Utfall av nanoskopisk delvis meniskektomi versus standard artroskopisk delvis meniskektomi
18. mars 2024 oppdatert av: Shane Taylor, Marshall University
Standard artroskopi har vært gullstandarden for behandling av meniskrifter siden 1980-tallet.
Hensikten med denne studien er å analysere de kliniske resultatene ved bruk av nanoskopet med mindre diameter for delvis menisektomi.
Forfatterne antar at pasientene med nanoskopisk partiell menisektomi vil ha mindre smerte og få tilbake funksjon raskere enn standard artroskopi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shane Taylor
- Telefonnummer: 6094729212
- E-post: taylorsh@marshall.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chad Lavender
- Telefonnummer: 3045526514
- E-post: doclav@gmail.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Forente stater, 25560
- Rekruttering
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
-
Ta kontakt med:
- Chad Lavender
- Telefonnummer: 304-552-6514
- E-post: doclav@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Chad Lavender, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR positiv for meniskrift
- Mer enn 3 mm leddrom på PA-fleksjon vektbærende røntgenstråler
- Primær artroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidskompensasjon
- Eldre enn 60 år
- Revisjonsoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nanoskopisk delvis meniskektomi
Dette er forsøksgruppen.
Pasienter vil få utført en delvis meniskektomi ved bruk av arthrex nanoskopet
|
Pasienter vil få en delvis meniskektomi utført ved bruk av arthrex nanoskopet, og den vil bli sammenlignet med delvis meniskektomi utført ved bruk av standard artroskopisk utstyr
|
|
Aktiv komparator: Standard delvis meniskektomi
Pasienter vil ha en delvis meniskektomi utført ved bruk av standard artroskopisk utstyr som er gjeldende gullstandard
|
Pasienter vil få utført delvis meniskektomi ved bruk av standard artroskopisk utstyr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle utfall etter delvis meniskektomi: Kneskade og slitasjegiktscore
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil se på funksjonelle utfall etter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved å se på kneskade og artrose-score (O -100 med høyere pasienter som gjør det bedre funksjonelt)
|
6 uker
|
|
Funksjonelle resultater etter delvis meniskektomi: Score for International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil se på funksjonelle utfall etter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved å se på International Knee Documentation Committee Score (0-100 med høyere pasienter som gjør det bedre funksjonelt)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Visuell analog smertescore
Tidsramme: 6 uker
|
Smerter etter delvis meniskektomi med nanoskopet sammenlignet med standard artroskopi ved bruk av Visual Analog Pain Score (0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten)
|
6 uker
|
|
Bruk av narkotiske medisiner
Tidsramme: 24 timer
|
vi skal se på mengden narkotiske smertestillende medisiner som brukes etter nanoskopisk partiell meniskektomi sammenlignet med standard artroskopi
|
24 timer
|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 6 uker
|
tid til å gå tilbake til jobb etter delvis meniskektomi
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1926751-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .