Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[18F]MC225 PET för att utvärdera könsskillnader i BBB P-gp-funktion

8 november 2022 uppdaterad av: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Effekten av könsskillnader i P-glykoproteinfunktion mätt med [18F]MC225 och PET

P-gp är en av de huvudsakliga effluxtransportörerna vid blod-hjärnbarriären och ansvarar för transporten av en mängd olika neurotoxiska substanser, inklusive läkemedel. Flera studier rapporterar könsskillnader i terapeutiska resultat, toxicitet och biverkningar för många läkemedel. P-gp spelar en viktig roll i biotillgängligheten, läkemedelsdistributionen, metabolismen och elimineringen av läkemedel märkta som P-gp-substrat (t.ex. majoriteten av antidepressiva och antipsykotika). En skillnad i P-gp-funktion har redan rapporterats i hepatisk P-gp-uttryck. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera könets inverkan på cerebral P-gp-funktion. Resultaten av denna studie kan ha stor betydelse vid könsbaserad förskrivning av P-gp-substratläkemedel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonnummer: +3150 361 6161
  • E-post: p.mossel@umcg.nl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Användning av läkemedel med känd effekt på BBB P-glykoproteintransportören
  • Varje historia av neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar BBB P-glykoproteinfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manlig
5 manliga deltagare kommer att genomgå en [18F]MC225 PET-skanning
[18F]MC225 PET-skanning
Aktiv komparator: Kvinna
5 kvinnliga deltagare kommer att genomgå en [18F]MC225 PET-skanning
[18F]MC225 PET-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET kinetisk modellering utfallsparametrar [18F]MC225
Tidsram: 60 minuter efter administrering [18F]MC225
distributionsvolym, K1, k2
60 minuter efter administrering [18F]MC225

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET kinetisk modellering utfallsparametrar [15O]H2O
Tidsram: 10 minuter efter administrering av [15O]H2O
K1 för att utvärdera cerebralt blodflöde (CBF)
10 minuter efter administrering av [15O]H2O

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera