Nanoskooppisen osittaisen meniscektomian tulokset verrattuna tavalliseen artrroskooppiseen osittaiseen menisektomiaan
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shane Taylor, Marshall University
Tavallinen artroskopia on ollut kultainen standardi meniskikyynelten hoidossa 1980-luvulta lähtien.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida halkaisijaltaan pienemmän nanoskoopin käytön kliinisiä tuloksia osittaiseen menisektomiaan.
Kirjoittajat olettavat, että nanoskooppisella osittaisella menisektomiapotilailla on vähemmän kipua ja palautuminen nopeammin kuin tavallinen artroskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shane Taylor
- Puhelinnumero: 6094729212
- Sähköposti: taylorsh@marshall.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chad Lavender
- Puhelinnumero: 3045526514
- Sähköposti: doclav@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Yhdysvallat, 25560
- Rekrytointi
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
Ottaa yhteyttä:
- Chad Lavender
- Puhelinnumero: 304-552-6514
- Sähköposti: doclav@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chad Lavender, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI positiivinen meniskirepeämälle
- Yli 3 mm niveltilaa PA-flexion painoa kantavissa röntgensäteissä
- Ensisijainen artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijän korvaus
- Ikää yli 60 vuotta
- Revisioleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanoskooppinen osittainen meniskektomia
Tämä on kokeellinen ryhmä.
potilaille tehdään osittainen menisktomia käyttämällä arthrex-nanoskooppia
|
Potilaille tehdään osittainen menisektomia käyttämällä arthrex-nanoskooppia ja sitä verrataan osittaiseen meniskektomiaan, joka tehdään tavallisella artroskopialaitteella
|
|
Active Comparator: Normaali osittainen meniscektomia
Potilaille tehdään osittainen menisktomia käyttäen tavallisia artroskopialaitteita, jotka ovat nykyinen kultastandardi
|
Potilaille tehdään osittainen menisktomia käyttäen tavallisia artroskooppisia laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset osittaisen menisektomian jälkeen: polvivamma ja nivelrikkopisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkastelemme toiminnallisia tuloksia osittaisen meniskektomian jälkeen nanoskoopilla verrattuna tavanomaiseen artroskopiaan tarkastelemalla polvivamman ja nivelrikon pistemäärää (0 -100 korkeammalla potilailla, jotka voivat paremmin toiminnallisesti).
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnalliset tulokset osittaisen meniscektomian jälkeen: Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkastelemme toiminnallisia tuloksia osittaisen meniskektomian jälkeen nanoskoopilla verrattuna tavalliseen artroskopiaan tarkastelemalla Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pistemäärää (0-100, kun potilaat voivat paremmin toiminnallisesti).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu osittaisen meniskektomian jälkeen nanoskoopilla verrattuna tavalliseen artroskopiaan Visual Analog Pain Scorea käyttäen (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
|
6 viikkoa
|
|
Huumausaineiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tarkastelemme nanoskooppisen osittaisen meniskektomian jälkeen käytetyn narkoottisen kipulääkityksen määrää verrattuna tavalliseen artroskopiaan
|
24 tuntia
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aika palata töihin osittaisen menisktomian jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1926751-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .