[18F]MC225 PET arvioi sukupuolten välisiä eroja BBB P-gp -toiminnossa
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen
Sukupuolierojen vaikutus P-glykoproteiinin toiminnassa [18F]MC225:llä ja PET:llä mitattuna
P-gp on yksi tärkeimmistä veri-aivoesteen ulosvirtauksen kuljettajista, ja se on vastuussa useiden neurotoksisten aineiden kuljettamisesta, mukaan lukien lääkkeet.
Useat tutkimukset raportoivat sukupuolten välisistä eroista monien lääkeaineiden terapeuttisissa tuloksissa, toksisuudessa ja sivuvaikutuksissa.
P-gp:llä on tärkeä rooli P-gp:n substraateiksi leimattujen lääkkeiden (esim. useimpien masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden) biologisessa hyötyosuudessa, lääkkeiden jakautumisessa, metaboliassa ja eliminaatiossa.
Ero P-gp:n toiminnassa raportoitiin jo maksan P-gp:n ilmentymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sukupuolen vaikutusta aivojen P-gp:n toimintaan.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suuri merkitys sukupuoleen perustuvassa P-gp-substraattilääkkeiden määräämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascalle Mossel, Msc
- Puhelinnumero: +3150 361 6161
- Sähköposti: p.mossel@umcg.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö, jolla on tunnettu vaikutus BBB P-glykoproteiinin kuljettajaan
- Kaikki neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaikuttavat BBB P-glykoproteiinin toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uros
Viidelle miespuoliselle osallistujalle tehdään [18F]MC225 PET-skannaus
|
[18F]MC225 PET-skannaus
|
|
Active Comparator: Nainen
Viidelle naispuoliselle osallistujalle tehdään [18F]MC225 PET-skannaus
|
[18F]MC225 PET-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET:n kineettisen mallinnuksen tulosparametrit [18F]MC225
Aikaikkuna: 60 minuuttia [18F]MC225:n antamisen jälkeen
|
jakautumistilavuus, K1, k2
|
60 minuuttia [18F]MC225:n antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET:n kineettisen mallinnuksen tulosparametrit [15O]H2O
Aikaikkuna: 10 minuuttia [150]H20:n antamisen jälkeen
|
K1 aivoverenkierron (CBF) arvioimiseksi
|
10 minuuttia [150]H20:n antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .