Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F]MC225 PET k vyhodnocení genderových rozdílů ve funkci BBB P-gp

8. listopadu 2022 aktualizováno: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Vliv rozdílů mezi pohlavími ve funkci P-glykoproteinu měřených pomocí [18F]MC225 a PET

P-gp je jedním z hlavních efluxních přenašečů na hematoencefalické bariéře a je zodpovědný za transport různých neurotoxických látek, včetně léčiv. Mnoho studií uvádí rozdíly mezi pohlavími v terapeutických výsledcích, toxicitě a vedlejších účincích mnoha léčivých látek. P-gp hraje důležitou roli v biologické dostupnosti, distribuci léčiv, metabolismu a eliminaci léčiv značených jako substráty P-gp (např. většina antidepresiv a antipsychotik). Rozdíl ve funkci P-gp byl již popsán v expresi P-gp v játrech. Cílem současné studie je zhodnotit vliv pohlaví na mozkovou funkci P-gp. Výsledky této studie mohou mít velký význam při preskripci léčiv substrátů P-gp na základě pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonní číslo: +3150 361 6161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Použití léků se známým účinkem na BBB P-glykoproteinový transportér
  • Jakákoli anamnéza neurologických nebo psychiatrických stavů ovlivňujících funkci BBB P-glykoproteinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mužský
5 mužských účastníků podstoupí [18F]MC225 PET sken
[18F]MC225 PET sken
Aktivní komparátor: Ženský
5 účastnic podstoupí sken [18F]MC225 PET
[18F]MC225 PET sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné parametry kinetického modelování PET [18F]MC225
Časové okno: 60 minut po podání [18F]MC225
distribuční objem, K1, k2
60 minut po podání [18F]MC225

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kinetického modelování PET [15O]H2O
Časové okno: 10 minut po podání [15O]H2O
K1 k vyhodnocení průtoku krve mozkem (CBF)
10 minut po podání [15O]H2O

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]MC225

3
Předplatit