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[18F] MC225 PET per valutare le differenze di genere nella funzione BBB P-gp

8 novembre 2022 aggiornato da: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

L'impatto delle differenze di genere nella funzione della glicoproteina P misurata con [18F]MC225 e PET

La P-gp è uno dei principali trasportatori di efflusso alla barriera emato-encefalica ed è responsabile del trasporto di una varietà di sostanze neurotossiche, compresi i prodotti farmaceutici. Numerosi studi riportano differenze di genere nei risultati terapeutici, nella tossicità e negli effetti collaterali per molti farmaci. La P-gp svolge un ruolo importante nella biodisponibilità, nella distribuzione dei farmaci, nel metabolismo e nell'eliminazione dei farmaci etichettati come substrati della P-gp (ad esempio la maggior parte degli antidepressivi e degli antipsicotici). Una differenza nella funzione della P-gp era già stata riportata nell'espressione della P-gp epatica. Lo scopo del presente studio è valutare l'influenza del genere sulla funzione cerebrale P-gp. I risultati di questo studio possono essere di grande importanza nella prescrizione basata sul genere dei farmaci a base di P-gp.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pascalle Mossel, Msc
  • Numero di telefono: +3150 361 6161
  • Email: p.mossel@umcg.nl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci con un effetto noto sul trasportatore della glicoproteina P BBB
  • Qualsiasi storia di condizioni neurologiche o psichiatriche che influenzano la funzione della glicoproteina P BBB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Maschio
5 partecipanti di sesso maschile saranno sottoposti a una scansione PET [18F] MC225
Scansione PET [18F]MC225
Comparatore attivo: Femmina
5 partecipanti donne saranno sottoposte a una scansione PET [18F] MC225
Scansione PET [18F]MC225

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dei risultati della modellazione cinetica PET [18F]MC225
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la somministrazione [18F]MC225
volume di distribuzione, K1, k2
60 minuti dopo la somministrazione [18F]MC225

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dei risultati della modellazione cinetica PET [15O]H2O
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la somministrazione di [15O]H2O
K1 per valutare il flusso sanguigno cerebrale (CBF)
10 minuti dopo la somministrazione di [15O]H2O

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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