Оценка стеклоиономера с усовершенствованной стеклогибридной технологией по сравнению со стеклоиономером, модифицированным смолой, у взрослых пациентов с кариозными поражениями шейки матки через год
Оценка стеклоиономера с передовой стеклогибридной технологией по сравнению со стеклоиономером, модифицированным смолой, у взрослых пациентов с кариозными поражениями шейки матки через год: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого [типа исследования: рандомизированное клиническое исследование] сравнить клиническую эффективность использования стеклоиономера с усовершенствованной гибридной технологией стекла (AGH) при кариозном поражении шейки матки по сравнению со стеклоиономером, модифицированным смолой (RMGI), с использованием эстетических и механических свойств в соответствии с Критерии ПИИ в течение одного года.
у взрослых пациентов с кариозным поражением шейки матки.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Будет ли использование стеклоиономера с передовой технологией гибридного стекла, достигаемой за счет введения сверхтонкого высокореакционноспособного стекла и высокомолекулярных порошков полиакриловой кислоты в обычное стекло, или стеклоиономера, модифицированного смолой, иметь лучшие механические и эстетические свойства в течение одного года? взрослые пациенты с кариозными поражениями шейки матки ?
Сначала участники будут оцениваться по медицинским и стоматологическим историям. Затем проводится осмотр пациентов методом визуального осмотра с использованием стоматологического зеркала и зонда. Подходящие пациенты в соответствии с критериями включения и исключения будут проинформированы обо всех процедурах с указанием времени последующего наблюдения, если они согласятся, будет получена их подпись на письменном информированном согласии. Приемлемые участники будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от типа реставрации, которая будет получена после препарирования полостей класса V при кариозных поражениях шейки матки.
Пациентам будет дана местная анестезия (Mepecaine - L Картриджи) по мере необходимости, и зубы будут изолированы. Для препарирования полости класса V будет использоваться бор № 330 (MANI, INC, Япония) в высокоскоростном наконечнике с воздушно-водяным охлаждением. Для удаления мягких кариозных поражений в дентине использовали острые экскаваторы подходящего размера. подготовленная полость будет изолирована раббердамом.
Первая группа (A) получит модифицированный смолой стеклоиономерный реставрационный материал, а вторая группа (B) получит усовершенствованный стеклоиономерный гибридный стеклоиономер. Каждая реставрация будет оцениваться по клиническим параметрам после финишной обработки и полировки на исходном уровне и при регулярных отзывах через 6 месяцев и один год. Реставрации будут клинически проверены в соответствии с критериями критериев FDI с точки зрения эстетических и механических свойств. Информация, которая будет получена, будет собрана и подвергнута статистическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии приемлемости
Участников отбирали по следующим критериям отбора:
Критерии включения Критерии исключения
Включение пациентов:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Пациенты с высоким риском кариеса.
- Пациенты с нелеченым пришеечным кариесом, нуждающиеся в восстановительном лечении.
- Самцы или самки
- Отсутствие аномальной окклюзии для выбранных зубов.
- Пациенты с хорошей вероятностью отзыва
Включение зуба:
- Постоянные зубы.
- Отсутствие подвижности.
- Первичные кариозные поражения.
- Витален с положительной реакцией на температурный раздражитель.
Исключение пациента:
- Участники с общим/системным заболеванием.
- Одновременное участие в другом научном исследовании.
- Неспособность соблюдать процедуры обучения.
- Тяжелые привычки бруксизма.
- Последний опыт аллергических реакций на какие-либо компоненты используемых материалов.
- Пациенты, получающие ортодонтическое лечение.
- Зубы, поддерживающие съемный протез
- Пациенты с поражением пришеечного кариеса, нуждающиеся в восстановлении коронки.
- Ксеростомия.
Исключение зуба:
- Зубы с клиническими симптомами пульпита, такими как спонтанная боль или чувствительность к давлению.
- Нежизнеспособные зубы.
Периапикальный абсцесс или фистула.
- Результаты:
Для каждого повторного осмотра два независимых оценщика будут проводить прямую клиническую оценку на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев с использованием письменных критериев, основанных на критериях FDI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zayed
- Номер телефона: 00201012561397
- Электронная почта: aya_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Включение пациентов:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Пациенты с высоким риском кариеса.
- Пациенты с нелеченым пришеечным кариесом, нуждающиеся в восстановительном лечении.
- Самцы или самки
- Отсутствие аномальной окклюзии для выбранных зубов.
- Пациенты с хорошей вероятностью отзыва
Включение зуба:
- Постоянные зубы.
- Отсутствие подвижности.
- Первичные кариозные поражения.
- Витален с положительной реакцией на температурный раздражитель.
Критерий исключения:
1. Участники с общим/системным заболеванием. 2. Одновременное участие в другом исследовании. 3. Неспособность соблюдать процедуры исследования. 4. Тяжелые привычки бруксизма. 5. Последний опыт аллергических реакций на какие-либо компоненты используемых материалов.
6. Пациенты, получающие ортодонтическое лечение. 7. Зубы с опорой на съемный протез. 8. Больные с пришеечным кариесом, нуждающиеся в восстановлении коронки. 9. Ксеростомия.
Исключение зуба:
- Зубы с клиническими симптомами пульпита, такими как спонтанная боль или чувствительность к давлению.
- Нежизнеспособные зубы.
- Периапкальный абсцесс или фистула.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стеклоиономер с передовой технологией гибридного стекла (Equia forte HT fil, GC, Япония)
Реставрационные системы Glass Hybrid с клинической точки зрения представляют собой самоотверждающиеся объемные пломбировочные материалы, ламинированные самоклеящимся полимерным покрытием с нанонаполнителем. В настоящее время новая инновация в области гибридного стекла, называемая технологией Advanced Glass Hybrid, была достигнута за счет внедрения сверхтонкого высокореакционноспособного стекла и порошков полиакриловой кислоты с высокой молекулярной массой в обычном стекле с использованием показателей префракции. |
Усовершенствованная гибридная технология стекла (AGH) была достигнута за счет введения сверхтонкого высокореакционноспособного стекла и высокомолекулярных порошков полиакриловой кислоты в обычное стекло с использованием частиц и наполнителей с близкими показателями преломления.
|
|
Активный компаратор: Стеклоиономер, модифицированный смолой (Fugi II LC, GC, Япония).
|
Усовершенствованная гибридная технология стекла (AGH) была достигнута за счет введения сверхтонкого высокореакционноспособного стекла и высокомолекулярных порошков полиакриловой кислоты в обычное стекло с использованием частиц и наполнителей с близкими показателями преломления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии ПИИ
Временное ограничение: один год
|
Эстетическая и механическая оценка
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422018462089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .