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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05617807
나노스코픽 부분 반월판 절제술 대 표준 관절경 부분 반월판 절제술의 결과
2024년 3월 18일 업데이트: Shane Taylor, Marshall University
표준 관절경은 1980년대부터 반월상연골 파열 치료의 황금 표준이었습니다.
본 연구의 목적은 부분 반월판 절제술에서 더 작은 직경의 나노스코프를 사용한 임상 결과를 분석하는 것이다.
저자는 나노스코픽 부분 반월판 절제술 환자가 통증이 적고 기능 회복이 표준 관절경보다 빠를 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shane Taylor
- 전화번호: 6094729212
- 이메일: taylorsh@marshall.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chad Lavender
- 전화번호: 3045526514
- 이메일: doclav@gmail.com
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모집하지 않고 적극적으로
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, 미국, 25560
- 모병
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
연락하다:
- Chad Lavender
- 전화번호: 304-552-6514
- 이메일: doclav@gmail.com
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수석 연구원:
- Chad Lavender, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 반월판 파열에 대한 MRI 양성
- PA 굴곡 체중부하 X선에서 3mm 이상의 관절 공간
- 일차 관절경
제외 기준:
- 근로자 보상
- 만 60세 이상
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노스코픽 반월상연골절제술
실험군입니다.
환자는 arthrex 나노스코프를 사용하여 부분 반월판 절제술을 시행받게 됩니다.
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환자는 arthrex nanoscope를 사용하여 부분적인 반월판 절제술을 받게 되며 표준 관절경 장비를 사용하여 수행되는 부분적인 반월판 절제술과 비교됩니다.
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활성 비교기: 표준 부분 반월판 절제술
환자는 현재 표준인 표준 관절경 장비를 사용하여 부분 반월판 절제술을 시행받게 됩니다.
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환자는 표준 관절경 장비를 사용하여 부분 반월판 절제술을 시행받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 반월판 절제술 후 기능적 결과: 무릎 부상 및 골관절염 점수
기간: 6주
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우리는 무릎 부상 및 골관절염 점수를 살펴봄으로써 표준 관절경과 비교하여 나노스코프로 반월상연골 부분절제술 후 기능적 결과를 살펴볼 것입니다(O -100이 높을수록 기능적으로 더 나은 환자임)
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6주
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부분 반월판 절제술 후 기능적 결과: International Knee Documentation Committee Score
기간: 6주
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International Knee Documentation Committee Score(0-100은 기능적으로 더 나은 환자임)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 6주
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시각적 아날로그 통증 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)를 사용하는 표준 관절경과 비교하여 나노스코프로 부분 반월판 절제술 후 통증
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6주
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마약 사용
기간: 24 시간
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표준 관절경과 비교하여 나노스코픽 부분 반월판 절제술 후 사용되는 마약성 진통제의 양을 살펴볼 것입니다.
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24 시간
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직장으로 돌아가기
기간: 6주
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부분 반월판 절제술 후 직장 복귀 시간
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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