Avaliação do ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro avançada versus ionômero de vidro modificado por resina em pacientes adultos com lesões cervicais cariosas após um ano
Avaliação do ionômero de vidro com tecnologia híbrida avançada de vidro versus ionômero de vidro modificado por resina em pacientes adultos com lesões cervicais cariosas após um ano: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste [tipo de estudo: ensaio clínico randomizado] comparar o desempenho clínico do uso de ionômero de vidro com tecnologia híbrida avançada de vidro (AGH) em lesão cariosa cervical, versus ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) usando propriedades estéticas e mecânicas de acordo com Critérios de IDE ao longo de um ano.
em pacientes adultos com lesão de cárie cervical.
As principais questões que pretende responder são:
• O uso de ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro avançada, obtida através da introdução de vidro ultrafino altamente reativo e pós de ácido poliacrílico de alto peso molecular no vidro convencional, ou ionômero de vidro modificado por resina terá melhores propriedades mecânicas e estéticas ao longo de um ano em pacientes adultos com lesões cariosas cervicais ?
Os participantes serão avaliados primeiro pelo histórico médico e odontológico. Em seguida, será feito um exame dos pacientes por meio de inspeção visual, usando um espelho dental e sonda. Os pacientes elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão informados sobre todos os procedimentos com tempo de acompanhamento, se aceitarem, será obtida a assinatura de consentimento informado por escrito. Os participantes elegíveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de restauração que será recebida após preparos cavitários classe V para lesões cariosas cervicais.
Os pacientes receberão anestesia local (Mepecaine - L Cartridges) conforme necessário, e os dentes serão isolados. Uma broca nº 330 (MANI, INC, Japão) em uma peça de mão de alta velocidade com refrigeração de ar/água será usada para preparar a cavidade classe V. Escavadeiras afiadas de tamanho adequado foram usadas para escavar lesões cariosas moles na dentina. a cavidade preparada será isolada com dique de borracha.
O primeiro grupo (A) receberá material restaurador de ionômero de vidro modificado por resina e o segundo grupo (B) receberá ionômero de vidro híbrido de vidro avançado. Cada restauração será avaliada quanto aos parâmetros clínicos após acabamento e polimento na linha de base e revisões regulares de 6 meses e um ano. As restaurações serão examinadas clinicamente de acordo com os critérios dos critérios FDI em termos de propriedades estéticas e mecânicas. As informações que serão obtidas serão coletadas e analisadas estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de eleição
Os participantes foram escolhidos de acordo com os seguintes critérios de elegibilidade:
Critérios de inclusão Critérios de exclusão
Inclusão do paciente:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Pacientes com alto risco de cárie.
- Pacientes com lesão de cárie cervical não tratada que necessitam de tratamento restaurador.
- machos ou fêmeas
- Nenhuma oclusão anormal para dentes selecionados.
- Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall
Inclusão de dente:
- Dente permanente.
- Ausência de mobilidade.
- Lesões cariosas primárias.
- Vital com reação positiva ao estímulo térmico.
Exclusão de paciente:
- Participantes com doença geral/sistêmica.
- Participação concomitante em outra pesquisa.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Hábitos pesados de bruxismo.
- Última experiência com reações alérgicas contra qualquer componente dos materiais utilizados.
- Pacientes em tratamento ortodôntico.
- Dentes que suportam prótese removível
- Pacientes com lesões de cárie cervical que necessitam de restauração de coroa.
- Xerostomia.
Exclusão de dente:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
- Dentes não vitais.
Abscesso ou Fístula Periapical.
- Desfechos:
Para cada exame de reconvocação, dois avaliadores independentes realizarão a avaliação clínica direta no início, após 6 e 12 meses, usando critérios escritos baseados nos critérios FDI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zayed
- Número de telefone: 00201012561397
- E-mail: aya_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão do paciente:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Pacientes com alto risco de cárie.
- Pacientes com lesão de cárie cervical não tratada que necessitam de tratamento restaurador.
- machos ou fêmeas
- Nenhuma oclusão anormal para dentes selecionados.
- Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall
Inclusão de dente:
- Dente permanente.
- Ausência de mobilidade.
- Lesões cariosas primárias.
- Vital com reação positiva ao estímulo térmico.
Critério de exclusão:
1. Participantes com doença geral/sistêmica. 2. Participação concomitante em outra pesquisa. 3. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo. 4. Hábitos pesados de bruxismo. 5. Última experiência com reações alérgicas contra qualquer componente dos materiais utilizados.
6. Pacientes em tratamento ortodôntico. 7. Dentes que suportam próteses removíveis. 8. Pacientes com lesões de cárie cervical que necessitam de restauração de coroa. 9. Xerostomia.
Exclusão de dente:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
- Dentes não vitais.
- Abscesso ou Fístula Periapcal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro avançada (Equia forte HT fil, GC, Japão)
Os sistemas restauradores Glass Hybrid do ponto de vista clínico são materiais bulk fill autopolimerizáveis laminados com uma camada de resina autoadesiva nanoparticulada. Atualmente, uma nova inovação híbrida de vidro chamada tecnologia Advanced Glass Hybrid foi alcançada através da introdução de vidro ultrafino altamente reativo e pós de ácido poliacrílico de alto peso molecular no vidro convencional usando índices pré-frativos. |
A tecnologia Advanced Glass Hybrid (AGH) foi alcançada através da introdução de vidro ultrafino altamente reativo e pós de ácido poliacrílico de alto peso molecular dentro do vidro convencional usando partículas e cargas com índices de refração próximos
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Comparador Ativo: Ionômero de vidro modificado por resina (Fugi II LC, GC, Japão).
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A tecnologia Advanced Glass Hybrid (AGH) foi alcançada através da introdução de vidro ultrafino altamente reativo e pós de ácido poliacrílico de alto peso molecular dentro do vidro convencional usando partículas e cargas com índices de refração próximos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de IDE
Prazo: um ano
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Avaliação estética e mecânica
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422018462089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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