Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]MC225 PET til evaluering af kønsforskelle i BBB P-gp-funktion

8. november 2022 opdateret af: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Indvirkningen af ​​kønsforskelle i P-glykoproteinfunktion målt med [18F]MC225 og PET

P-gp er en af ​​de vigtigste effluxtransportører ved blod-hjerne-barrieren og er ansvarlig for transporten af ​​en række neurotoksiske stoffer, herunder lægemidler. Flere undersøgelser rapporterer om kønsforskelle i terapeutiske resultater, toksicitet og bivirkninger for mange lægemidler. P-gp spiller en vigtig rolle i biotilgængeligheden, lægemiddeldistributionen, metabolismen og elimineringen af ​​lægemidler mærket som P-gp-substrater (f.eks. størstedelen af ​​antidepressiva og antipsykotika). En forskel i P-gp-funktion blev allerede rapporteret i hepatisk P-gp-ekspression. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere køns indflydelse på cerebral P-gp funktion. Resultaterne af denne undersøgelse kan være af stor betydning ved kønsbaseret ordination af P-gp-substratlægemidler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonnummer: +3150 361 6161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin med kendt effekt på BBB P-glycoprotein transporteren
  • Enhver historie med neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker BBB P-glykoproteinfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Han
5 mandlige deltagere vil gennemgå en [18F]MC225 PET-scanning
Medicin: [18F]MC225
[18F]MC225 PET-scanning
Aktiv komparator: Kvinde
5 kvindelige deltagere vil gennemgå en [18F]MC225 PET-scanning
Medicin: [18F]MC225
[18F]MC225 PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET kinetiske modelleringsresultatparametre [18F]MC225
Tidsramme: 60 minutter efter administration [18F]MC225
distributionsvolumen, K1, k2
60 minutter efter administration [18F]MC225

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET kinetiske modellering udfaldsparametre [15O]H2O
Tidsramme: 10 minutter efter administration af [15O]H2O
K1 for at evaluere Cerebral Blood Flow (CBF)
10 minutter efter administration af [15O]H2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]MC225

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner