- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05618119
[18F]BBB P-gp 기능의 성별 차이를 평가하는 MC225 PET
2022년 11월 8일 업데이트: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen
[18F]MC225와 PET로 측정한 P-당단백질 기능의 성별 차이의 영향
P-gp는 혈액 뇌 장벽의 주요 유출 수송체 중 하나이며 의약품을 포함한 다양한 신경 독성 물질의 수송을 담당합니다.
여러 연구에서 많은 약물에 대한 치료 결과, 독성 및 부작용의 성별 차이를 보고합니다.
P-gp는 P-gp 기질(예: 대부분의 항우울제 및 항정신병제)로 표시된 의약품의 생체 이용률, 약물 분포, 대사 및 제거에 중요한 역할을 합니다.
간 P-gp 발현에서 P-gp 기능의 차이가 이미 보고되었습니다.
현재 연구의 목적은 대뇌 P-gp 기능에 대한 성별의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 결과는 P-gp 기질 의약품의 성별 기반 처방에서 매우 중요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascalle Mossel, Msc
- 전화번호: +3150 361 6161
- 이메일: p.mossel@umcg.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- BBB P-당단백질 수송체에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- BBB P-당단백질 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 남성
5명의 남성 참가자는 [18F]MC225 PET 스캔을 받게 됩니다.
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[18F]MC225 PET 스캔
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활성 비교기: 여성
5명의 여성 참가자는 [18F]MC225 PET 스캔을 받게 됩니다.
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[18F]MC225 PET 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET 동역학 모델링 결과 매개변수 [18F]MC225
기간: [18F]MC225 투여 60분 후
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유통량, K1, k2
|
[18F]MC225 투여 60분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PET 동역학 모델링 결과 매개변수 [15O]H2O
기간: [15O]H2O 투여 10분 후
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CBF(Cerebral Blood Flow)를 평가하기 위한 K1
|
[15O]H2O 투여 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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