Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanoszkopikus részleges meniscectomia eredményei a szokásos artroszkópos részleges meniszkectomiával szemben

2024. március 18. frissítette: Shane Taylor, Marshall University
A standard artroszkópia az 1980-as évek óta a meniszkusz-szakadások kezelésének arany standardja. A tanulmány célja a kisebb átmérőjű nanoszkóp részleges meniszektómia esetén történő használatának klinikai eredményeinek elemzése. A szerzők feltételezik, hogy a nanoszkópos részleges meniszektómiás betegek kevesebb fájdalmat okoznak, és gyorsabban térnek vissza, mint a hagyományos artroszkópia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Aktív, nem toborzó
        • MedStar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Egyesült Államok, 25560
        • Toborzás
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chad Lavender, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRI pozitív meniszkusz szakadásra
  • Több mint 3 mm-es ízületi tér a PA flexiós súlyhordozó röntgensugaraknál
  • Elsődleges artroszkópia

Kizárási kritériumok:

  • Dolgozók kárpótlása
  • 60 évesnél idősebb
  • Revíziós műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nanoszkópos részleges meniscectomia
Ez a kísérleti csoport. A betegek részleges meniszkectomiát hajtanak végre az arthrex nanoszkóp segítségével
Eljárás: Nanoszkópos részleges meniscectomia
A betegek részleges meniszkectomiát hajtanak végre az arthrex nanoszkóppal, és összehasonlítják a szokásos artroszkópos berendezéssel végzett részleges meniscectomiával.
Aktív összehasonlító: Normál részleges meniscectomia
A betegek részleges meniszkektómiáját szokásos artroszkópos berendezéssel végzik el, amely a jelenlegi aranystandard.
Eljárás: Normál részleges meniscectomia
A betegek részleges meniszkektómiáját szokásos artroszkópos berendezéssel végzik el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részleges meniszkectomia utáni funkcionális eredmények: térdsérülés és osteoarthritis pontszám
Időkeret: 6 hét
Megvizsgáljuk a nanoszkóppal végzett részleges meniszkektómia utáni funkcionális kimeneteleket, összehasonlítva a standard artroszkópiával, a térdsérülések és az osteoarthritis pontszáma alapján (O -100, ahol a betegek jobban teljesítenek funkcionálisan)
6 hét
Funkcionális eredmények részleges meniszkektómia után: Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszáma
Időkeret: 6 hét
Megvizsgáljuk a nanoszkóppal végzett részleges meniszkektómia utáni funkcionális kimeneteleket, összehasonlítva a standard artroszkópiával, a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszáma alapján (0-100, ahol magasabb a betegek funkcionális teljesítménye).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom: vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: 6 hét
Fájdalom a nanoszkóppal végzett részleges meniszkektómiát követően, összehasonlítva a vizuális analóg fájdalompontszámot használó standard artroszkópiával (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom)
6 hét
Kábítószer-használat
Időkeret: 24 óra
megvizsgáljuk a nanoszkopikus részleges meniscectomia után használt narkotikus fájdalomcsillapítók mennyiségét a standard artroszkópiához képest
24 óra
Vissza a munkába
Időkeret: 6 hét
ideje visszatérni a munkába részleges meniscectomiát követően
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marshall University

Együttműködők

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1926751-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz szakadás

Klinikai vizsgálatok a Nanoszkópos részleges meniscectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel