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Risultati della meniscectomia parziale nanoscopica rispetto alla meniscectomia parziale artroscopica standard

18 marzo 2024 aggiornato da: Shane Taylor, Marshall University
L'artroscopia standard è stata il gold standard per il trattamento delle lesioni del menisco sin dagli anni '80. Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati clinici dell'utilizzo del nanoscopio di diametro inferiore per la menisectomia parziale. Gli autori ipotizzano che i pazienti sottoposti a menisectomia parziale nanoscopica avranno meno dolore e torneranno a funzionare più velocemente rispetto all'artroscopia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Attivo, non reclutante
        • MedStar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Stati Uniti, 25560
        • Reclutamento
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chad Lavender, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risonanza magnetica positiva per rottura del menisco
  • Più di 3 mm di spazio articolare sui raggi X in carico alla flessione PA
  • Artroscopia primaria

Criteri di esclusione:

  • Indennità dei lavoratori
  • Più di 60 anni di età
  • Interventi di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meniscectomia parziale nanoscopica
Questo è il gruppo sperimentale. i pazienti avranno una meniscectomia parziale eseguita utilizzando il nanoscopio arthrex
Procedura: Meniscectomia parziale nanoscopica
I pazienti verranno sottoposti a una meniscectomia parziale eseguita utilizzando il nanoscopio arthrex e verrà confrontata con la meniscectomia parziale eseguita utilizzando apparecchiature artroscopiche standard
Comparatore attivo: Meniscectomia parziale standard
I pazienti avranno una meniscectomia parziale eseguita utilizzando attrezzature artroscopiche standard che è l'attuale gold standard
Procedura: Meniscectomia parziale standard
I pazienti verranno sottoposti a meniscectomia parziale eseguita utilizzando attrezzature artroscopiche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti funzionali dopo meniscectomia parziale: infortunio al ginocchio e punteggio di osteoartrite
Lasso di tempo: 6 settimane
Esamineremo i risultati funzionali dopo la meniscectomia parziale con il nanoscopio rispetto all'artroscopia standard osservando il punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite (O -100 con pazienti che stanno meglio dal punto di vista funzionale)
6 settimane
Risultati funzionali in seguito a meniscectomia parziale: punteggio del comitato internazionale di documentazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
Esamineremo i risultati funzionali dopo la meniscectomia parziale con il nanoscopio rispetto all'artroscopia standard osservando il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (0-100 con i pazienti più alti che stanno meglio dal punto di vista funzionale)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 6 settimane
Dolore dopo meniscectomia parziale con il nanoscopio rispetto all'artroscopia standard utilizzando il punteggio del dolore analogico visivo (0-10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
6 settimane
Uso di farmaci stupefacenti
Lasso di tempo: 24 ore
esamineremo la quantità di antidolorifici narcotici utilizzati dopo la meniscectomia parziale nanoscopica rispetto all'artroscopia standard
24 ore
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 6 settimane
tempo per tornare al lavoro dopo meniscectomia parziale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marshall University

Collaboratori

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1926751-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del menisco

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