Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky nanoskopické parciální meniscektomie versus standardní artroskopická parciální meniscektomie

18. března 2024 aktualizováno: Shane Taylor, Marshall University
Standardní artroskopie je zlatým standardem pro léčbu slz menisku od 80. let 20. století. Účelem této studie je analyzovat klinické výsledky použití nanoskopu s menším průměrem pro parciální menisektomii. Autoři předpokládají, že pacienti s nanoskopickou parciální menisektomií budou mít menší bolest a rychlejší návratnost než standardní artroskopie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Aktivní, ne nábor
        • MedStar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Spojené státy, 25560
        • Nábor
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chad Lavender, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI pozitivní na trhlinu menisku
  • Více než 3 mm kloubní mezery na rentgenových snímcích s flexí PA
  • Primární artroskopie

Kritéria vyloučení:

  • Odměna pracovníků
  • Starší než 60 let
  • Revizní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nanoskopická parciální meniscektomie
Toto je experimentální skupina. pacientům bude provedena částečná meniscektomie pomocí arthrexového nanoskopu
Postup: Nanoskopická parciální meniscektomie
Pacientům bude provedena parciální meniscektomie pomocí arthrexového nanoskopu a bude porovnána s parciální meniscektomií provedenou standardním artroskopickým vybavením
Aktivní komparátor: Standardní parciální meniscektomie
Pacientům bude provedena částečná menisektomie pomocí standardního artroskopického vybavení, které je současným zlatým standardem
Postup: Standardní parciální meniscektomie
Pacientům bude provedena částečná meniscektomie pomocí standardního artroskopického vybavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledky po parciální meniscektomii: Poranění kolena a skóre osteoartrózy
Časové okno: 6 týdnů
Budeme se dívat na funkční výsledky po parciální meniscektomii s nanoskopem ve srovnání se standardní artroskopií pomocí skóre poranění kolene a osteoartrózy (O -100 s vyššími pacienty, kteří si vedou lépe funkčně)
6 týdnů
Funkční výsledky po částečné meniscektomii: Skóre mezinárodní komise pro dokumentaci kolen
Časové okno: 6 týdnů
Budeme se dívat na funkční výsledky po parciální meniscektomii pomocí nanoskopu ve srovnání se standardní artroskopií pomocí skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (0-100, přičemž vyšší jsou pacienti, kteří si vedou lépe funkčně)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Bolest po parciální meniscektomii nanoskopem ve srovnání se standardní artroskopií s použitím vizuálního analogového skóre bolesti (0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest)
6 týdnů
Užívání narkotických léků
Časové okno: 24 hodin
budeme zkoumat množství léků proti bolesti užívané po nanoskopické parciální meniscektomii ve srovnání se standardní artroskopií
24 hodin
Vraťte se do práce
Časové okno: 6 týdnů
čas vrátit se do práce po částečné meniscektomii
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marshall University

Spolupracovníci

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1926751-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Klinické studie na Nanoskopická parciální meniscektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit