Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af nanoskopisk partiel meniskektomi versus standard artroskopisk partiel meniskektomi

18. marts 2024 opdateret af: Shane Taylor, Marshall University
Standard artroskopi har siden 1980'erne været guldstandarden for behandling af menisker. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske resultater af at bruge nanoskopet med mindre diameter til partiel menisektomi. Forfatterne antager, at de nanoskopiske partielle menisektomipatienter vil have færre smerter og hurtigere tilbagevenden end standard artroskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MedStar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Forenede Stater, 25560
        • Rekruttering
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Lavender, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR-positiv for meniskrivning
  • Mere end 3 mm ledplads på PA flexion vægtbærende røntgenstråler
  • Primær artroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder kompensation
  • Ældre end 60 år
  • Revisionsoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanoskopisk partiel meniskektomi
Dette er forsøgsgruppen. patienter vil få udført en delvis meniskektomi ved hjælp af arthrex nanoskopet
Procedure: Nanoskopisk partiel meniskektomi
Patienter vil få udført en delvis meniskektomi ved hjælp af arthrex nanoskopet, og den vil blive sammenlignet med delvis meniskektomi udført ved hjælp af standard artroskopisk udstyr
Aktiv komparator: Standard partiel meniskektomi
Patienterne vil få udført en delvis meniskektomi ved hjælp af standard artroskopisk udstyr, som er den nuværende guldstandard
Procedure: Standard partiel meniskektomi
Patienterne vil få udført delvis meniskektomi ved brug af standard artroskopisk udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater efter delvis meniskektomi: Knæskade og slidgigtscore
Tidsramme: 6 uger
Vi vil se på funktionelle resultater efter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved at se på knæskade og slidgigtscore (O -100 med højere patienter, der klarer sig bedre funktionelt)
6 uger
Funktionelle resultater efter delvis meniskektomi: Score for International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 6 uger
Vi vil se på funktionelle resultater efter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved at se på International Knee Documentation Committee Score (0-100 med højere patienter, der klarer sig bedre funktionelt)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Visual Analog Pain Score
Tidsramme: 6 uger
Smerter efter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved brug af Visual Analog Pain Score (0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte)
6 uger
Brug af narkotisk medicin
Tidsramme: 24 timer
vi vil se på mængden af ​​narkotisk smertestillende medicin, der bruges efter nanoskopisk partiel meniskektomi sammenlignet med standard artroskopi
24 timer
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 uger
tid til at vende tilbage til arbejdet efter delvis meniskektomi
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marshall University

Samarbejdspartnere

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1926751-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Kliniske forsøg med Nanoskopisk partiel meniskektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner