[18F]MC225 PET om geslachtsverschillen in de BBB P-gp-functie te evalueren
8 november 2022 bijgewerkt door: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen
De impact van geslachtsverschillen op de functie van P-glycoproteïne gemeten met [18F]MC225 en PET
P-gp is een van de belangrijkste effluxtransporters bij de bloed-hersenbarrière en is verantwoordelijk voor het transport van een verscheidenheid aan neurotoxische stoffen, waaronder geneesmiddelen.
Meerdere onderzoeken rapporteren sekseverschillen in therapeutische resultaten, toxiciteit en bijwerkingen voor veel geneesmiddelen.
P-gp speelt een belangrijke rol bij de biologische beschikbaarheid, geneesmiddeldistributie, metabolisme en eliminatie van geneesmiddelen die zijn gelabeld als P-gp-substraten (bijvoorbeeld de meeste antidepressiva en antipsychotica).
Een verschil in P-gp-functie werd al gerapporteerd in hepatische P-gp-expressie.
Het doel van de huidige studie is om de invloed van geslacht op de cerebrale P-gp-functie te evalueren.
De resultaten van deze studie kunnen van groot belang zijn bij het op geslacht gebaseerde voorschrijven van P-gp-substraatgeneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pascalle Mossel, Msc
- Telefoonnummer: +3150 361 6161
- E-mail: p.mossel@umcg.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicatie met een bekend effect op de BBB P-glycoproteïne transporter
- Elke voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen die de functie van BBB P-glycoproteïne beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mannelijk
5 mannelijke deelnemers ondergaan een [18F]MC225 PET-scan
|
[18F]MC225 PET-scan
|
|
Actieve vergelijker: Vrouwelijk
5 vrouwelijke deelnemers ondergaan een [18F]MC225 PET-scan
|
[18F]MC225 PET-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstparameters voor PET-kinetische modellering [18F]MC225
Tijdsspanne: 60 minuten na toediening [18F]MC225
|
distributievolume, K1, k2
|
60 minuten na toediening [18F]MC225
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstparameters PET-kinetische modellering [15O]H2O
Tijdsspanne: 10 minuten na toediening van [15O]H2O
|
K1 om de cerebrale bloedstroom (CBF) te evalueren
|
10 minuten na toediening van [15O]H2O
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11323
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .