[18F]MC225 PET do oceny różnic płciowych w funkcji BBB P-gp
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen
Wpływ różnic płciowych na funkcję P-glikoproteiny mierzoną za pomocą [18F]MC225 i PET
P-gp jest jednym z głównych transporterów wypływu przez barierę krew-mózg i odpowiada za transport różnych substancji neurotoksycznych, w tym farmaceutyków.
Liczne badania wskazują na różnice między płciami w wynikach terapeutycznych, toksyczności i skutkach ubocznych wielu leków.
P-gp odgrywa ważną rolę w biodostępności, dystrybucji leków, metabolizmie i eliminacji farmaceutyków znakowanych jako substraty P-gp (np. większość leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych).
Różnicę w funkcji P-gp opisano już w ekspresji P-gp w wątrobie.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu płci na czynność mózgowego P-gp.
Wyniki tego badania mogą mieć ogromne znaczenie przy przepisywaniu farmaceutycznych substratów P-gp w zależności od płci.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascalle Mossel, Msc
- Numer telefonu: +3150 361 6161
- E-mail: p.mossel@umcg.nl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków o znanym wpływie na transporter BBB P-glikoproteiny
- Każda historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych wpływających na funkcję P-glikoproteiny BBB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Męski
5 uczestników płci męskiej zostanie poddanych skanowi PET [18F]MC225
|
Skan PET [18F]MC225
|
|
Aktywny komparator: Płeć żeńska
5 uczestniczek przejdzie badanie PET [18F]MC225
|
Skan PET [18F]MC225
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry wyników modelowania kinetycznego PET [18F]MC225
Ramy czasowe: 60 minut po podaniu [18F]MC225
|
objętość dystrybucji, K1, k2
|
60 minut po podaniu [18F]MC225
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry wyników modelowania kinetycznego PET [15O]H2O
Ramy czasowe: 10 minut po podaniu [15O]H2O
|
K1 do oceny mózgowego przepływu krwi (CBF)
|
10 minut po podaniu [15O]H2O
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .