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다발성 골수종 환자에서 카르필조밉을 사용한 가정 치료

2024년 4월 15일 업데이트: Thomas Lund

환자 및 건강 관리 관점을 탐구하는 전향적 임상 혼합 방법 연구

효율성이 증가하고 독성이 감소된 새로운 치료 요법이 다발성 골수종(MM) 치료에 도입되고 있습니다. 결과적으로 환자는 생존율 증가를 기대할 수 있을 뿐만 아니라 적극적인 치료 시간도 증가할 수 있습니다. 결과적으로 환자들은 병원과 이동에 점점 더 많은 시간을 보냅니다. 이는 환자를 불필요한 감염 위험에 노출시킬 뿐만 아니라 의미 있는 삶을 영위할 수 있는 시간을 단축시킵니다. 카르필조밉은 재발성 다발성 골수종 치료를 위해 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 사용되는 약물입니다. 28일마다 1일과 2일, 8일과 9일, 15일과 16일에 정맥주사한다. 따라서 환자들은 감염 위험을 무릅쓰고 여러 번 병원을 찾아야 한다. 마찬가지로 그들은 때때로 병원에서 먼 거리에 살기 때문에 치료를 위해 이동하는 데 많은 시간을 보냈습니다.

연구자는 환자가 집에서 2, 9, 16일 자가 투여하도록 교육함으로써 환자가 병원에 ​​가야 하는 횟수를 최소화하고자 합니다. 연구자는 이를 통해 병원 획득 감염의 위험을 줄이고 치료를 위해 이동하는 데 소요되는 시간을 줄이기를 희망합니다. 병원의 관점에서 연구자는 이것이 외래진료소의 공간에 대한 압박을 줄일 수 있기를 희망합니다. 간호사가 치료에 소요하는 시간을 줄일 수 있습니다.

현재 프로젝트에서는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 말초 정맥 주사 바늘을 통해 정맥 Carfilzomib을 병원에서 투여하고 그 다음 날 치료는 냉각실에서 환자에게 전달합니다. 다음날 환자는 Carfilzomib을 펌프에 로드하고 말초 정맥 주사 바늘에 부착합니다. 주입이 완료되면 환자는 바늘을 제거하고 다음 주에 냉각 구획과 펌프를 병원으로 다시 가져옵니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

효율성이 증가하고 독성이 감소된 새로운 치료 요법이 다발성 골수종(MM) 치료에 도입되고 있습니다. 결과적으로 환자는 생존율 증가를 기대할 수 있을 뿐만 아니라 적극적인 치료 시간도 증가할 수 있습니다. 결과적으로 환자들은 병원과 이동에 점점 더 많은 시간을 보냅니다. 이는 환자를 불필요한 감염 위험에 노출시킬 뿐만 아니라 의미 있는 삶을 영위할 수 있는 시간을 단축시킵니다. 카르필조밉은 재발성 다발성 골수종 치료를 위해 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 사용되는 약물입니다. 28일마다 1일과 2일, 8일과 9일, 15일과 16일에 정맥주사한다. 따라서 환자들은 감염 위험을 무릅쓰고 여러 번 병원을 찾아야 한다. 마찬가지로 그들은 때때로 병원에서 먼 거리에 살기 때문에 치료를 위해 이동하는 데 많은 시간을 보냈습니다.

연구자는 환자가 집에서 2, 9, 16일 자가 투여하도록 교육함으로써 환자가 병원에 ​​가야 하는 횟수를 최소화하고자 합니다. 연구자는 이를 통해 병원 획득 감염의 위험을 줄이고 치료를 위해 이동하는 데 소요되는 시간을 줄이기를 희망합니다. 병원의 관점에서 연구자는 이것이 외래진료소의 공간에 대한 압박을 줄일 수 있기를 희망합니다. 간호사가 치료에 소요하는 시간을 줄일 수 있습니다.

현재 프로젝트에서는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 말초 정맥 주사 바늘을 통해 정맥 Carfilzomib을 병원에서 투여하고 그 다음 날 치료는 냉각실에서 환자에게 전달합니다. 다음날 환자는 Carfilzomib을 펌프에 로드하고 말초 정맥 주사 바늘에 부착합니다. 주입이 완료되면 환자는 바늘을 제거하고 다음 주에 냉각 구획과 펌프를 병원으로 다시 가져옵니다.

3-4주기 동안 12명의 환자 모두로부터 병원 방문 횟수, 투약 시간 및 이동 시간에 관한 데이터를 수집합니다. 조사자는 환자가 주기 2 동안 가정 치료를 시작하는 경우에도 등록합니다. 또한, 가정 치료에 대한 환자 및 의료 전문가의 경험을 더 자세히 조사하기 위해 처음 5명의 환자 및 가능한 경우 그들의 친척과의 반구조화 인터뷰는 최소 4주기를 받은 후 실시됩니다. 또한 프로젝트가 12명의 환자를 모두 포함하고 치료한 후 관련된 의료 전문가의 포커스 그룹 인터뷰가 실시될 것입니다.

양적 데이터는 범주형 데이터의 경우 개수 및 백분율로, 연속 데이터의 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수로 표시됩니다. 질적 데이터는 인터뷰 대상자의 진술이 의미하는 바의 본질을 요약하여 주제로 세분화한 후 서술적 진술로 분류하여 데이터를 체계적으로 검토하고 분류하는 압축법으로 분석한다. 분석의 기초를 형성하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Odense, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Odense University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IV 카르필조밉으로 치료 중인 다발성 골수종 환자

설명

포함 기준:

  • 카르필조밉으로 치료 중인 다발성 골수종 진단을 받은 환자
  • 환자는 외래 진료소에서 최소 1회 치료 주기를 받아야 합니다.
  • 환자는 덴마크어를 이해하고 말해야 합니다.

제외 기준:

  • 시험약을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 15.12.2022-01.04.2024
선호하는 치료 방법에 대한 반구조화된 인터뷰 및 Pro-data를 통해 보고된 환자 만족도
15.12.2022-01.04.2024

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 의료진의 치료에 소요된 시간에 대한 검사
기간: 15.12.2022-01.04.2024
환자와 의료진이 치료에 소요한 시간을 종이에 몇 분 단위로 조사
15.12.2022-01.04.2024

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Nana Hyldig, PhD, RN, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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