纳米镜部分半月板切除术与标准关节镜部分半月板切除术的结果
2024年3月18日 更新者：Shane Taylor、Marshall University
自 1980 年代以来，标准关节镜检查一直是治疗半月板撕裂的金标准。
本研究的目的是分析使用较小直径的纳米镜进行部分半月板切除术的临床结果。
作者假设，与标准关节镜检查相比，纳米镜下半月板部分切除术患者的疼痛更轻，恢复功能更快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shane Taylor
- 电话号码：6094729212
- 邮箱：taylorsh@marshall.edu
研究联系人备份
- 姓名：Chad Lavender
- 电话号码：3045526514
- 邮箱：doclav@gmail.com
学习地点
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- 主动，不招人
- MedStar Washington Hospital Center
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West Virginia
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Scott Depot、West Virginia、美国、25560
- 招聘中
- Marshall Orthopaedics - Teays Valley
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接触：
- Chad Lavender
- 电话号码：304-552-6514
- 邮箱：doclav@gmail.com
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首席研究员：
- Chad Lavender, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 半月板撕裂 MRI 阳性
- PA 屈曲负重 X 射线显示关节间隙超过 3mm
- 初级关节镜
排除标准：
- 劳动者报酬
- 60岁以上
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纳米半月板部分切除术
这是实验组。
患者将使用 arthrex 纳米镜进行部分半月板切除术
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患者将使用 arthrex 纳米镜进行部分半月板切除术，并将与使用标准关节镜设备进行的部分半月板切除术进行比较
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有源比较器：标准部分半月板切除术
患者将使用标准关节镜设备进行部分半月板切除术，这是目前的黄金标准
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患者将使用标准关节镜设备进行部分半月板切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部分半月板切除术后的功能结果：膝关节损伤和骨关节炎评分
大体时间：6周
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我们将通过观察膝关节损伤和骨关节炎评分（O -100，患者功能更好）来观察使用纳米镜进行部分半月板切除术后与标准关节镜检查相比的功能结果
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6周
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部分半月板切除术后的功能结果：国际膝关节文献委员会评分
大体时间：6周
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我们将通过查看国际膝关节文献委员会评分（0-100 分，较高的患者功能更好）来查看使用纳米镜进行部分半月板切除术后与标准关节镜检查相比的功能结果
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛：视觉模拟疼痛评分
大体时间：6周
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与使用视觉模拟疼痛评分（0-10，0 表示无痛，10 表示最痛）的标准关节镜相比，使用纳米镜进行部分半月板切除术后的疼痛
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6周
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麻醉药物使用
大体时间：24小时
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与标准关节镜检查相比，我们将研究纳米镜部分半月板切除术后使用的麻醉止痛药的数量
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24小时
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重返工作岗位
大体时间：6周
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部分半月板切除术后恢复工作的时间
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月12日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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