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[18F] BBB P-gp 機能の性差を評価するための MC225 PET

2022年11月8日 更新者:Gert Luurtsema、University Medical Center Groningen

[18F]MC225 と PET で測定された P 糖タンパク質機能における性差の影響

P-gp は、血液脳関門における主要な排出トランスポーターの 1 つであり、医薬品を含むさまざまな神経毒性物質の輸送を担っています。 複数の研究で、多くの薬剤の治療結果、毒性、および副作用における性差が報告されています。 P-gp は、バイオアベイラビリティ、薬物分布、代謝、および P-gp 基質として標識された医薬品 (例えば、大部分の抗うつ薬および抗精神病薬) の除去において重要な役割を果たします。 P-gp 機能の違いは、肝臓の P-gp 発現ですでに報告されています。 現在の研究の目的は、脳の P-gp 機能に対する性別の影響を評価することです。 この研究の結果は、P-gp基質医薬品の性別に基づく処方において非常に重要になる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pascalle Mossel, Msc
  • 電話番号:+3150 361 6161
  • メールp.mossel@umcg.nl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

除外基準:

  • BBB P糖タンパク質トランスポーターへの影響が知られている薬剤の使用
  • -BBB P糖タンパク質機能に影響を与える神経学的または精神医学的状態の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:男
5人の男性参加者が[18F]MC225 PETスキャンを受ける
[18F]MC225 PETスキャン
アクティブコンパレータ:女性
5人の女性参加者が[18F]MC225 PETスキャンを受ける
[18F]MC225 PETスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET動態モデリング結果パラメータ[18F]MC225
時間枠:投与60分後 [18F]MC225
分布量、K1、k2
投与60分後 [18F]MC225

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET動態モデリングの結果パラメータ[15O]H2O
時間枠:[15O]H2O投与10分後
脳血流(CBF)を評価するためのK1
[15O]H2O投与10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

[18F]MC225の臨床試験

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