Resultados da meniscectomia parcial nanoscópica versus meniscectomia parcial artroscópica padrão
18 de março de 2024 atualizado por: Shane Taylor, Marshall University
A artroscopia padrão tem sido o padrão-ouro para o tratamento de rupturas de menisco desde a década de 1980.
O objetivo deste estudo é analisar os resultados clínicos do uso do nanoscópio de menor diâmetro para menisectomia parcial.
Os autores levantam a hipótese de que os pacientes com menisectomia parcial nanoscópica terão menos dor e retornarão à função mais rapidamente do que a artroscopia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shane Taylor
- Número de telefone: 6094729212
- E-mail: taylorsh@marshall.edu
Estude backup de contato
- Nome: Chad Lavender
- Número de telefone: 3045526514
- E-mail: doclav@gmail.com
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Ativo, não recrutando
- MedStar Washington Hospital Center
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West Virginia
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Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
- Recrutamento
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
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Contato:
- Chad Lavender
- Número de telefone: 304-552-6514
- E-mail: doclav@gmail.com
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Investigador principal:
- Chad Lavender, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- RM positiva para ruptura do menisco
- Mais de 3 mm de espaço articular em radiografias de sustentação de peso em flexão PA
- artroscopia primária
Critério de exclusão:
- Compensação dos trabalhadores
- Mais de 60 anos de idade
- cirurgias de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meniscectomia Parcial Nanoscópica
Este é o grupo experimental.
os pacientes terão uma meniscectomia parcial realizada usando o nanoscópio arthrex
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Os pacientes terão uma meniscectomia parcial realizada usando o nanoscópio arthrex e ela será comparada à meniscectomia parcial realizada usando equipamento artroscópico padrão
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Comparador Ativo: Meniscectomia parcial padrão
Os pacientes terão uma meniscectomia parcial realizada usando equipamento artroscópico padrão, que é o padrão ouro atual
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Os pacientes terão meniscectomia parcial realizada usando equipamento artroscópico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados funcionais após meniscectomia parcial: pontuação de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 6 semanas
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Estaremos observando os resultados funcionais após a meniscectomia parcial com o nanoscópio em comparação com a artroscopia padrão, observando a pontuação de lesões e osteoartrite do joelho (0 -100 com pacientes mais altos se saindo melhor funcionalmente)
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6 semanas
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Resultados Funcionais Após Meniscectomia Parcial: Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 6 semanas
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Estaremos analisando os resultados funcionais após a meniscectomia parcial com o nanoscópio em comparação com a artroscopia padrão, observando a pontuação do International Knee Documentation Committee (0-100 com maior sendo os pacientes com melhor desempenho funcional)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor: Pontuação Analógica Visual de Dor
Prazo: 6 semanas
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Dor após meniscectomia parcial com o nanoscópio em comparação com a artroscopia padrão usando o Visual Analog Pain Score (0-10 com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor)
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6 semanas
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Uso de Medicamentos Narcóticos
Prazo: 24 horas
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veremos a quantidade de analgésicos narcóticos usados após a meniscectomia parcial nanoscópica em comparação com a artroscopia padrão
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24 horas
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Volte ao trabalho
Prazo: 6 semanas
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tempo para retornar ao trabalho após meniscectomia parcial
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1926751-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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