Resultat av nanoskopisk partiell meniskektomi kontra standard artroskopisk partiell meniskektomi
18 mars 2024 uppdaterad av: Shane Taylor, Marshall University
Standard artroskopi har varit guldstandarden för behandling av meniskrevor sedan 1980-talet.
Syftet med denna studie är att analysera de kliniska resultaten av att använda nanoskopet med mindre diameter för partiell menisektomi.
Författarna antar att patienter med nanoskopisk partiell menisektomi kommer att ha mindre smärta och återvända funktion snabbare än vanlig artroskopi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shane Taylor
- Telefonnummer: 6094729212
- E-post: taylorsh@marshall.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chad Lavender
- Telefonnummer: 3045526514
- E-post: doclav@gmail.com
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Aktiv, inte rekryterande
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Förenta staterna, 25560
- Rekrytering
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
Kontakt:
- Chad Lavender
- Telefonnummer: 304-552-6514
- E-post: doclav@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Chad Lavender, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT positiv för meniskrivning
- Mer än 3 mm ledutrymme på PA flexion viktbärande röntgenstrålar
- Primär artroskopi
Exklusions kriterier:
- Arbetstagares ersättning
- Äldre än 60 år
- Revisionsoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nanoskopisk partiell meniskektomi
Det här är experimentgruppen.
patienter kommer att få en partiell meniskektomi utförd med arthrex nanoskop
|
Patienterna kommer att få en partiell meniskektomi utförd med arthrex nanoskopet och den kommer att jämföras med partiell meniskektomi utförd med standard artroskopisk utrustning
|
|
Aktiv komparator: Standard partiell meniskektomi
Patienterna kommer att få en partiell meniskektomi utförd med standard artroskopisk utrustning som är den nuvarande guldstandarden
|
Patienter kommer att genomgå partiell meniskektomi med hjälp av standard artroskopisk utrustning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella resultat efter partiell meniskektomi: Knäskada och artrospoäng
Tidsram: 6 veckor
|
Vi kommer att titta på funktionella resultat efter partiell meniskektomi med nanoskopet jämfört med standardartroskopi genom att titta på Knäskada och artrospoäng (O -100 med högre patienter som klarar sig bättre funktionellt)
|
6 veckor
|
|
Funktionella resultat efter partiell meniskektomi: International Knee Documentation Committee Score
Tidsram: 6 veckor
|
Vi kommer att titta på funktionella resultat efter partiell meniskektomi med nanoskopet jämfört med standardartroskopi genom att titta på International Knee Documentation Committee Score (0-100 med högre patienter som klarar sig bättre funktionellt)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: Visual Analog Pain Score
Tidsram: 6 veckor
|
Smärta efter partiell meniskektomi med nanoskopet jämfört med standardartroskopi med Visual Analog Pain Score (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan)
|
6 veckor
|
|
Användning av narkotiska läkemedel
Tidsram: 24 timmar
|
vi kommer att titta på mängden narkotiska smärtstillande läkemedel som används efter nanoskopisk partiell meniskektomi jämfört med standardartroskopi
|
24 timmar
|
|
Återgå till arbete
Tidsram: 6 veckor
|
tid att återgå till arbetet efter partiell meniskektomi
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2022
Första postat (Faktisk)
16 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1926751-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .