Evaluación de ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio avanzada versus ionómero de vidrio modificado con resina en pacientes adultos con lesiones cervicales cariosas después de un año
Evaluación de ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio avanzada versus ionómero de vidrio modificado con resina en pacientes adultos con lesiones cervicales cariosas después de un año: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este [tipo de estudio: ensayo clínico aleatorizado] para comparar el rendimiento clínico del uso de ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio avanzada (AGH) en la lesión de caries cervical, versus ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) usando propiedades estéticas y mecánicas según Criterios de IED durante un año.
en pacientes adultos con lesión de caries cervical.
Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿El uso de ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio avanzada, lograda mediante la introducción de polvos de ácido poliacrílico de alto peso molecular y vidrio ultrafino altamente reactivo dentro del vidrio convencional, o el ionómero de vidrio modificado con resina, tendrá mejores propiedades mecánicas y estéticas durante un año en pacientes adultos con lesiones cariosas cervicales ?
Primero se evaluará el historial médico y dental de los participantes. Luego, se realizará un examen de los pacientes mediante inspección visual mediante el uso de un espejo dental y una sonda. Los pacientes elegibles según los criterios de inclusión y exclusión serán informados sobre todos los procedimientos con tiempo de seguimiento si aceptan, se obtendrá su firma en los consentimientos informados por escrito. Los participantes elegibles se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el tipo de restauración que recibirán después de las preparaciones de cavidades de clase V para lesiones cervicales cariosas.
A los pacientes se les administrará anestesia local (Mepecaína - Cartuchos L) según sea necesario, y se aislarán los dientes. Se utilizará una fresa n.° 330 (MANI, INC, Japón) en una pieza de mano de alta velocidad con refrigerante de aire/agua para preparar la cavidad de clase V. Se utilizaron excavadoras afiladas de tamaño adecuado para excavar lesiones cariosas blandas en la dentina. la cavidad preparada se aislará con dique de goma.
El primer grupo (A) recibirá material de restauración de ionómero de vidrio modificado con resina y el segundo grupo (B) recibirá ionómero de vidrio híbrido de vidrio avanzado. Se evaluarán los parámetros clínicos de cada restauración después del acabado y pulido al inicio y revisiones periódicas de 6 meses y un año. Las restauraciones serán examinadas clínicamente de acuerdo con los criterios de la FDI en términos de propiedades estéticas y mecánicas. La información que se obtendrá será recopilada y analizada estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad
Los participantes fueron elegidos de acuerdo con los siguientes criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión Criterios de exclusión
Inclusión de pacientes:
- Pacientes con edad ≥18 años.
- Pacientes con alto riesgo de caries.
- Pacientes con lesión de caries cervical no tratada que necesitan tratamiento restaurador.
- machos o hembras
- Sin oclusión anormal para dientes seleccionados.
- Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro
Inclusión dental:
- Diente permanente.
- Ausencia de movilidad.
- Lesiones cariosas primarias.
- Vital con reacción positiva al estímulo térmico.
Exclusión de pacientes:
- Participantes con enfermedad general/sistémica.
- Participación concomitante en otro estudio de investigación.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Fuertes hábitos de bruxismo.
- Última experiencia con reacciones alérgicas a alguno de los componentes de los materiales utilizados.
- Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia.
- Dientes que soportan prótesis removibles
- Pacientes con lesiones de caries cervical que necesitan restauración de corona.
- Xerostomía.
Exclusión de dientes:
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
- Dientes no vitales.
Absceso periapical o fístula.
- Resultados:
Para cada examen de recuerdo, dos evaluadores independientes realizarán la evaluación clínica directa al inicio del estudio, después de 6 y 12 meses utilizando criterios escritos basados en los criterios de FDI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zayed
- Número de teléfono: 00201012561397
- Correo electrónico: aya_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión de pacientes:
- Pacientes con edad ≥18 años.
- Pacientes con alto riesgo de caries.
- Pacientes con lesión de caries cervical no tratada que necesitan tratamiento restaurador.
- machos o hembras
- Sin oclusión anormal para dientes seleccionados.
- Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro
Inclusión dental:
- Diente permanente.
- Ausencia de movilidad.
- Lesiones cariosas primarias.
- Vital con reacción positiva al estímulo térmico.
Criterio de exclusión:
1. Participantes con enfermedad general/sistémica. 2. Participación concomitante en otro estudio de investigación. 3. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio. 4. Fuertes hábitos de bruxismo. 5. Última experiencia con reacciones alérgicas a alguno de los componentes de los materiales utilizados.
6. Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia. 7. Dientes que soportan prótesis removibles 8. Pacientes con lesiones de caries cervical que necesitan restauración de corona. 9. Xerostomía.
Exclusión de dientes:
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
- Dientes no vitales.
- Absceso periapcal o fístula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio avanzada (Equia forte HT fil, GC, Japón)
Los sistemas de restauración Glass Hybrid desde el punto de vista clínico son materiales de relleno en bloque autopolimerizables laminados con una capa de resina autoadhesiva de nanorelleno. Hoy en día, se logró una nueva innovación híbrida de vidrio llamada tecnología Advanced Glass Hybrid mediante la introducción de polvos de ácido poliacrílico de alto peso molecular y vidrio ultrafino altamente reactivo dentro del vidrio convencional utilizando índices prefractivos. |
La tecnología Advanced Glass Hybrid (AGH) se logró mediante la introducción de polvos de ácido poliacrílico de alto peso molecular y vidrio ultrafino altamente reactivo dentro del vidrio convencional utilizando partículas y rellenos con índices de refracción cercanos.
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Comparador activo: Ionómero de vidrio modificado con resina (Fugi II LC, GC, Japón).
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La tecnología Advanced Glass Hybrid (AGH) se logró mediante la introducción de polvos de ácido poliacrílico de alto peso molecular y vidrio ultrafino altamente reactivo dentro del vidrio convencional utilizando partículas y rellenos con índices de refracción cercanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios de IED
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación estética y mecánica
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422018462089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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