Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[18F]MC225 PET a nemek közötti különbségek kiértékeléséhez a BBB P-gp funkcióban

2022. november 8. frissítette: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

A nemek közötti különbségek hatása a P-glikoprotein funkcióban [18F]MC225-tel és PET-tel mérve

A P-gp az egyik fő efflux transzporter a vér-agy gáton, és számos neurotoxikus anyag szállításáért felelős, beleértve a gyógyszereket is. Több tanulmány is beszámol a nemek közötti különbségekről a terápiás eredmények, a toxicitás és a mellékhatások tekintetében számos gyógyszer esetében. A P-gp fontos szerepet játszik a P-gp szubsztrátként jelölt gyógyszerek (például az antidepresszánsok és antipszichotikumok többsége) biológiai hozzáférhetőségében, gyógyszereloszlásában, metabolizmusában és eliminációjában. A máj P-gp expressziójában már leírták a P-gp funkcióbeli különbséget. Jelen tanulmány célja a nemnek az agyi P-gp funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése. E vizsgálat eredményei nagy jelentőséggel bírhatnak a P-gp szubsztrát gyógyszerek nemi alapú felírásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonszám: +3150 361 6161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • A BBB P-glikoprotein transzporterére ismert hatású gyógyszerek alkalmazása
  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amely befolyásolja a BBB P-glikoprotein működését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Férfi
5 férfi résztvevő [18F]MC225 PET-vizsgálaton esik át
[18F]MC225 PET-szkennelés
Aktív összehasonlító: Női
5 női résztvevőt [18F]MC225 PET-vizsgálatnak vetnek alá
[18F]MC225 PET-szkennelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET kinetikai modellezés kimeneti paraméterei [18F]MC225
Időkeret: 60 perccel a beadás után [18F]MC225
eloszlási térfogat, K1, k2
60 perccel a beadás után [18F]MC225

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET kinetikai modellezés kimeneti paraméterei [15O]H2O
Időkeret: 10 perccel a [15O]H2O beadása után
K1 az agyi véráramlás (CBF) értékeléséhez
10 perccel a [15O]H2O beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [18F]MC225

3
Iratkozz fel