Wyniki nanoskopowej częściowej meniscektomii w porównaniu ze standardową artroskopową częściową meniscektomią
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Shane Taylor, Marshall University
Standardowa artroskopia jest złotym standardem w leczeniu łez łąkotki od lat 80-tych.
Celem tego badania jest analiza wyników klinicznych zastosowania nanoskopu o mniejszej średnicy do częściowej menisektomii.
Autorzy stawiają hipotezę, że pacjenci po nanoskopowej częściowej menisektomii będą odczuwać mniejszy ból i funkcję powrotu szybciej niż standardowa artroskopia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shane Taylor
- Numer telefonu: 6094729212
- E-mail: taylorsh@marshall.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chad Lavender
- Numer telefonu: 3045526514
- E-mail: doclav@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Aktywny, nie rekrutujący
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25560
- Rekrutacyjny
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
Kontakt:
- Chad Lavender
- Numer telefonu: 304-552-6514
- E-mail: doclav@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Chad Lavender, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MRI pozytywny dla łzy łąkotki
- Ponad 3 mm przestrzeni stawowej na zdjęciu rentgenowskim zginania PA
- Artroskopia pierwotna
Kryteria wyłączenia:
- Kompensacja pracowników
- Starsze niż 60 lat
- Operacje rewizyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nanoskopowa częściowa meniscektomia
To jest grupa eksperymentalna.
u pacjentów zostanie wykonana częściowa meniscektomia przy użyciu nanoskopu arthrex
|
Pacjenci zostaną poddani częściowej meniscektomii wykonanej przy użyciu nanoskopu arthrex, która zostanie porównana z częściową meniscektomią wykonaną przy użyciu standardowego sprzętu artroskopowego
|
|
Aktywny komparator: Standardowa częściowa meniscektomia
Pacjenci będą mieli częściową meniscektomię wykonaną przy użyciu standardowego sprzętu artroskopowego, który jest obecnie złotym standardem
|
Pacjenci będą mieli częściową meniscektomię wykonaną przy użyciu standardowego sprzętu artroskopowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalne po częściowej meniscektomii: ocena urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyjrzymy się wynikom czynnościowym po częściowej meniscektomii za pomocą nanoskopu w porównaniu ze standardową artroskopią, patrząc na wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (O -100, przy czym wyższy oznacza pacjentów z lepszą czynnością)
|
6 tygodni
|
|
Wyniki funkcjonalne po częściowej meniscektomii: ocena Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyjrzymy się wynikom funkcjonalnym po częściowej meniscektomii za pomocą nanoskopu w porównaniu ze standardową artroskopią, patrząc na wynik International Knee Documentation Committee (0-100, przy czym wyższy to pacjenci lepiej funkcjonujący)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból po częściowej wycięciu łąkotki za pomocą nanoskopu w porównaniu ze standardową artroskopią przy użyciu wizualnej analogowej oceny bólu (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
|
6 tygodni
|
|
Stosowanie leków odurzających
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przyjrzymy się ilości narkotycznych leków przeciwbólowych stosowanych po nanoskopowej częściowej meniscektomii w porównaniu ze standardową artroskopią
|
24 godziny
|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
czas powrotu do pracy po częściowej meniscektomii
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1926751-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .