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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618119
[18F]MC225 PET pour évaluer les différences entre les sexes dans la fonction BBB P-gp
8 novembre 2022 mis à jour par: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen
L'impact des différences entre les sexes dans la fonction de la glycoprotéine P mesurée avec [18F]MC225 et PET
La P-gp est l'un des principaux transporteurs d'efflux au niveau de la barrière hémato-encéphalique et est responsable du transport d'une variété de substances neurotoxiques, y compris des produits pharmaceutiques.
Plusieurs études rapportent des différences entre les sexes dans les résultats thérapeutiques, la toxicité et les effets secondaires de nombreux agents médicamenteux.
La P-gp joue un rôle important dans la biodisponibilité, la distribution des médicaments, le métabolisme et l'élimination des produits pharmaceutiques étiquetés comme substrats de la P-gp (par exemple, la majorité des antidépresseurs et des antipsychotiques).
Une différence dans la fonction P-gp a déjà été rapportée dans l'expression hépatique de la P-gp.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'influence du sexe sur la fonction cérébrale P-gp.
Les résultats de cette étude peuvent être d'une grande importance dans la prescription basée sur le sexe des produits pharmaceutiques à base de substrat de la P-gp.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascalle Mossel, Msc
- Numéro de téléphone: +3150 361 6161
- E-mail: p.mossel@umcg.nl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments ayant un effet connu sur le transporteur de la glycoprotéine BBB P
- Tout antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la fonction de la glycoprotéine BBB P
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Homme
5 participants masculins subiront un [18F]MC225 PET scan
|
[18F]Scan TEP MC225
|
Comparateur actif: Femme
5 participantes subiront un [18F]MC225 PET scan
|
[18F]Scan TEP MC225
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres de résultat de la modélisation cinétique TEP [18F]MC225
Délai: 60 minutes après administration [18F]MC225
|
volume de distribution, K1, k2
|
60 minutes après administration [18F]MC225
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres de résultat de la modélisation cinétique TEP [15O]H2O
Délai: 10 minutes après administration de [15O]H2O
|
K1 pour évaluer le flux sanguin cérébral (CBF)
|
10 minutes après administration de [15O]H2O
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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