ナノスコピック部分半月板切除術と標準的な鏡視下部分半月板切除術の結果
2024年3月18日 更新者：Shane Taylor、Marshall University
標準的な関節鏡検査は、1980 年代から半月板断裂の治療のゴールド スタンダードとなっています。
この研究の目的は、部分半月板切除術に小径ナノスコープを使用した場合の臨床結果を分析することです。
著者らは、Nanoscopic 部分半月板切除術の患者は、標準的な関節鏡検査よりも痛みが少なく、機能回復が早いと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shane Taylor
- 電話番号：6094729212
- メール：taylorsh@marshall.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chad Lavender
- 電話番号：3045526514
- メール：doclav@gmail.com
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 積極的、募集していない
- MedStar Washington Hospital Center
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West Virginia
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Scott Depot、West Virginia、アメリカ、25560
- 募集
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
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コンタクト：
- Chad Lavender
- 電話番号：304-552-6514
- メール：doclav@gmail.com
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主任研究者：
- Chad Lavender, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 半月板裂傷のMRI陽性
- PA 屈曲部の体重負荷 X 線で 3mm 以上の関節腔
- 一次関節鏡検査
除外基準:
- 労災補償
- 60歳以上
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノスコピック部分半月板切除術
これが実験グループです。
患者は、関節鏡ナノスコープを使用して部分半月板切除術を受けます。
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患者は関節鏡ナノスコープを使用して部分半月板切除術を受け、標準的な関節鏡検査機器を使用して実施された部分半月板切除術と比較されます
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アクティブコンパレータ：標準部分半月板切除術
患者は、現在のゴールド スタンダードである標準的な関節鏡検査機器を使用して部分半月板切除術を受けます。
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患者は、標準的な関節鏡検査機器を使用して部分半月板切除術を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分半月板切除後の機能的転帰: 膝損傷および変形性関節症スコア
時間枠：6週間
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ナノスコープによる部分半月板切除後の機能的転帰を、標準的な関節鏡検査と比較して、膝の損傷と変形性関節症のスコア (O -100 が高く、患者がより機能的に優れている) を調べます。
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6週間
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部分半月板切除後の機能転帰：国際膝ドキュメンテーション委員会スコア
時間枠：6週間
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国際膝ドキュメンテーション委員会のスコア (0-100 が高いほど機能的に優れている患者) を調べることにより、標準的な関節鏡検査と比較して、ナノスコープを使用した部分半月板切除後の機能的転帰を調べます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み: ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：6週間
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ビジュアル アナログ ペイン スコアを使用した標準的な関節鏡検査と比較したナノスコープによる部分半月板切除後の痛み (0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
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6週間
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麻薬の使用
時間枠：24時間
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標準的な関節鏡検査と比較して、ナノスコピック部分半月板切除術後に使用される麻薬性鎮痛薬の量を調べます。
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24時間
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仕事に戻る
時間枠：6週間
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部分半月板切除後の仕事復帰までの時間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月12日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。