aucune occlusion anormale pour les dents sélectionnées.
- Patients avec une bonne probabilité de disponibilité du rappel
Inclusion dentaire :
- Dents permanentes.
- Absence de mobilité.
- Lésions carieuses primaires.
- Vital avec réaction positive au stimulus thermique .
Exclusion de patients :
- Participants atteints d'une maladie générale/systémique.
- Participation concomitante à une autre étude de recherche.
- Incapacité à se conformer aux procédures d'étude.
- De lourdes habitudes de bruxisme.
- Dernière expérience avec des réactions allergiques contre tous les composants des matériaux utilisés.
- Patients recevant un traitement orthodontique.
- Dents supportant une prothèse amovible
- Patients présentant des lésions carieuses cervicales nécessitant une restauration de la couronne.
- Xérostomie.
Exclusion dentaire :
- Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression.
- Dents non vitales.
Abcès périapical ou fistule.
- Résultats :
Pour chaque examen de rappel, deux évaluateurs indépendants effectueront l'évaluation clinique directe au départ, après 6 et 12 mois en utilisant des critères écrits basés sur les critères de la FDI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zayed
- Numéro de téléphone: 00201012561397
- E-mail: aya_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Intégration des patients :
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Patients à haut risque carieux.
- Patients présentant une lésion carieuse cervicale non traitée nécessitant un traitement de restauration.
- Mâles ou femelles
- Aucune occlusion anormale pour les dents sélectionnées.
- Patients avec une bonne probabilité de disponibilité du rappel
Inclusion dentaire :
- Dents permanentes.
- Absence de mobilité.
- Lésions carieuses primaires.
- Vital avec réaction positive au stimulus thermique .
Critère d'exclusion:
1. Participants atteints d'une maladie générale/systémique. 2. Participation concomitante à une autre étude de recherche. 3. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude. 4. Habitudes de bruxisme intense. 5. Dernière expérience avec des réactions allergiques contre tous les composants des matériaux utilisés.
6. Patients recevant un traitement orthodontique. 7. Dents supportant une prothèse amovible. 8. Patients présentant des lésions carieuses cervicales nécessitant une restauration de la couronne. 9. Xérostomie.
Exclusion dentaire :
- Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression.
- Dents non vitales.
- Abcès périapcal ou fistule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Verre ionomère avec technologie hybride de verre avancée (Equia forte HT fil, GC, Japon)
D'un point de vue clinique, les systèmes de restauration Glass Hybrid sont des matériaux de remplissage en vrac autopolymérisables laminés avec une couche de résine auto-adhésive nano-chargée. De nos jours, une nouvelle innovation hybride de verre appelée technologie Advanced Glass Hybrid a été réalisée grâce à l'introduction de verre ultra-fin hautement réactif et de poudres d'acide polyacrylique de poids moléculaire élevé dans le verre conventionnel utilisant des indices de préfraction. |
Médicament: Verre ionomère avec technologie hybride de verre avancée (Equia forte HT fil, GC, Japon)
La technologie Advanced Glass Hybrid (AGH) a été obtenue grâce à l'introduction de verre ultra-fin hautement réactif et de poudres d'acide polyacrylique de poids moléculaire élevé dans le verre conventionnel en utilisant des particules et des charges avec des indices de réfraction proches
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Comparateur actif: Verre ionomère modifié par résine (Fugi II LC, GC, Japon).
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Médicament: Verre ionomère avec technologie hybride de verre avancée (Equia forte HT fil, GC, Japon)
La technologie Advanced Glass Hybrid (AGH) a été obtenue grâce à l'introduction de verre ultra-fin hautement réactif et de poudres d'acide polyacrylique de poids moléculaire élevé dans le verre conventionnel en utilisant des particules et des charges avec des indices de réfraction proches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères IDE
Délai: un ans
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Évaluation esthétique et mécanique
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422018462089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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