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Ergebnisse der nanoskopischen partiellen Meniskusentfernung im Vergleich zur standardmäßigen arthroskopischen partiellen Meniskusentfernung

18. März 2024 aktualisiert von: Shane Taylor, Marshall University
Die Standardarthroskopie ist seit den 1980er Jahren der Goldstandard zur Behandlung von Meniskusrissen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Ergebnisse der Verwendung des Nanoskops mit kleinerem Durchmesser für die partielle Meniskusentfernung zu analysieren. Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass die Patienten mit nanoskopischer Meniskusteilresektion weniger Schmerzen haben und eine schnellere Rückfunktion haben als bei der Standardarthroskopie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medstar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25560
        • Rekrutierung
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chad Lavender, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MRT positiv für Meniskusriss
  • Mehr als 3 mm Gelenkspalt auf PA-Beugungs-Röntgenaufnahmen
  • Primäre Arthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Arbeiter Entschädigung
  • Älter als 60 Jahre
  • Revisionsoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanoskopische partielle Meniskusentfernung
Das ist die Versuchsgruppe. Bei den Patienten wird eine partielle Meniskusentfernung mit dem Nanoskop von Arthrex durchgeführt
Verfahren: Nanoskopische partielle Meniskusentfernung
Bei den Patienten wird eine partielle Meniskusentfernung mit dem Arthrex-Nanoskop durchgeführt und mit einer partiellen Meniskusentfernung verglichen, die mit arthroskopischen Standardgeräten durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Standard-Teilmeniskektomie
Bei den Patienten wird eine partielle Meniskusentfernung unter Verwendung von arthroskopischen Standardgeräten durchgeführt, die der aktuelle Goldstandard sind
Verfahren: Standard-Teilmeniskektomie
Bei den Patienten wird eine partielle Meniskusentfernung unter Verwendung von arthroskopischen Standardgeräten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ergebnisse nach partieller Meniskusentfernung: Knieverletzung und Osteoarthritis-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden die funktionellen Ergebnisse nach einer partiellen Meniskusentfernung mit dem Nanoskop im Vergleich zur Standard-Arthroskopie betrachten, indem wir den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Score betrachten (0 -100, wobei Patienten besser funktionieren)
6 Wochen
Funktionelle Ergebnisse nach partieller Meniskusentfernung: International Knee Documentation Committee Score
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden die funktionellen Ergebnisse nach partieller Meniskusentfernung mit dem Nanoskop im Vergleich zur Standard-Arthroskopie betrachten, indem wir uns den International Knee Documentation Committee Score (0-100) ansehen, wobei ein höherer Wert Patienten mit funktionell besseren Ergebnissen ist.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerzen nach partieller Meniskusentfernung mit dem Nanoskop im Vergleich zur Standard-Arthroskopie unter Verwendung des Visual Analog Pain Score (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist)
6 Wochen
Verwendung von Betäubungsmitteln
Zeitfenster: 24 Stunden
Wir werden uns die Menge an narkotischen Schmerzmitteln ansehen, die nach einer nanoskopischen partiellen Meniskusentfernung im Vergleich zu einer Standardarthroskopie verwendet wird
24 Stunden
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit für die Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Meniskusteilentfernung
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marshall University

Mitarbeiter

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1926751-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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