Uitkomsten van de nanoscopische gedeeltelijke meniscectomie versus standaard arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie
18 maart 2024 bijgewerkt door: Shane Taylor, Marshall University
Standaard artroscopie is sinds de jaren '80 de gouden standaard voor de behandeling van meniscusscheuren.
Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te analyseren van het gebruik van de nanoscoop met kleinere diameter voor gedeeltelijke menisectomie.
De auteurs veronderstellen dat de nanoscopische gedeeltelijke menisectomiepatiënten minder pijn zullen hebben en sneller zullen terugkeren dan standaard artroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shane Taylor
- Telefoonnummer: 6094729212
- E-mail: taylorsh@marshall.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Chad Lavender
- Telefoonnummer: 3045526514
- E-mail: doclav@gmail.com
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Actief, niet wervend
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Verenigde Staten, 25560
- Werving
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
Contact:
- Chad Lavender
- Telefoonnummer: 304-552-6514
- E-mail: doclav@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chad Lavender, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI positief voor meniscusscheur
- Meer dan 3 mm gewrichtsruimte op röntgenfoto's met PA-flexiegewichten
- Primaire artroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Werkvergoeding
- Ouder dan 60 jaar
- Revisie operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nanoscopische gedeeltelijke meniscectomie
Dit is de experimentele groep.
patiënten zullen een gedeeltelijke meniscectomie ondergaan met behulp van de arthrex-nanoscoop
|
Patiënten zullen een gedeeltelijke meniscectomie ondergaan die wordt uitgevoerd met behulp van de arthrex-nanoscoop en deze zal worden vergeleken met een gedeeltelijke meniscectomie die wordt uitgevoerd met behulp van standaard artroscopische apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: Standaard gedeeltelijke meniscectomie
Patiënten zullen een gedeeltelijke meniscectomie ondergaan met behulp van standaard arthroscopische apparatuur, wat de huidige gouden standaard is
|
Patiënten zullen een gedeeltelijke meniscectomie ondergaan met behulp van standaard arthroscopische apparatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele resultaten na gedeeltelijke meniscectomie: knieblessure en osteoartritisscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
We zullen kijken naar functionele resultaten na gedeeltelijke meniscectomie met de nanoscoop in vergelijking met standaard artroscopie door te kijken naar Knee Injury en Osteoarthritis Score (O -100 waarbij hogere patiënten het functioneel beter doen)
|
6 weken
|
|
Functionele resultaten na gedeeltelijke meniscectomie: score van de International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: 6 weken
|
We zullen kijken naar functionele resultaten na gedeeltelijke meniscectomie met de nanoscoop in vergelijking met standaard artroscopie door te kijken naar de International Knee Documentation Committee Score (0-100 waarbij hogere patiënten het functioneel beter doen)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn na gedeeltelijke meniscectomie met de nanoscoop vergeleken met standaard artroscopie met behulp van visuele analoge pijnscore (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is)
|
6 weken
|
|
Verdovende medicatie gebruiken
Tijdsspanne: 24 uur
|
we zullen kijken naar de hoeveelheid verdovende pijnmedicatie die wordt gebruikt na nanoscopische gedeeltelijke meniscectomie in vergelijking met standaard artroscopie
|
24 uur
|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 weken
|
tijd om weer aan het werk te gaan na gedeeltelijke meniscectomie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1926751-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .