[18F]MC225 PET 评估 BBB P-gp 功能的性别差异
2022年11月8日 更新者：Gert Luurtsema、University Medical Center Groningen
使用 [18F]MC225 和 PET 测量的 P-糖蛋白功能中性别差异的影响
P-gp 是血脑屏障的主要外排转运蛋白之一，负责多种神经毒性物质的转运，包括药物。
多项研究报告了许多药物在治疗结果、毒性和副作用方面存在性别差异。
P-gp 在标记为 P-gp 底物的药物（例如大多数抗抑郁药和抗精神病药）的生物利用度、药物分布、代谢和消除中起着重要作用。
已经报道了肝脏 P-gp 表达中 P-gp 功能的差异。
本研究的目的是评估性别对大脑 P-gp 功能的影响。
这项研究的结果对于基于性别的 P-gp 底物药物处方非常重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascalle Mossel, Msc
- 电话号码：+3150 361 6161
- 邮箱：p.mossel@umcg.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 使用已知对 BBB P-糖蛋白转运蛋白有影响的药物
- 任何影响 BBB P-糖蛋白功能的神经或精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：男性
5 名男性参与者将接受 [18F]MC225 PET 扫描
|
[18F]MC225 PET扫描
|
|
有源比较器：女性
5 名女性参与者将接受 [18F]MC225 PET 扫描
|
[18F]MC225 PET扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET 动力学建模结果参数 [18F]MC225
大体时间：给药后 60 分钟 [18F]MC225
|
分布容积，K1，k2
|
给药后 60 分钟 [18F]MC225
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET 动力学建模结果参数 [15O]H2O
大体时间：[15O]H2O给药后10分钟
|
K1 评估脑血流量 (CBF)
|
[15O]H2O给药后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月8日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 11323
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.