Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[18F] ПЭТ MC225 для оценки гендерных различий в функции P-gp BBB

8 ноября 2022 г. обновлено: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Влияние гендерных различий на функцию P-гликопротеина, измеренную с помощью [18F]MC225 и ПЭТ

P-gp является одним из основных переносчиков оттока через гематоэнцефалический барьер и отвечает за транспорт различных нейротоксических веществ, включая фармацевтические препараты. Многочисленные исследования сообщают о гендерных различиях в терапевтических результатах, токсичности и побочных эффектах многих лекарственных средств. P-gp играет важную роль в биологической доступности, распределении лекарств, метаболизме и выведении фармацевтических препаратов, помеченных как субстраты P-gp (например, большинство антидепрессантов и нейролептиков). О разнице в функции P-gp уже сообщалось в экспрессии P-gp в печени. Целью настоящего исследования является оценка влияния пола на церебральную функцию P-gp. Результаты этого исследования могут иметь большое значение при назначении фармацевтических препаратов-субстратов P-gp в зависимости от пола.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pascalle Mossel, Msc
  • Номер телефона: +3150 361 6161
  • Электронная почта: p.mossel@umcg.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры

Критерий исключения:

  • Использование лекарств с известным эффектом на переносчик Р-гликопротеина ГЭБ
  • Любые неврологические или психические заболевания в анамнезе, влияющие на функцию Р-гликопротеина ГЭБ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мужчина
5 участников мужского пола пройдут ПЭТ-сканирование [18F] MC225.
[18F] ПЭТ-сканирование MC225
Активный компаратор: Женский
5 участников женского пола пройдут ПЭТ-сканирование [18F] MC225.
[18F] ПЭТ-сканирование MC225

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры результатов кинетического моделирования ПЭТ [18F]MC225
Временное ограничение: Через 60 минут после введения [18F]MC225
объем распределения, тыс.1, тыс.2
Через 60 минут после введения [18F]MC225

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры результатов кинетического моделирования ПЭТ [15O]H2O
Временное ограничение: Через 10 минут после введения [15O]H2O
K1 для оценки мозгового кровотока (CBF)
Через 10 минут после введения [15O]H2O

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11323

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться