Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[18F]MC225 PET for å evaluere kjønnsforskjeller i BBB P-gp-funksjon

8. november 2022 oppdatert av: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Virkningen av kjønnsforskjeller i P-glykoproteinfunksjon målt med [18F]MC225 og PET

P-gp er en av de viktigste utstrømningstransportørene ved blod-hjerne-barrieren og er ansvarlig for transporten av en rekke nevrotoksiske stoffer, inkludert legemidler. Flere studier rapporterer kjønnsforskjeller i terapeutiske resultater, toksisitet og bivirkninger for mange medikamenter. P-gp spiller en viktig rolle i biotilgjengelighet, medikamentdistribusjon, metabolisme og eliminering av legemidler merket som P-gp-substrater (f.eks. de fleste antidepressiva og antipsykotika). En forskjell i P-gp-funksjon ble allerede rapportert i hepatisk P-gp-ekspresjon. Målet med denne studien er å evaluere innflytelsen av kjønn på cerebral P-gp-funksjon. Resultatene av denne studien kan ha stor betydning ved kjønnsbasert forskrivning av P-gp-substratlegemidler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonnummer: +3150 361 6161
  • E-post: p.mossel@umcg.nl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medikamenter med kjent effekt på BBB P-glykoproteintransportøren
  • Enhver historie med nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker BBB P-glykoproteinfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mann
5 mannlige deltakere vil gjennomgå en [18F]MC225 PET-skanning
[18F]MC225 PET-skanning
Aktiv komparator: Hunn
5 kvinnelige deltakere vil gjennomgå en [18F]MC225 PET-skanning
[18F]MC225 PET-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET kinetisk modellering utfallsparametere [18F]MC225
Tidsramme: 60 minutter etter administrering [18F]MC225
distribusjonsvolum, K1, k2
60 minutter etter administrering [18F]MC225

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET kinetisk modellering utfallsparametere [15O]H2O
Tidsramme: 10 minutter etter administrering av [15O]H2O
K1 for å evaluere cerebral blodstrøm (CBF)
10 minutter etter administrering av [15O]H2O

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [18F]MC225

3
Abonnere