Résultats de la méniscectomie partielle nanoscopique par rapport à la méniscectomie partielle arthroscopique standard
18 mars 2024 mis à jour par: Shane Taylor, Marshall University
L'arthroscopie standard est l'étalon-or pour le traitement des déchirures du ménisque depuis les années 1980.
Le but de cette étude est d'analyser les résultats cliniques de l'utilisation du nanoscope de plus petit diamètre pour la ménisectomie partielle.
Les auteurs émettent l'hypothèse que les patients ayant subi une méniscectomie partielle nanoscopique auront moins de douleur et fonctionneront plus rapidement que l'arthroscopie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shane Taylor
- Numéro de téléphone: 6094729212
- E-mail: taylorsh@marshall.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chad Lavender
- Numéro de téléphone: 3045526514
- E-mail: doclav@gmail.com
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Actif, ne recrute pas
- MedStar Washington Hospital Center
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West Virginia
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Scott Depot, West Virginia, États-Unis, 25560
- Recrutement
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
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Contact:
- Chad Lavender
- Numéro de téléphone: 304-552-6514
- E-mail: doclav@gmail.com
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Chercheur principal:
- Chad Lavender, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IRM positif pour déchirure du ménisque
- Plus de 3 mm d'espace articulaire sur les rayons X en appui en flexion PA
- Arthroscopie primaire
Critère d'exclusion:
- L'indemnisation des travailleurs
- Plus de 60 ans
- Chirurgies de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méniscectomie partielle nanoscopique
C'est le groupe expérimental.
les patients subiront une méniscectomie partielle réalisée à l'aide du nanoscope arthrex
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Les patients subiront une méniscectomie partielle réalisée à l'aide du nanoscope arthrex et celle-ci sera comparée à une méniscectomie partielle réalisée à l'aide d'un équipement arthroscopique standard
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Comparateur actif: Méniscectomie partielle standard
Les patients subiront une méniscectomie partielle réalisée à l'aide d'un équipement arthroscopique standard qui est l'étalon-or actuel
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Les patients subiront une méniscectomie partielle réalisée à l'aide d'un équipement arthroscopique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats fonctionnels suite à une méniscectomie partielle : score de blessure au genou et d'arthrose
Délai: 6 semaines
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Nous examinerons les résultats fonctionnels après une méniscectomie partielle avec le nanoscope par rapport à l'arthroscopie standard en examinant le score de blessure au genou et d'arthrose (O -100, les patients étant plus performants sur le plan fonctionnel)
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6 semaines
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Résultats fonctionnels après une méniscectomie partielle : score du Comité international de documentation du genou
Délai: 6 semaines
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Nous examinerons les résultats fonctionnels après une méniscectomie partielle avec le nanoscope par rapport à l'arthroscopie standard en examinant le score du Comité international de documentation du genou (0-100, les patients étant plus performants sur le plan fonctionnel)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur : score de douleur visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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Douleur après méniscectomie partielle avec le nanoscope par rapport à l'arthroscopie standard en utilisant le score de douleur visuelle analogique (0-10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur)
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6 semaines
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Utilisation de stupéfiants
Délai: 24 heures
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nous examinerons la quantité d'analgésiques narcotiques utilisée après une méniscectomie partielle nanoscopique par rapport à une arthroscopie standard
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24 heures
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Retour au travail
Délai: 6 semaines
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le temps de retourner au travail après une méniscectomie partielle
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1926751-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .