Resultados de la meniscectomía parcial nanoscópica frente a la meniscectomía parcial artroscópica estándar
18 de marzo de 2024 actualizado por: Shane Taylor, Marshall University
La artroscopia estándar ha sido el estándar de oro para el tratamiento de los desgarros de menisco desde la década de 1980.
El propósito de este estudio es analizar los resultados clínicos del uso del nanoscopio de diámetro más pequeño para la menisectomía parcial.
Los autores plantean la hipótesis de que los pacientes con menisectomía parcial nanoscópica tendrán menos dolor y volverán a funcionar más rápido que la artroscopia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shane Taylor
- Número de teléfono: 6094729212
- Correo electrónico: taylorsh@marshall.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chad Lavender
- Número de teléfono: 3045526514
- Correo electrónico: doclav@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Activo, no reclutando
- MedStar Washington Hospital Center
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West Virginia
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Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
- Reclutamiento
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
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Contacto:
- Chad Lavender
- Número de teléfono: 304-552-6514
- Correo electrónico: doclav@gmail.com
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Investigador principal:
- Chad Lavender, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética positiva para rotura de menisco
- Más de 3 mm de espacio articular en radiografías con soporte de peso en flexión PA
- artroscopia primaria
Criterio de exclusión:
- Compensación de trabajadores
- Mayores de 60 años
- Cirugías de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meniscectomía parcial nanoscópica
Este es el grupo experimental.
los pacientes se someterán a una meniscectomía parcial con el nanoscopio arthrex
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A los pacientes se les realizará una meniscectomía parcial con el nanoscopio arthrex y se comparará con la meniscectomía parcial realizada con equipo artroscópico estándar.
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Comparador activo: Meniscectomía parcial estándar
A los pacientes se les realizará una meniscectomía parcial utilizando equipo artroscópico estándar, que es el estándar de oro actual.
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A los pacientes se les realizará una meniscectomía parcial utilizando equipo artroscópico estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales después de la meniscectomía parcial: puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizaremos los resultados funcionales después de la meniscectomía parcial con el nanoscopio en comparación con la artroscopia estándar mediante el análisis de la puntuación de lesiones de rodilla y osteoartritis (O -100, siendo los pacientes con mejor desempeño funcional)
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6 semanas
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Resultados funcionales después de una meniscectomía parcial: puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizaremos los resultados funcionales después de la meniscectomía parcial con el nanoscopio en comparación con la artroscopia estándar mediante el análisis de la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (0-100, siendo los pacientes con mejor desempeño funcional)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor: puntuación visual analógica del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dolor después de la meniscectomía parcial con el nanoscopio en comparación con la artroscopia estándar utilizando la puntuación visual analógica del dolor (0-10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor)
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6 semanas
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Uso de medicamentos narcóticos
Periodo de tiempo: 24 horas
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analizaremos la cantidad de analgésicos narcóticos utilizados después de la meniscectomía parcial nanoscópica en comparación con la artroscopia estándar
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24 horas
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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tiempo para volver al trabajo después de una meniscectomía parcial
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1926751-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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