- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620238
다발성 골수종 환자에서 카르필조밉을 사용한 가정 치료
환자 및 건강 관리 관점을 탐구하는 전향적 임상 혼합 방법 연구
효율성이 증가하고 독성이 감소된 새로운 치료 요법이 다발성 골수종(MM) 치료에 도입되고 있습니다. 결과적으로 환자는 생존율 증가를 기대할 수 있을 뿐만 아니라 적극적인 치료 시간도 증가할 수 있습니다. 결과적으로 환자들은 병원과 이동에 점점 더 많은 시간을 보냅니다. 이는 환자를 불필요한 감염 위험에 노출시킬 뿐만 아니라 의미 있는 삶을 영위할 수 있는 시간을 단축시킵니다. 카르필조밉은 재발성 다발성 골수종 치료를 위해 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 사용되는 약물입니다. 28일마다 1일과 2일, 8일과 9일, 15일과 16일에 정맥주사한다. 따라서 환자들은 감염 위험을 무릅쓰고 여러 번 병원을 찾아야 한다. 마찬가지로 그들은 때때로 병원에서 먼 거리에 살기 때문에 치료를 위해 이동하는 데 많은 시간을 보냈습니다.
연구자는 환자가 집에서 2, 9, 16일 자가 투여하도록 교육함으로써 환자가 병원에 가야 하는 횟수를 최소화하고자 합니다. 연구자는 이를 통해 병원 획득 감염의 위험을 줄이고 치료를 위해 이동하는 데 소요되는 시간을 줄이기를 희망합니다. 병원의 관점에서 연구자는 이것이 외래진료소의 공간에 대한 압박을 줄일 수 있기를 희망합니다. 간호사가 치료에 소요하는 시간을 줄일 수 있습니다.
현재 프로젝트에서는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 말초 정맥 주사 바늘을 통해 정맥 Carfilzomib을 병원에서 투여하고 그 다음 날 치료는 냉각실에서 환자에게 전달합니다. 다음날 환자는 Carfilzomib을 펌프에 로드하고 말초 정맥 주사 바늘에 부착합니다. 주입이 완료되면 환자는 바늘을 제거하고 다음 주에 냉각 구획과 펌프를 병원으로 다시 가져옵니다.
연구 개요
상세 설명
효율성이 증가하고 독성이 감소된 새로운 치료 요법이 다발성 골수종(MM) 치료에 도입되고 있습니다. 결과적으로 환자는 생존율 증가를 기대할 수 있을 뿐만 아니라 적극적인 치료 시간도 증가할 수 있습니다. 결과적으로 환자들은 병원과 이동에 점점 더 많은 시간을 보냅니다. 이는 환자를 불필요한 감염 위험에 노출시킬 뿐만 아니라 의미 있는 삶을 영위할 수 있는 시간을 단축시킵니다. 카르필조밉은 재발성 다발성 골수종 치료를 위해 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 사용되는 약물입니다. 28일마다 1일과 2일, 8일과 9일, 15일과 16일에 정맥주사한다. 따라서 환자들은 감염 위험을 무릅쓰고 여러 번 병원을 찾아야 한다. 마찬가지로 그들은 때때로 병원에서 먼 거리에 살기 때문에 치료를 위해 이동하는 데 많은 시간을 보냈습니다.
연구자는 환자가 집에서 2, 9, 16일 자가 투여하도록 교육함으로써 환자가 병원에 가야 하는 횟수를 최소화하고자 합니다. 연구자는 이를 통해 병원 획득 감염의 위험을 줄이고 치료를 위해 이동하는 데 소요되는 시간을 줄이기를 희망합니다. 병원의 관점에서 연구자는 이것이 외래진료소의 공간에 대한 압박을 줄일 수 있기를 희망합니다. 간호사가 치료에 소요하는 시간을 줄일 수 있습니다.
현재 프로젝트에서는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 말초 정맥 주사 바늘을 통해 정맥 Carfilzomib을 병원에서 투여하고 그 다음 날 치료는 냉각실에서 환자에게 전달합니다. 다음날 환자는 Carfilzomib을 펌프에 로드하고 말초 정맥 주사 바늘에 부착합니다. 주입이 완료되면 환자는 바늘을 제거하고 다음 주에 냉각 구획과 펌프를 병원으로 다시 가져옵니다.
3-4주기 동안 12명의 환자 모두로부터 병원 방문 횟수, 투약 시간 및 이동 시간에 관한 데이터를 수집합니다. 조사자는 환자가 주기 2 동안 가정 치료를 시작하는 경우에도 등록합니다. 또한, 가정 치료에 대한 환자 및 의료 전문가의 경험을 더 자세히 조사하기 위해 처음 5명의 환자 및 가능한 경우 그들의 친척과의 반구조화 인터뷰는 최소 4주기를 받은 후 실시됩니다. 또한 프로젝트가 12명의 환자를 모두 포함하고 치료한 후 관련된 의료 전문가의 포커스 그룹 인터뷰가 실시될 것입니다.
양적 데이터는 범주형 데이터의 경우 개수 및 백분율로, 연속 데이터의 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수로 표시됩니다. 질적 데이터는 인터뷰 대상자의 진술이 의미하는 바의 본질을 요약하여 주제로 세분화한 후 서술적 진술로 분류하여 데이터를 체계적으로 검토하고 분류하는 압축법으로 분석한다. 분석의 기초를 형성하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jannie Kirkegaard, RN
- 전화번호: +45 29648494
- 이메일: Jannie.kirkegaard@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Jannie Kirkegaard, RN
- 전화번호: +45 29648494
- 이메일: Jannie.kirkegaar@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 카르필조밉으로 치료 중인 다발성 골수종 진단을 받은 환자
- 환자는 외래 진료소에서 최소 1회 치료 주기를 받아야 합니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하고 말해야 합니다.
제외 기준:
- 시험약을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 15.12.2022-01.04.2024
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선호하는 치료 방법에 대한 반구조화된 인터뷰 및 Pro-data를 통해 보고된 환자 만족도
|
15.12.2022-01.04.2024
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 및 의료진의 치료에 소요된 시간에 대한 검사
기간: 15.12.2022-01.04.2024
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환자와 의료진이 치료에 소요한 시간을 종이에 몇 분 단위로 조사
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15.12.2022-01.04.2024
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nana Hyldig, PhD, RN, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
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Amgen완전한간 장애 | 고형 종양 | 혈액 악성종양영국, 네덜란드, 미국, 프랑스
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Amgen완전한다발성 골수종캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 영국, 체코, 폴란드, 미국, 벨기에, 헝가리, 뉴질랜드, 호주, 독일, 일본, 그리스, 노르웨이, 루마니아
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AmgenInnovative Therapies For Children with Cancer Consortium; Therapeutic Advances in Childhood...모집하지 않고 적극적으로급성 림프구성 백혈병(ALL)스페인, 영국, 미국, 대한민국, 체코, 프랑스, 러시아 연방, 사우디 아라비아, 태국, 캐나다, 이탈리아, 싱가포르, 칠면조, 대만, 포르투갈, 폴란드, 루마니아, 브라질, 호주, 그리스, 아르헨티나, 멕시코, 오스트리아, 칠레, 네덜란드, 노르웨이, 콜롬비아, 스웨덴, 불가리아, 덴마크, 홍콩, 이스라엘, 남아프리카