Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты наноскопической частичной менискэктомии по сравнению со стандартной артроскопической частичной менискэктомией

18 марта 2024 г. обновлено: Shane Taylor, Marshall University
Стандартная артроскопия является золотым стандартом лечения разрывов менисков с 1980-х годов. Целью данного исследования является анализ клинических результатов использования наноскопа меньшего диаметра для частичной менисэктомии. Авторы выдвигают гипотезу о том, что у пациентов после наноскопической частичной менисэктомии боль будет меньше, а функция вернется быстрее, чем при стандартной артроскопии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shane Taylor
  • Номер телефона: 6094729212
  • Электронная почта: taylorsh@marshall.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chad Lavender
  • Номер телефона: 3045526514
  • Электронная почта: doclav@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Активный, не рекрутирующий
        • MedStar Washington Hospital Center
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Соединенные Штаты, 25560
        • Рекрутинг
        • Marshall Orthopaedics - Teays Valley
        • Контакт:
          • Chad Lavender
          • Номер телефона: 304-552-6514
          • Электронная почта: doclav@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Chad Lavender, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • МРТ положительный на разрыв мениска
  • Более 3 мм суставной щели на рентгеновских снимках с нагрузкой на сгибание PA
  • Первичная артроскопия

Критерий исключения:

  • Компенсация рабочим
  • Возраст старше 60 лет
  • Ревизионные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наноскопическая парциальная менискэктомия
Это экспериментальная группа. пациенты будут иметь частичную менискэктомию, выполненную с использованием наноскопа arthrex
Процедура: Наноскопическая парциальная менискэктомия
Пациентам будет выполнена частичная менискэктомия с использованием наноскопа arthrex, и ее будут сравнивать с частичной менискэктомией, выполненной с использованием стандартного артроскопического оборудования.
Активный компаратор: Стандартная частичная менискэктомия
Пациентам будет выполнена частичная менискэктомия с использованием стандартного артроскопического оборудования, которое в настоящее время является золотым стандартом.
Процедура: Стандартная частичная менискэктомия
Пациентам будет выполнена частичная менискэктомия с использованием стандартного артроскопического оборудования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты после частичной менискэктомии: травма колена и оценка остеоартрита
Временное ограничение: 6 недель
Мы будем рассматривать функциональные результаты после частичной менискэктомии с помощью наноскопа по сравнению со стандартной артроскопией, рассматривая травму колена и оценку остеоартрита (0-100, где выше у пациентов лучше функционально)
6 недель
Функциональные результаты после частичной менискэктомии: оценка Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: 6 недель
Мы будем рассматривать функциональные результаты после частичной менискэктомии с помощью наноскопа по сравнению со стандартной артроскопией по шкале Международного комитета по документации коленного сустава (от 0 до 100, где выше функциональные улучшения у пациентов).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
Боль после частичной менискэктомии с помощью наноскопа по сравнению со стандартной артроскопией с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (0–10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль)
6 недель
Использование наркотических средств
Временное ограничение: 24 часа
мы рассмотрим количество наркотических обезболивающих, используемых после наноскопической частичной менискэктомии, по сравнению со стандартной артроскопией.
24 часа
Вернуться к работе
Временное ограничение: 6 недель
время вернуться к работе после частичной менискэктомии
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marshall University

Соавторы

Arthrex, Inc.
Medstar Washington Hospital Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1926751-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв мениска

Клинические исследования Наноскопическая парциальная менискэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться